Vinpocetine Espefa 5 mg

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Vinpocetine Espefa 5 mg tabletki

Vinpocetinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

• – W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• – Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

• – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Vinpocetine Espefa i w jakim celu się go stosuje

• 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Vinpocetine Espefa

• 3. Jak przyjmować lek Vinpocetine Espefa

• 4. Możliwe działania niepożądane

• 5. Jak przechowywać lek Vinpocetine Espefa

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. co to jest lek vinpocetine espefa i w jakim celu się go stosujetabletki vinpocetine espefa zawierają 5 mg winpocetyny. jest to lek poprawiający przepływ krwi przez naczynia mózgu. dzięki temu wzrasta tolerancja komórek mózgowych na niedotlenienie, rośnie zużycie przez nie glukozy i tlenu oraz zdolność do tworzenia związków chemicznych niezbędnych do ich prawidłowego funkcjonowania.

Wskazania do stosowania:

Leczenie uzupełniające zaburzeń czynności ośrodkowego układu nerwowego związanych z przewlekłymi zaburzeniami krążenia mózgowego u osób w wieku podeszłym oraz zaburzeń wzroku, słuchu i zawrotów głowy o podłożu naczyniowym.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Vinpocetine Espefa

– jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w punkcie 6;

• – jeśli u pacjenta stwierdzono lub podejrzewa się krwawienie wewnątrzmózgowe (ostra faza udaru krwotocznego);

• – jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia rytmu pracy serca;

• – jeśli u pacjenta rozpoznano chorobę niedokrwienną ser­ca;

• – u kobiet w ciąży lub planujących ciążę,

• – w okresie karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Vinpocetine Espefa należy omówić to z lekarzem.

• – przed rozpoczęciem leczenia winpocetyną lekarz powinien wykluczyć inne przyczyny zaburzeń czynności mózgu;

• – jeśli u pacjenta stwierdzono niedociśnienie lub niedociśnienie ortostatyczne, winpocetyna może prowadzić do niewielkiego zmniejszenia skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi;

• – u pacjentów z wydłużonym odcinkiem QT lub u pacjentów przyjmujących dodatkowy lek powodujący wydłużenie odcinka QT zaleca się kontrolować zapis EKG.

Stosowanie leku Vinpocetine Espefa u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek nie stwierdzono konieczności obniżenia dawkowania.

Lek Vinpocetine Espefa a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

W szczególności należy poinformować lekarza jeśli pacjent przyjmuje a-metylodopę (lek obniżający ciśnienie krwi), ponieważ lek Vinpocetine Espefa może nasilać jej działanie. Podczas jednoczesnego stosowania powyższych leków zaleca się regularną kontrolę ciśnienia tętniczego.

Stosowanie leku Vinpocetine Espefa z jedzeniem i piciem

Zaleca się przyjmować lek po posiłkach.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Leku nie należy stosować u kobiet w ciąży lub planujących ciążę.

Winpocetyna przenika do mleka kobiecego, dlatego należy przerwać karmienie piersią w wypadku konieczności stosowania leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Decyzję o prowadzeniu pojazdów lub obsłudze maszyn powinien podjąć lekarz.

Lek Vinpocetine Espefa zawiera laktozę (rodzaj cukru)

Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

3. Jak przyjmować lek Vinpocetine Espefa

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.

W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Zalecana dawka to:

Początkowo należy zażywać 1 do 2 tabletek (5 mg do 10 mg) trzy razy na dobę po posiłkach.

Dawka podtrzymująca – 1 tabletka (5 mg) 3 razy na dobę.

Lek należy przyjmować regularnie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Leku nie wolno stosować u dzieci, ponieważ brak jest wystarczających danych o stosowaniu winpocetyny w tej grupie pacjentów.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Vinpocetine Espefa

Brak danych odnośnie przedawkowania. W razie przyjęcia dawki większej niż zalecana i jeżeli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie przyjęcia leku Vinpocetine Espefa

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000): częstoskurcz lub skurcze dodatkowe serca, obniżenie ciśnienia krwi, zmiany w zapisie EKG (obniżenie odcinka ST, wydłużenie odcinka QT).

Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000): zgaga, bóle brzucha, nudności, bezsenność, bóle i zawroty głowy, osłabienie.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000): skórne reakcje alergiczne, zmniejszenie ilości białych krwinek, obniżenie hematokrytu i poziomu hemoglobiny we krwi obwodowej, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02–222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

e-mail:

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. jak przechowywać lek vinpocetine espefa

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

6. zawartość opakowania i inne informacje- substancją czynną leku jest winpocetyna. 1 tabletka zawiera 5 mg winpocetyny.

• – Pozostałe składniki to: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Vinpocetine Espefa i co zawiera opakowanie

Lek Vinpocetine Espefa ma postać białych, okrągłych tabletek.

Opakowanie zawiera 50 lub 100 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA

ul. J. Lea 208

30–133 Kraków, Polska

tel. 12 639 27 27

<logo firmy>

Informacja dla niewidomych i słabowidzących: 800–007–777

Data ostatniej aktualizacji ulotki : 26.09.2017 r.

Więcej informacji o leku Vinpocetine Espefa 5 mg

Sposób podawania Vinpocetine Espefa 5 mg: tabletki
Opakowanie: 50 tabl.\n100 tabl.
Numer GTIN: 05909991008512\n05909990068067
Numer pozwolenia: 10085
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA