Rosuvastatin Denk 5 mg

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

• – W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• – Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

• – Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Rosuvastatin Denk i w jakim celu się go stosuje

• 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Rosuvastatin Denk

• 3. Jak przyjmować lek Rosuvastatin Denk

• 4. Możliwe działania niepożądane

• 5. Jak przechowywać lek Rosuvastatin Denk

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. co to jest lek rosuvastatin denk i w jakim celu się go stosuje

Rosuvastatin Denk należy do grupy leków zwanych statynami.

Lek Rosuvastatin Denk został przepisany pacjentowi, ponieważ:

• pacjent ma wysokie stężenie cholesterolu. Oznacza to, że u pacjenta występuje ryzyko zawału serca lub udaru mózgu.

Lek Rosuvastatin Denk jest stosowany u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat lub starszych w celu leczenia wysokiego stężenia cholesterolu.

Pacjentowi zalecono stosowanie statyny, ponieważ zmiana diety i większa ilość ćwiczeń fizycznych były niewystarczające do uzyskania prawidłowego stężenia cholesterolu. Pacjent powinien kontynuować stosowanie diety obniżającej cholesterol i wykonywanie ćwiczeń fizycznych w czasie przyjmowania leku Rosuvastatin Denk.

Lub

• u pacjenta występują inne czynniki zwiększające ryzyko zawału serca, udaru mózgu lub powiązanych zaburzeń zdrowia.

Zawał serca, udar mózgu i inne zaburzenia zdrowia mogą być spowodowane chorobą zwaną miażdżycą. Miażdżyca powstaje wskutek gromadzenia się złogów tłuszczowych w tętnicach.

Dlaczego ważne jest stałe przyjmowanie leku Rosuvastatin Denk

Lek Rosuvastatin Denk jest stosowany w celu uzyskania prawidłowego stężenia substancji tłuszczowych we krwi, zwanych lipidami, z których najbardziej znany jest cholesterol.

We krwi istnieją różne rodzaje cholesterolu – „zły” cholesterol (LDL-C) i „dobry” cholesterol (HDL-C).

Lek Rosuvastatin Denk może zmniejszyć stężenie „złego” cholesterolu i zwiększyć stężenie „dobrego” cholesterolu.

Działa poprzez blokowanie wytwarzania „złego” cholesterolu przez organizm. Poprawia również zdolność organizmu do usuwania go z krwi.

U większości osób wysokie stężenie cholesterolu nie wpływa na samopoczucie, ponieważ nie wywołuje żadnych objawów. Jeśli jednak nie jest leczone, złogi tłuszczowe mogą odkładać się w ścianach naczyń krwionośnych, powodując ich zwężenie.

Czasami zwężone naczynia krwionośne mogą ulec zablokowaniu, co może przerwać dopływ krwi do serca lub mózgu, prowadząc do zawału serca lub udaru mózgu. Poprzez zmniejszenie stężenia cholesterolu można zmniejszyć ryzyko zawału serca, udaru mózgu lub powiązanych zaburzeń zdrowotnych.

Przyjmowanie leku Rosuvastatin Denk należy kontynuować nawet jeśli stężenie cholesterolu wróciło do normy, ponieważ lek ten zapobiega ponownemu wzrostowi stężenia cholesterolu i odkładaniu się złogów tłuszczowych. Przyjmowanie leku należy jednak przerwać, jeśli tak zaleci lekarz, lub jeśli pacjentka zajdzie w ciążę.

2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU ROSUVASTATIN DENK

Kiedy nie przyjmować leku Rosuvastatin Denk

• jeśli pacjent ma uczulenie na rozuwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania leku Rosuvastatin Denk, powinna niezwłocznie przerwać przyjmowanie leku i powiedzieć o tym lekarzowi. Podczas przyjmowania leku Rosuvastatin Denk pacjentki powinny unikać zajścia w ciążę poprzez stosowanie odpowiednich metod zapobiegania ciąży;

• jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby;
• jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby nerek;
• jeśli u pacjenta występują nawracające lub niewiadomego pochodzenia bóle mięśni;
• jeśli pacjent przyjmuje lek zwany cyklosporyną (stosowany na przykład po przeszczepach narządów).

