Venoruton Gel 20 mg/g – ulotka, dawkowanie, skutki uboczne

1. Co to jest lek Venoruton Gel i w jakim celu się go stosuje

Lek Venoruton Gel należy do grupy leków chroniących naczynia żylne.

Lek Venoruton Gel działa na najmniejsze naczynia krwionośne (kapilary) poprzez zmniejszenie przepuszczalności uszkodzonych ścian kapilar dla płynów i morfotycznych elementów krwi.

Lek jest wskazany do miejscowego stosowania na skórę w bólach i obrzękach nóg wywołanych przewlekłą niewydolnością żylną oraz jej objawami, takimi jak: uczucie „ciężkich nóg” i bóle kończyn dolnych, obrzęki kończyn dolnych, kurcze mięśni i zaburzenia czucia.

Jest stosowany w stanach bólowych po leczeniu obliteracyjnym żylaków.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Venoruton Gel

Kiedy nie stosować leku Venoruton Gel

Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6.).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Venoruton Gel

Ze względu na zawartość chlorku benzalkoniowego produkt leczniczy może powodować podrażnienia skóry.

Lek Venoruton Gel a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak wpływu na prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługiwanie maszyn.

3. Jak stosować lek Venoruton Gel

Lek Venoruton Gel należy stosować rano i wieczorem na powierzchnię zmienioną chorobowo, delikatnie wcierając, do momentu aż skóra będzie sucha.

Lek Venoruton Gel może być stosowany pod bandaż elastyczny lub opatrunek okluzyjny.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niektóre działania niepożądane są rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów).

Obserwowano rzadkie przypadki uczulenia z wystąpieniem reakcji skórnych.

Wszystkie objawy przemijają po zaprzestaniu stosowania leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Venoruton Gel

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby – 3 miesiące.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Substancja czynna leku Venoruton Gel to o-(β-hydroksyetylo)-rutozydy.

1 g żelu zawiera 20 mg o-(β-hydroksyetylo)-rutozydów.

Inne składniki leku to: karbomer, sodu wodorotlenek, disodu edetynian, benzalkoniowy chlorek 0,05 mg/g, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Venoruton Gel i co zawiera opakowanie

Lek jest dostępny w tubie aluminiowej wewnątrz lakierowanej zawierającej 40 g żelu, umieszczonej w tekturowym pudełku.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego.

Podmiot odpowiedzialny w Austrii, kraju eksportu:

STADA Arzneimittel GmbH

1190 Wiedeń

Austria

Wytwórca:

STADA Arzneimittel GmbH

1190 Wiedeń

Austria

Importer równoległy:

InPharm Sp. z o.o.

ul. Strumykowa 28/11

03-138 Warszawa

Przepakowano w:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.

ul. Chełmżyńska 249

04-458 Warszawa

Numer pozwolenia w Austrii, kraju eksportu: 15559

Numer pozwolenia na import równoległy: 29/12

Data zatwierdzenia ulotki: 20.01.2022 r.

[Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]