Sirupus Plantaginis Plantagen 12 cz Ekstraktu z Babki Lancetowatej 1,5 g/10 ml - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Plantagen®

12 cz. ekstraktu z babki lancetowatej

1,5 g/10 ml, syrop Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosowaę zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachowaę tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytaę.
• Należy zwrócię się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieę o tym lekarzowi lub farmaceucie.
• Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktowaę się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest Sirupus Plantaginis PLANTAGEN® 12 cz. ekstraktu z babki lancetowatej i w jakim celu się go stosuje

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sirupus Plantaginis PLANTAGEN® 12 cz. ekstraktu z babki lancetowatej

• 3. Jak stosować Sirupus Plantaginis PLANTAGEN® 12 cz. ekstraktu z babki lancetowatej

• 4. Możliwe działania, niepożądane

• 5. Jak przechowywać Sirupus Plantaginis PLANTAGEN® 12 cz. ekstraktu z babki lancetowatej

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. co to jest sirupus plantaginis plantagen®12 cz. ekstraktu z babki lancetowatej i w jakim celu się go stosuje

Lek jest syropem roślinnym, zawierającym jako substancję czynną płynny wyciąg z liścia babki lancetowatej. Lek działa łagodnie przeciwzapalnie na błony śluzowe jamy ustnej i gardła. Łagodzi podrażnienia i zmniejsza przekrwienie błon śluzowych. Wyciąg z liścia babki lancetowatej wykazuje słabe działanie przeciwbakteryjne i ściągające. Wyciąg zawiera glikozydy irydo-idowe, jak aukubina i katalpol oraz garbniki.

Produkt leczniczy roślinny przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

• Syrop wskazany jest do stosowania tradycyjnie w nieżytach górnych dróg oddechowych oraz zmianach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, wystąpiła duszność, gorączka lub ropna wydzielina, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

2. informacje ważne przed zastosowaniem leku sirupus

GEMI – polska ulotka dolekowa

Sirupus Plantaginis PLANTAGEN® 12 cz. ekstraktu z babki lancetowatej

Skala 1:1

wymiary: 150 mm x 200 mm

kolor panton 357 C

farmakod 105

obsługujące maszyny Etanol zawarty w preparacie może zostaę wykryty przez urządzenia do wykrywania alkoholu w powietrzu wydychanym.

Sirupus Plantaginis PLANTAGEN® 12 cz. ekstraktu z babki lancetowatej zawiera sacharozę i etanol (alkohol).

7,5 ml syropu zawiera 5,6 g sacharozy, 10 ml syropu zawiera 7,5 g sacharozy, 15 ml syropu zawiera 11,25 g sacharozy. Należy to wziąę pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów pacjent powinien skontaktowaę się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera nie więcej niż 7% (v/v) etanolu, tzn.: do 563 mg na dawkę 7,5 ml, co jest równoważne 16 ml piwa, 6 ml wina na dawkę; do 750 mg na dawkę 10 ml, co jest równoważne 21 ml piwa, 8 ml wina na dawkę; do 1125 mg na dawkę 15 ml, co jest równoważne 31 ml piwa, 12 ml wina na dawkę. Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Należy wziąę pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką.

3. jak stosować sirupus plantaginis plantagen® 12 cz. ekstraktu z babki lancetowatej

Ten lek należy zawsze stosowaę zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócię się do lekarza lub farmaceuty. Lek stosuje się doustnie. Syrop należy dawkowaę za pomocą dołączonej do opakowania miarki.

Dawkowanie: Dzieci od 6. roku życia do 10. roku życia: 7,5 ml 5 razy na dobę. Dzieci od 10. roku życia do 12. roku życia: 10 ml 4 razy na dobę. Młodzież od 13. roku życia i dorośli: 10–15 ml 5 razy na dobę. Dzieci poniżej 6 roku życia: Nie stosowaę.

Czas stosowania: Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach, należy zwrócię się do lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Sirupus Plantaginis PLANTAGEN® 12 cz. ekstraktu z babki lancetowatej

Nie stwierdzono przypadków przedawkowania tego leku. Zgodnie z przyjętą praktyką, w razie przyjęcia większej dawki leku niż zalecana, należy zwrócię się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Sirupus Plantaginis PLAN-TAGEN® 12 cz. ekstraktu z babki lancetowatej

Należy przyjąć następną dawkę leku. Nie należy stosowaę dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

_> Przerwanie stosowania leku Sirupus Plantaginis PLANTA-S GEN ® 12 cz. ekstraktu z babki lancetowatej

– W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze sto-

“ sowaniem tego leku, należy zwrócię się do lekarza lub farma-■ ceuty

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodowaę działania niepożądane,

। ■ । ■ । «ęoi

chociaż nie u każdego one wystąpią. Dotychczas nie są znane.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszaę bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02–222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail:. Działania niepożądane można zgłaszaę również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzię więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. jak przechowywać sirupus plantaginis plantagen® 12 cz. ekstraktu z babki lancetowatej

Lek należy przechowywaę w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosowaę tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Przechowywaę w opakowaniu zamkniętym w temperaturze nie wyższej niż 25o C. Chronić od światła. Leków nie należy wyrzucaę do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaę farmaceutę, jak usunąę leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronię środowisko.

6. zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Sirupus Plantaginis PLANTAGEN® 12 cz. ekstraktu z babki lancetowatej

• Substancją czynną leku jest płynny wyciąg z liścia babki lancetowatej (Plantaginis Lanceolatae folii extractum fluidum). 100 g leku zawiera 12 g wyciągu z Plantago lanceolata L., folium (liść babki lancetowatej) (1:2,0). Ekstrahent: etanol 60% (v/v).

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sacharoza, kwas cytrynowy, aromat waniliowy B glikolowy, aromat malinowy B glikolowy, woda oczyszczona.

Jak wygląda Sirupus Plantaginis PLANTAGEN® 12 cz. ekstraktu z babki lancetowatej i co zawiera opakowanie

Syrop barwy brunatnej do ciemno-brunatnej, klarowny lub lekko opalizujący o swoistym zapachu. Opakowanie stanowi butelka ze szkła brunatnego lub brązowego politereftalanu etylenu (PET) z zakrętką, zawierająca 125 g syropu, umieszczona w kartonowym pudełku razem z ulotką dla pacjenta i miarką do podawania leku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GEMI” Grzegorz Nowakowski, ul. Mickiewicza 36, 05–480 Karczew tel. + 48 22 780 83 05 w. 70, e-mail:

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Więcej informacji o leku Sirupus Plantaginis Plantagen 12 cz Ekstraktu z Babki Lancetowatej 1,5 g/10 ml

Sposób podawania Sirupus Plantaginis Plantagen 12 cz Ekstraktu z Babki Lancetowatej 1,5 g/10 ml : syrop
Opakowanie: 1 butelka 125 g
Numer GTIN: 05909990744312
Numer pozwolenia: 07443
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Grzegorz Nowakowski Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"