Spirytus kamforowy 10% - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

SPIRYTUS KAMFOROWY

Camphorae spiritus Roztwór na skórę, 10%

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

• – Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

• – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

• – Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Spirytus kamforowy i w jakim celu się go stosuje

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Spirytus kamforowy

• 3. Jak stosować lek Spirytus kamforowy

• 4. Możliwe działania niepożądane

• 5. Jak przechowywać lek Spirytus kamforowy

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. co to jest lek spirytus kamforowy i w jakim celu się go stosuje

Spirytus kamforowy przeznaczony jest do użytku zewnętrznego, wywołuje miejscowe przekrwienie skóry.

Wskazania do stosowania

Stosowany w bólach stawów i mięśni.

2. informacje ważne przed zastosowaniem leku spirytus kamforowy- w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników produktu wymienionych w punkcie 6;

• – w obrębie twarzy, błon śluzowych, na uszkodzoną skórę, błony śluzowe;

• – u dzieci poniżej 6 roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Produkt zawiera 68 – 70 % (v/v) etanolu. Chronić oczy, nie stosować przez dłuższy czas, nie stosować na duże powierzchnie ciała. Spożycie spirytusu kamforowego grozi zatruciem.

Dzieci i młodzież:

Spirytus kamforowy nie może być stosowany u dzieci poniżej 6 roku życia. Przed zastosowaniem u dzieci starszych skonsultować się z lekarzem.

Lek Spirytus kamforowy a inne leki:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Dotychczas nie odnotowano interakcji Spirytusu kamforowego z innymi lekami.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu nie zaleca się stosować.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Produkt nie wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

3. jak stosować lek spirytus kamforowy

Lek Spirytus kamforowy należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Spirytus kamforowy stosować zewnętrznie na skórę, wcierać w bolące miejsca 1 – 2 razy dziennie.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Spirytus kamforowy:

W razie zastosowania dawki większej niż zalecana należy skonsultować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Spirytus kamforowy:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Spirytus kamforowy:

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Spirytus kamforowy może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

U osób wrażliwych może spowodować alergię kontaktową. Kamfora przy nadmiernym stosowaniu zewnętrznym może powodować mdłości, wymioty i zapalenie skóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02–222 Warszawa,

nr telefonu 22 49 21 301, nr faksu 22 49 21 309, e-mail:

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. jak przechowywać lek spirytus kamforowy

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. zawartość opakowania i inne informacjesubstancją czynną leku jest kamfora.

• 100 g leku zawiera 50 g kamfory.

Pozostałe składniki leku to: etanol (760 g/l), woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Spirytus kamforowy i co zawiera opakowanie:

Lek jest w postaci roztworu na skórę.

Opakowanie zawiera:

• – 50 g, 90 g, 100 g w butelce PE z dozownikiem i zakrętką z PE w tekturowym pudełku z dołączoną ulotką.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Zakład Farmaceutyczny „Amara” Sp. z o.o.

ul. Stacyjna 5

30–851 Kraków

Tel. 12 657 40 40

Fax: 12 657 40 40 wew. 34

e-mail:

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Więcej informacji o leku Spirytus kamforowy 10%

Sposób podawania Spirytus kamforowy 10% : roztwór na skórę
Opakowanie: 1 butelka 90 g\n1 butelka 100 g\n1 butelka 50 g
Numer GTIN: 05909990048762\n05909990048694\n05909990048748
Numer pozwolenia: IL-2572/LN
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o.