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta (lub pacjent ma co do tego wątpliwości), powinien ponownie skontaktować się z lekarzem.

Ponadto nie należy przyjmować leku Rosuvastatin Denk 40 mg (największa dawka):

• jeśli u pacjenta występują choroby nerek o umiarkowanym nasileniu (w razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza);
• jeśli tarczyca pacjenta nie działa prawidłowo;
• jeśli pacjent ma nawracające lub niewiadomego pochodzenia bóle mięśni, albo u pacjenta lub jego krewnych stwierdzono w przeszłości choroby mięśni, czy też jeśli choroby mięśni występowały wcześniej podczas przyjmowania innych leków zmniejszających stężenie cholesterolu;

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem przyjmowania Rosuvastatin Denk należy omówić to z lekarzem

• jeśli pacjent ma chore nerki;
• jeśli pacjent ma chorą wątrobę;
• jeśli pacjent miał nawracające lub niewiadomego pochodzenia bóle mięśni, albo stwierdzono u niego lub jego krewnych w przeszłości choroby mięśni, czy też choroby mięśni występowały wcześniej podczas przyjmowania innych leków zmniejszających stężenie cholesterolu. Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpią nawracające lub niewiadomego pochodzenia bóle mięśni, zwłaszcza jeśli pacjent czuje się źle lub ma gorączkę. Należy również powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent odczuwa stałe osłabienie mięśni;
• jeśli pacjent regularnie pije duże ilości alkoholu;
• jeśli tarczyca pacjenta nie działa prawidłowo;
• jeśli pacjent przyjmuje w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu inne leki zwane fibratami.

Należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, nawet jeśli pacjent przyjmował wcześniej inne leki na wysokie stężenie cholesterolu:

• jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV, np. rytonawir z lopinawirem i (lub) atazanawirem, należy zapoznać się z punktem „Lek Rosuvastatin Denk a inne leki”;
• jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 7 dni lek zwany kwasem fusydowym (lek na zakażenie bakteryjne), doustnie lub we wstrzyknięciu; skojarzenie kwasu fusydowego i leku Rosuvastatin Denk może prowadzić do poważnych chorób mięśni (rabdomioliza); należy zapoznać się z punktem „Lek Rosuvastatin Denk a inne leki”;
• jeśli pacjent ma powyżej 70 lat (ponieważ lekarz musi dobrać właściwą dawkę początkową leku Rosuvastatin Denk, odpowiednią dla pacjenta);
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność oddechowa;
• jeśli pacjent jest pochodzenia azjatyckiego, czyli japońskiego, chińskiego, filipińskiego, wietnamskiego, koreańskiego lub hinduskiego. Lekarz musi dobrać właściwą dawkę początkową leku Rosuvastatin Denk, odpowiednią dla pacjenta.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta (lub pacjent ma co do tego wątpliwości):

• nie należy przyjmować leku Rosuvastatin Denk 40 mg (największa dawka), zaś przed rozpoczęciem przyjmowania jakiejkolwiek dawki leku Rosuvastatin Denk trzeba porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

U niewielkiej liczby pacjentów statyny mogą mieć wpływ na wątrobę. Można to sprawdzić poprzez wykonanie prostego badania, służącego do wykrywania zwiększonej aktywności enzymów wątrobowych we krwi. Z tego powodu lekarz zawyczaj zaleca wykonanie takiego badania krwi (badanie czynności wątroby) przed leczeniem i w czasie leczenia lekiem Rosuvastatin Denk.

Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie uważnie kontrolować pacjenta, jeśli pacjent choruje na cukrzycę lub występuje u niego ryzyko rozwoju cukrzycy. Ryzyko rozwoju cukrzycy jest większe, jeśli pacjent ma duże stężenie cukrów i tłuszczów we krwi, nadwagę i wysokie ciśnienie krwi.

