Ulotka dla pacjenta - Venoruton Gel 20 mg/g, żel

1. Co to jest lek Venoruton Gel i w jakim celu się go stosuje

Lek Venoruton Gel należy do grupy leków chroniących naczynia żylne.

Lek Venoruton Gel działa na najmniejsze naczynia krwionośne (kapilary) poprzez zmniejszenie przepuszczalności uszkodzonych ścian kapilar dla płynów i morfotycznych elementów krwi.

Lek Venoruton Gel jest żelem bezalkoholowym – nie powoduje pieczenia skóry, jest bezzapachowy, nietłusty i daje przyjemny efekt chłodzący, łagodzący ból.

Lek jest wskazany do miejscowego stosowania na skórę w bólach i obrzękach nóg wywołanych przewlekłą niewydolnością żylną oraz jej objawami, takimi jak: uczucie „ciężkich nóg” i bóle kończyn dolnych, obrzęki kończyn dolnych, kurcze mięśni i zaburzenia czucia.

Lek Venoruton Gel może być stosowany przy dolegliwościach nóg związanych z długotrwałym siedzeniem lub długimi podróżami (np. loty samolotem).

Jest stosowany w stanach bólowych po leczeniu obliteracyjnym żylaków.

Uwaga:

Podstawowym postępowaniem zapobiegającym zakrzepicy żył kończyn dolnych jest leczenie uciskowe (pończochy lub bandaże uciskowe).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Venoruton Gel

Kiedy nie stosować leku Venoruton Gel

Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Nie stosować u dzieci.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Venoruton Gel należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli:

pacjent choruje na inne choroby lub ma skłonność do alergii,
stosuje inne leki (również dostępne bez recepty),
objawy utrzymują się lub nasilają mimo stosowania leku.

Obrzęki nóg wynikające z chorób serca, wątroby lub nerek nie są wskazaniem do stosowania leku Venoruton Gel.

W przypadku nagłego zapalenia żył (zakrzepowe zapalenie żył) należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży - brak danych potwierdzających bezpieczeństwo.

Lek Venoruton Gel a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W pierwszych 3 miesiącach ciąży lek Venoruton Gel nie powinien być stosowany, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.
W okresie karmienia piersią nie należy stosować leku na skórę piersi.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak wpływu na prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługiwanie maszyn.

Lek zawiera benzalkoniowy chlorek

100 g żelu zawiera 0,005 g benzalkoniowego chlorku.

Benzalkoniowy chlorek może podrażniać skórę.

Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego leku na skórę piersi, gdyż może on zostać spożyty przez dziecko z mlekiem matki.

3. Jak stosować lek Venoruton Gel

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza.

Lek Venoruton Gel należy stosować rano i wieczorem na powierzchnię zmienioną chorobowo, delikatnie wcierając, wykonując masaż od dołu ku górze, aż do całkowitego wchłonięcia

Lek Venoruton Gel może być stosowany pod bandaż elastyczny lub opatrunek okluzyjny.

Żelu nie wolno intensywnie wmasowywać.

Substancja czynna może powodować żółte plamy na tkaninach - usuwa się je przez namaczanie i pranie w delikatnym detergencie.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Venoruton Gel

W razie przypadkowego zażycia większej niż zalecana dawki leku należy skontaktować się̨ z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku Venoruton Gel

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej aplikacji. Należy kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami.

Przerwanie stosowania leku Venoruton Gel

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niektóre działania niepożądane są rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów).

Obserwowano rzadkie przypadki uczulenia z wystąpieniem reakcji skórnych (np. zaczerwienienie, świąd, wysypka). Wszystkie objawy przemijają po zaprzestaniu stosowania leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub importerowi równoległemu.

5. Jak przechowywać lek Venoruton Gel

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 3 miesiące.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Substancja czynna leku Venoruton Gel to O-(β-hydroksyetylo)-rutozydy.

1 g żelu zawiera 20 mg O-(β-hydroksyetylo)-rutozydów.

Inne składniki leku to: karbomer, sodu wodorotlenek, disodu edetynian, benzalkoniowy chlorek, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Venoruton Gel i co zawiera opakowanie

Lek dostępny jest w tubie aluminiowej zawierającej 40 g żelu, w tekturowym pudełku.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego.

Podmiot odpowiedzialny w Austrii, kraju eksportu:

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Wiedeń

Austria

Wytwórca:

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Wiedeń

Austria

Importer równoległy:

Medezin Sp. z o.o.

ul. Zbąszyńska 3

91-342 Łódź

Przepakowano w: