Spirytus mrówczany 5% - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

SPIRYTUS MRÓWCZANY

Spiritus formicicus

Roztwór na skórę, 5%

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

• – Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

• – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

• – Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Spirytus mrówczany i w jakim celu się go stosuje

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Spirytus mrówczany

• 3. Jak stosować lek Spirytus mrówczany

• 4. Możliwe działania niepożądane

• 5. Jak przechowywać lek Spirytus mrówczany

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. co to jest lek spirytus mrówczany i w jakim celu się go stosuje

Spirytus mrówczany jest lekiem o działaniu ściągającym, przeznaczonym do użytku zewnętrznego.

Wskazania do stosowania

Stosowany do nacierania w bólach stawów i mięśni.

2. informacje ważne przed zastosowaniem leku spirytus mrówczany- w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników produktu wymienionych w punkcie 6;

• – w obrębie twarzy, błon śluzowych, na uszkodzoną skórę, błony śluzowe;

• – u dzieci do 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Produkt zawiera 70 % (v/v) etanolu. Chronić oczy, nie stosować przez dłuższy czas, nie stosować na duże powierzchnie ciała. Długotrwałe stosowanie może wywoływać silne podrażnienie skóry.

Dzieci i młodzież:

Spirytusu mrówczanego nie stosować u dzieci do 12 lat.

Lek Spirytus mrówczany a inne leki:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Dotychczas nie odnotowano interakcji Spirytusu mrówczanego z innymi lekami.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowanie tego leku.

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu nie zaleca się stosować.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Produkt nie wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

3. jak stosować lek spirytus mrówczany

Lek Spirytus mrówczany należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Spirytus mrówczany stosować zewnętrznie na skórę, małą ilość roztworu wcierać w bolące miejsca 1 – 2 razy dziennie.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Spirytus mrówczany:

W razie zastosowania dawki większej niż zalecana należy skonsultować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Spirytus mrówczany:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Spirytus mrówczany:

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Spirytus mrówczany może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

U osób wrażliwych może wystąpić pokrzywka lub wyprysk o charakterze uczuleniowym.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02–222 Warszawa,

nr telefonu 22 49 21 301, nr faksu 22 49 21 309, e-mail:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. jak przechowywać lek spirytus mrówczany

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. zawartość opakowania i inne informacjesubstancją czynną leku jest kwas mrówkowy.

100 g leku zawiera 5 g kwasu mrówkowego 305 g/l.

Pozostałe składniki leku to: etanol (760 g/l), woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Spirytus mrówczany i co zawiera opakowanie:

Lek jest w postaci roztworu na skórę.

Opakowanie zawiera:

• – 50 g, 90 g, 100 g w butelce PE z dozownikiem PE i zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym PE w tekturowym pudełku z dołączoną ulotką.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Zakład Farmaceutyczny „Amara” Sp. z o.o.

ul. Stacyjna 5

30–851 Kraków

Tel. 12 657 40 40

Fax: 12 657 40 40 wew. 34

e-mail:

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Więcej informacji o leku Spirytus mrówczany 5%

Sposób podawania Spirytus mrówczany 5% : roztwór na skórę
Opakowanie: 1 butelka 90 g\n1 butelka 100 g\n1 butelka 50 g
Numer GTIN: 05909990073238\n05909990073245\n05909990073221
Numer pozwolenia: IL-2567/ChF
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o.