Dzieci i młodzież

• Jeśli pacjent ma poniżej 6 lat: leku Rosuvastatin Denk nie należy podawać dzieciom młodszym niż 6 lat.
• Jeśli pacjent ma poniżej 18 lat: lek Rosuvastatin Denk w postaci tabletki 40 mg nie jest odpowiedni do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek Rosuvastatin Denk a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych/sto­sowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować/sto­sować. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących l­eków:

• cyklosporyna (stosowana na przykład po przeszczepach narządów);
• warfaryna lub klopidogrel (lub jakikolwiek inny lek stosowany do rozrzedzania krwi);
• fibraty (takie jak gemfibrozyl, fenofibrat) lub jakikolwiek inny lek stosowany do zmniejszania stężenia cholesterolu (jak ezetymib);
• leki na niestrawność (stosowane do zobojętnienia kwasu w żołądku);
• erytromycyna (antybiotyk);
• kwas fusydowy (antybiotyk – patrz poniżej i punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• doustny środek antykoncepcyjny;
• hormonalna terapia zastępcza
• regorafenib (stosowany w leczeniu raka)
• którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu zakażeń wirusowych, w tym zakażenia HIV lub wirusem zapalenia wątroby typu C, podawany pojedynczo lub w skojarzeniu z innymi lekami (patrz: Ostrzeżenia i środki ostrożności): rytonawir, lopinawir, atazanawir, symeprewir, ombitaswir, parytaprewir, dazabuwir, welpataswir, grazoprewir, elbaswir, glekaprewir, pibrentaswir.

Lek Rosuvastatin Denk może zmieniać działanie tych leków, lub leki te mogą zmieniać działanie leku Rosuvastatin Denk.

Jeśli konieczne jest przyjmowanie doustne kwasu fusydowego w celu leczenia zakażenia bakteryjnego, konieczne jest tymczasowe przerwanie stosowania tego leku. Lekarz powie pacjentowi, kiedy będzie można bezpiecznie ponownie rozpocząć przyjmowanie leku Rosuvastatin Denk. Przyjmowanie leku Rosuvastatin Denk z kwasem fusydowym może rzadko prowadzić do osłabienia mięśni, ich tkliwości lub bólu (rabdomioliza). Więcej informacji o rabdomiolizie można znaleźć w punkcie 4.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy przyjmować leku Rosuvastatin Denk, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania leku Rosuvastatin Denk, powinna niezwłocznie przerwać przyjmowanie leku i powiedzieć o tym lekarzowi. Podczas przyjmowania leku Rosuvastatin Denk pacjentki powinny unikać zajścia w ciążę poprzez stosowanie odpowiednich metod zapobiegania ciąży.

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Większość osób może prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny podczas stosowania leku Rosuvastatin Denk – nie wpłynie on na zdolność do wykonywania tych czynności.

Jednak u niektórych osób podczas leczenia lekiem Rosuvastatin Denk występują zawroty głowy. Jeśli u pacjenta występują zawroty głowy, należy skontaktować się z lekarzem przed próbą prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Lek Rosuvastatin Denk zawiera laktozę.

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów (laktozy lub cukru mlecznego), pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku Rosuvastatin Denk.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt

Zawartość opakowania i inne informacje

• 3. JAK PRZYJMOWAĆ LEK ROSUVASTATIN DENK

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zazwyczaj stosowane dawki u dorosłych:

Jeśli pacjent przyjmuje lek Rosuvastatin Denk z powodu wysokiego stężenia cholesterolu:

Leczenie lekiem Rosuvastatin Denk należy rozpocząć od dawki 5 mg lub 10 mg , nawet jeśli pacjent przyjmował wcześniej większą dawkę innej statyny. Dobór dawki początkowej będzie zależał :

• od stężenia cholesterolu;
• od poziomu ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu;
• od obecności czynnika zwiększającego podatność na możliwe działania niepożądane.

Należy zapytać lekarza lub farmaceuty, jaka dawka początkowa leku Rosuvastatin Denk jest odpowiednia dla pacjenta.

