Ulotka dla pacjenta - Reumogel -
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
– Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
-
– Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
-
– Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
– Jeśli po upływie 10–15 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki:
-
1. Co to jest lek Reumogel i w jakim celu się go stosuje
-
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Reumogel
-
3. Jak stosować lek Reumogel
-
4. Możliwe działania niepożądane
-
5. Jak przechowywać lek Reumogel
-
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.co to jest lek reumogel i w jakim celu się go stosuje?
Substancją czynną Reumogelu jest zagęszczony wodny wyciąg borowinowy, który zawiera w swoim składzie kwasy humusowe (kwasy huminowe i fulwokwasy), sole mineralne (sodu, wapnia magnezu i chlorki).
Stosowanie leku Reumogel łagodzi dolegliwości bólowe związane ze stanem zapalnym.
Wskazania do stosowania:
Reumogel stosuje się pomocniczo w chorobie zwyrodnieniowa stawów i kręgosłupa.
2. informacje ważne przed zastosowaniem leku reumogel- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) w tym etylu parahydroksybenzoesan,
-
– na uszkodzoną skórę (np. rany, oparzenia).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Reumogelu należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli po upływie 10–15 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Dzieci
Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie wiekowej. Z tego względu nie zaleca się stosowania leku u dzieci.
Lek Reumogel, a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Reumogel nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
3.jak stosować lek reumogel?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka:
2–3 razy dziennie lekkim masażem wcierać żel w chore stawy i mięśnie.
Zaleca się stosować przez okres 2–3 tygodni.
Dzieci
Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania leku u dzieci.
W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana
Nie są znane objawy przedawkowania.
W przypadku pominięcia dawki leku Reumogel
Należy zastosować kolejną dawkę żelu, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4.możliwe działania niepożądane
Nie stwierdzono działań ubocznych ani zaostrzeń objawów choroby. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy przerwać stosowanie leku, poinformować o nich lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych al. Jerozolimskie 181 C
02–222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309,
e-mail:
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. jak przechowywać lek reumogel
Żel przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować Reumogelu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. zawartość opakowania i inne informacje- substancją czynną leku jest wodny wyciąg borowinowy.
-
- Substancje pomocnicze to: metyloceluloza, etanol 96%, etylu parahydroksybenzoesan, mentol, woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Reumogel i co zawiera opakowanie
Butelka polietylenowa z dozownikiem o zawartości netto 130 g żelu, umieszczona w pudełku tekturowym z ulotką informacyjną.
Podmiot odpowiedzialny
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Sulphur Zdrój Exim sp. z o.o.
28–100 Busko- Zdrój , ul. Bohaterów Warszawy 116a
tel/fax 041–378–78–93
e-mail:
Wytwórca
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Sulphur Zdrój Exim sp. z o.o.
28–100 Busko- Zdrój , ul. Bohaterów Warszawy 116a
tel/fax 041–378–78–93
e-mail:
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07.08.2019r
Strona 3 z 3
Więcej informacji o leku Reumogel -
Sposób podawania Reumogel -
: żel
Opakowanie: 1 butelka 130 g
Numer
GTIN: 05909990994014
Numer
pozwolenia: 09940
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne SULPHUR ZDRÓJ Exim Sp. z o.o.