Ulotka dla pacjenta - Rowachol, kapsułki dojelitowe miękkie (InPharm Sp. z o.o.)
1. Co to jest lek Rowachol i w jakim celu się go stosuje
Lek Rowachol jest lekiem, który powoduje ustępowanie łagodnych dolegliwości spowodowanych kamicą żółciową. Działa żółciopędnie zmniejszając zastój żółci a także rozkurczająco zmniejszając dolegliwości bólowe w stanach skurczowych dróg żółciowych. Na podstawie danych doświadczalnych przyjmuje się, że systematyczne przyjmowanie leku ułatwia proces rozpadu istniejących kamieni cholesterolowych oraz zapobiega powstawaniu nowych.
Wskazania do stosowania:
Leczenie łagodnych dolegliwości spowodowanych kamicą żółciową. Profilaktyka kamicy żółciowej. Stany skurczowe dróg żółciowych i dyskineza dróg żółciowych.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rowachol
Nie należy stosować leku Rowachol w przypadku:
- nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku Rowachol,
- ciąży,
- okresu karmienia piersią,
- ostrych stanów zapalnych dróg żółciowych, uszkodzeń wątroby.
Zachować szczególną ostrożność stosując lek Rowachol jeśli:
wystąpiły objawy bólowe, kolka żółciowa. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Stosowanie leku Rowachol u dzieci:
Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.
Stosowanie leku Rowachol z jedzeniem i piciem:
Lek należy przyjmować 30 minut przed posiłkiem.
Zaleca się ograniczenie spożywania tłuszczów podczas stosowania leku.
Ciąża:
Nie stosować w okresie ciąży.
Karmienie piersią:
Nie stosować w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Dotychczas nie wykazano wpływu.
Stosowanie innych leków:
Dotychczas nie stwierdzono przypadków interakcji z innymi lekami, jednakże na podstawie danych doświadczalnych dla olejków eterycznych można przypuszczać, że przyjęcie leku może mieć wpływ na metabolizm innych leków, objawiający się osłabieniem ich działania.
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.
Lek Rowachol zawiera etylu parahydroksybenzoesan sodowy i propylu parahydroksybenzoesan sodowy.
Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
3. Jak stosować lek Rowachol
Dorośli:
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej 1 kapsułka, 3-4 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami.
Dzieci od 6 do 14 lat:
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej 1 kapsułka, 1-2 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami.
Sposób użycia:
Doustnie.
Nie stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Rowachol jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
W przypadku zażycia większej dawki leku Rowachol niż zalecana:
Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Rowachol.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Leczenie zatrucia:
Jeśli lek został przyjęty niedawno, żołądek należy opróżnić stosując płukanie żołądka. Chory powinien być pod stałą obserwacją. W razie konieczności należy zastosować leczenie objawowe. Zaleca się monitorowanie czynności serca, wydolności oddechowej oraz wykonanie badań laboratoryjnych.
W przypadku pominięcia dawki leku:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Rowachol może powodować działania niepożądane.
U niewielkiej liczby pacjentów może występować odbijanie i smak miętowy w ustach.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Rowachol mogą wystąpić inne działania niepożądane.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301,
Faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Rowachol
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Jedna kapsułka dojelitowa, miękka zawiera:
Alfa-pinen (Alfa-Pinenum) 13,6 mg
Beta-pinen (Beta-Pinenum) 3,4 mg
Kamfen (Camphenum) 5,0 mg
Cyneol (Cineolum) 2,0 mg
Menton (Menthonum) 6,0 mg
Mentol (Mentholum) 32,0 mg
Borneol (Borneolum) 5,0 mg
Substancje pomocnicze:
Olej z oliwek 33,0 mg
Osłonka kapsułki: żelatyna, glicerol 85%, etylu parahydroksybenzoesan sodowy, propylu parahydroksybenzoesan sodowy, kompleks miedziowy chlorofiliny (E 141), rozpuszczalny w wodzie.
Dostępne opakowania
Butelka w tekturowym pudełku, zawierająca 30 kapsułek dojelitowych, miękkich.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego.
Podmiot odpowiedzialny w Bułgarii, kraju eksportu:
Rowa-Wagner GmbH & Co KG
Arzneimittelfabrik
Frankenforster Strasse 77
D-514-27 Bergish Gladbach, Niemcy
Wytwórca:
Rowa-Wagner GmbH & Co KG
Arzneimittelfabrik
Frankenforster Strasse 77
D-514-27 Bergish Gladbach, Niemcy
Importer równoległy:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Przepakowano w:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Numer pozwolenia w Bułgarii, kraju eksportu: 9700207
Numer pozwolenia na import równoległy: 175/22
Data zatwierdzenia ulotki: 15.04.2022 r.
[Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]
Więcej informacji o leku Rowachol, kapsułki dojelitowe miękkie (InPharm Sp. z o.o.)