Lekarz może podjąć decyzję o podaniu pacjentowi najmniejszej dawki (5 mg), jeśli:

• pacjent jest pochodzenia azjatyckiego (japońskiego, chińskiego, filipińskiego, wietnamskiego, koreańskiego lub hinduskiego);

Jeśli pacjent przyjmuje lek Rosuvastatin Denk w celu zmniejszenia ryzyka zawału serca, udaru mózgu lub powiązanych zaburzeń zdrowia

Zalecana dawka to 20 mg na dobę. Jednak lekarz może podjąć decyzję o stosowaniu mniejszej dawki, jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta.

Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat

Zakres dawek stosowanych u dzieci i młodzieży w wieku 6–17 lat to 5 do 20 mg raz na dobę.

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 5 mg na dobę i lekarz może stopniowo ją zwiększać w celu ustalenia ilości leku Rosuvastatin Denk odpowiedniej dla pacjenta. Maksymalna dawka dobowa leku Rosuvastatin Denk to 10 lub 20 mg dla dzieci w wieku 6–17 lat, w zależności od leczonej choroby podstawowej. Dawkę należy przyjmować raz na dobę. Leku Rosuvastatin Denk w postaci tabletek 40 mg nie należy stosować u dzieci.

Przyjmowanie tabletek

• Każdą tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą.
• Lek Rosuvastatin Denk należy przyjmować raz na dobę. Można go przyjmować o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub bez posiłku.
• Należy starać się przyjmować tabletkę codziennie o tej samej porze, aby łatwiej o tym pamiętać.

Regularne kontrole stężenia cholesterolu

Ważne jest, aby regularnie zgłaszać się do lekarza na kontrole stężenia cholesterolu, aby mieć pewność, że stężenie cholesterolu zmniejszyło się i utrzymuje się w normie.

Lekarz może podjąć decyzję o zwiększeniu dawki, tak aby pacjent przyjmował odpowiednią dla siebie ilość leku Rosuvastatin Denk.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Rosuvastatin Denk

Należy zwrócić się po poradę do lekarza lub najbliższego szpitala.

Jeśli pacjent udaje się do szpitala lub poddaje się leczeniu z powodu innej choroby, należy powiedzieć personelowi medycznemu o przyjmowaniu leku Rosuvastatin Denk.

Pominięcie przyjęcia leku Rosuvastatin Denk

Nie należy się martwić, lecz przyjąć następną zaplanowaną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Rosuvastatin Denk

Jeśli pacjent chce przerwać przyjmowanie leku Rosuvastatin Denk, powinien powiedzieć o tym lekarzowi. Po przerwaniu przyjmowania leku Rosuvastatin Denk stężenie cholesterolu może się ponownie zwiększyć.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ważne jest, aby pacjent wiedział, jakie działania niepożądane mogą wystąpić. Są one zazwyczaj łagodne i ustępują po krótkim czasie.

Należy przerwać przyjmowanie leku Rosuvastatin Denk i niezwłocznie zgłosić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi którakolwiek z następujących reakcji alergicznych:

• trudności z oddychaniem, połączone z obrzękiem twarzy, warg, języka i (lub) gardła, albo bez takiego obrzęku;
• obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, który może powodować trudności z połykaniem;
• silny świąd skóry (z guzkami na skórze).

Należy również przerwać przyjmowanie leku Rosuvastatin Denk i niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpią nietypowe bóle mięśni, utrzymujące się dłużej niż można się spodziewać. Objawy ze strony mięśni są częstsze u dzieci i młodzieży niż u dorosłych. Jak w przypadku innych statyn, u bardzo małej liczby osób wystąpiły dolegliwości ze strony mięśni, które rzadko prowadziły do potencjalnie zagrażającego życiu uszkodzenia mięśni zwanego rabdomiolizą.

Częste możliwe działania niepożądane (mogą wystąpić od 1 na 10 do 1 na 100 pacjentów):

• ból głowy
• ból brzucha
• zaparcia
• nudności
• bóle mięśni
• uczucie osłabienia
• zawroty głowy
• zwiększenie ilości białka w moczu – zazwyczaj ustępuje samoistnie bez konieczności przerywania przyjmowania tabletek Rosuvastatin Denk (dotyczy tylko leku Rosuvastatin Denk 40 mg)
• cukrzyca. Jest ona bardziej prawdopodobna, jeśli u pacjenta występuje wysokie stężenie cukrów i tłuszczów we krwi, nadwaga i wysokie ciśnienie krwi. Lekarz będzie monitorować pacjenta podczas przyjmowania tego leku.

Niezbyt częste możliwe działania niepożądane (mogą wystąpić od 1 na 100 do

• zwiększenie ilości białka w moczu – zazwyczaj ustępuje samoistnie bez konieczności przerywania przyjmowania tabletek Rosuvastatin Denk (dotyczy leku Rosuvastatin Denk 5 mg, 10 mg i 20 mg).

Rzadkie możliwe działania niepożądane (mogą wystąpić od 1 na 1000 do 1 na 10 000 pacjentów):

• ciężka reakcja alergiczna – objawy to obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, trudności z połykaniem i oddychaniem, silny świąd skóry (z guzkami na skórze). Jeśli pacjent podejrzewa, że występuje u niego reakcja alergiczna, powinien przerwać przyjmowanie leku Rosuvastatin Denk i niezwłocznie zgłosić się do lekarza.
• uszkodzenie mięśni u dorosłych – jako środek ostrożności, należy przerwać przyjmowanie leku Rosuvastatin Denk i niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi, jeśli u pacjenta występują nietypowe bóle mięśni, utrzymujące się dłużej niż można się spodziewać
• silne bóle brzucha (zapalenie trzustki)
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi.

Bardzo rzadkie możliwe działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż

• zapalenie wątroby
• ślady krwi w moczu
• uszkodzenie nerwów w nogach i rękach (takie jak drętwienie)
• bóle stawów
• utrata pamięci
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).

Działania niepożądane o nieznanej częstości to:

• biegunka (luźne stolce)
• zespół Stevensa-Johnsona (poważne zmiany pęcherzowe na skórze, ustach, oczach i okolicy narządów płciowych)
• kaszel
• duszność
• obrzęk
• zaburzenia snu, w tym bezsenność i koszmary senne
• zaburzenia sprawności seksualnej
• depresja
• trudności z oddychaniem, w tym utrzymujący się kaszel i (lub) duszność albo gorączka
• uszkodzenie ścięgien
• stałe osłabienie mięśni.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, al. Jerozolimskie 181c, 02–222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. jak przechowywać lek rosuvastatin denk

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Rosuvastatin Denk

• Substancj ą czynną leku jest rozuwastatyna (w postaci rozuwastatyny wapniowej).

Każda tabletka zawiera 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg rozuwastatyny.

• Pozostałe składniki to:

Jak wygląda lek Rosuvastatin Denk i co zawiera opakowanie

Rosuvastatin Denk 5 mg to białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym oznakowaniem „5” po jednej stronie, o średnicy 4,9 mm-5,3 mm.

Rosuvastatin Denk 10 mg to białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym oznakowaniem „10” po jednej stronie, o średnicy 6,9 mm-7,3 mm.

Rosuvastatin Denk 20 mg to białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym oznakowaniem „20” po jednej stronie, o średnicy 8,9 mm-9,3 mm.

Rosuvastatin Denk 40 mg to białe lub prawie białe , podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, o szerokości 6,4 mm-6,8 mm i długości 16,4 mm-19,6 mm.

Wielkość opakowania: 30 lub 100 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny

Denk Pharma Europe GmbH

Prinzregenten­strasse 79

81675 Monachium

Niemcy

Wytwórca

Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA

ul. Pelplińska 19

83–200 Starogard Gdański

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego

Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 11/2018

9

Więcej informacji o leku Rosuvastatin Denk 5 mg

Sposób podawania Rosuvastatin Denk 5 mg : tabletki powlekane
Opakowanie: 100 tabl.\n30 tabl.
Numer GTIN: 05909991370367\n05909991370350
Numer pozwolenia: 24691
Data ważności pozwolenia: 2019-06-12
Wytwórca:
Denk Pharma Europe GmbH