Racekadotryl US Pharmacia 10 mg

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

• – W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• – Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

• – Jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce (patrz punkt 4).

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Racekadotryl US Pharmacia i w jakim celu się go stosuje

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Racekadotryl US Pharmacia

• 3. Jak stosować lek Racekadotryl US Pharmacia

• 4. Możliwe działania niepożądane

• 5. Jak przechowywać lek Racekadotryl US Pharmacia

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. co to jest lek racekadotryl us pharmacia i w jakim celu się go stosuje

Racekadotryl US Pharmacia jest lekiem stosowanym w leczeniu biegunki.

Racekadotryl US Pharmacia jest lekiem stosowanym w leczeniu objawów ostrej biegunki u dzieci powyżej 3. miesiąca życia. Lek powinien być przyjmowany równocześnie z dużą ilością płynów i dietą wspomagającą, gdy nie są one same wystarczające do kontroli biegunek i gdy biegunka nie może być leczona przyczynowo.

Racekadotryl może być stosowany jako leczenie wspomagające, gdy możliwe jest stosowanie leczenia przyczynowego.

2. informacje ważne przed zastosowaniem leku racekadotryl us pharmacia- jeśli dziecko ma uczulenie na racekadotryl lub którykolwiek z pozostałych składników leku racekadotryl us pharmacia (wymienionych w punkcie 6)

• – jeśli u dziecka występuje nietolerancja niektórych cukrów należy skonsultować się z lekarzem przed podaniem dziecku leku Racekadotryl US Pharmacia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Racekadotryl US Pharmacia należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty jeśli:

• – dziecko ma mniej niż 3 miesiące

• – występuje krew lub ropa w stolcu i dziecko ma gorączkę. Przyczyną może być zakażenie bakteryjne, które powinno być leczone przez lekarza

• – u dziecka występuje biegunka przewlekła lub biegunka spowodowana przyjmowaniem antybiotyków – u dziecka występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby

• – u dziecka występują przedłużające się lub niekontrolowane wymioty

• – dziecko ma cukrzycę (patrz „Racekadotryl US Pharmacia zawiera sacharozę”).

Zgłaszano występowanie reakcji skórnych w trakcie stosowania leku. W większości przypadków były to łagodne reakcje. Jeśli wystąpią ciężkie reakcje skórne, leczenie należy natychmiast przerwać.

Lek Racekadotryl US Pharmacia a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez dziecko obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które planuje się podawać dziecku.

Szczególnie należy powiedzieć lekarzowi o lekach przyjmowanych przez dziecko:

• – inhibitory konwertazy angiotensyny (np. kaptopryl, enalapryl, lizynopryl, peryndopryl, ramipryl) stosowane w celu obniżenia ciśnienia krwi lub ułatwiających pracę serca.

Ciąża i karmienie piersią

Ten lek jest przeznaczony dla dzieci.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Nie należy stosować leku Racekadotryl US Pharmacia w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Racekadotryl US Pharmacia ma mały wpływ lub nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Racekadotryl US Pharmacia zawiera sacharozę

Racekadotryl US Pharmacia zawiera około 0,98 g sacharozy w jednej saszetce.

Jeśli lekarz poinformował o występującej u dziecka nietolerancji niektórych cukrów należy skonsultować się z lekarzem przed podaniem dziecku leku Racekadotryl US Pharmacia.

Jeśli u niemowląt chorych na cukrzycę lekarz przepisał więcej niż 5 saszetek leku na dobę (co odpowiada więcej niż 5 g sacharozy) należy uwzględnić to w dobowej ilości cukru przyjętego przez dziecko.

3. jak stosować lek racekadotryl us pharmacia

Racekadotryl US Pharmacia należy zawsze podawać dziecku zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Racekadotryl US Pharmacia występuje w postaci granulatu przeznaczonego do połykania.

Granulat należy dodać do jedzenia lub zmieszać z wodą w szklance lub butelce do karmienia, dobrze wymieszać i natychmiast podać dziecku. Po rozpuszczeniu w wodzie tworzy biała zawiesinę.

Dawka zalecana uzależniona jest od masy ciała dziecka: 1,5 mg/kg na dawkę (co odpowiada 1–2 saszetkom), 3 razy na dobę w regularnych odstępach czasu.

U dzieci o masie ciała do 9 kg : jedna saszetka na dawkę.

U dzieci o masie ciała 9–13 kg: dwie saszetki na dawkę.

Lekarz zadecyduje o długości leczenia lekiem Racekadotryl US Pharmacia. Leczenie powinno być kontynuowane do czasu oddania dwóch normalnych stolców i nie powinno trwać dłużej niż 7 dni.

W celu uzupełnienia utraconych płynów z powodu biegunki lek ten powinien być stosowany równocześnie z odpowiednią ilością płynów i soli (elektrolitów).

Najlepszym sposobem uzupełnienia płynów i elektrolitów jest picie tzw. doustnych płynów nawadniających (w przypadku wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty).

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Racekadotryl US Pharmacia

W przypadku zażycia przez dziecko większej niż zalecana dawki leku Racekadotryl US Pharmacia należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Racekadotryl US Pharmacia

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy przerwać podawanie dziecku leku Racekadotryl US Pharmacia i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak:

• – obrzęk twarzy, języka lub gardła

• – trudności w przełykaniu

• – pokrzywka i trudności w oddychaniu

Zgłaszano następujące działania niepożądane:

Niezbyt częste (występują rzadziej niż u 1 pacjenta na 100):

zapalenie migdałków, wysypka i rumień (zaczerwienienie skóry).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

rumień wielopostaciowy (różowe zmiany na skórze kończyn i wewnątrz jamy ustnej), obrzęk języka, obrzęk twarzy, obrzęk ust, obrzęk powiek, pokrzywka, rumień guzowaty (podskórne stany zapalne w postaci guzków), wysypka grudkowa (wykwity na skórze z małymi, twardymi i guzkowatymi zmianami), świerzbiączka (swędzące zmiany skórne), świąd (uogólnione swędzenie).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do:

Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji

Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02–222 Warszawa

tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,

Strona internetowa:.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. jak przechowywać lek racekadotryl us pharmacia

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na saszetce i pudełku tekturowym po: Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywani­a leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. zawartość opakowania i inne informacje- substancją czynną leku jest racekadotryl. każda saszetka zawiera 10 mg racekadotrylu.

• – Pozostałe składniki to: sacharoza, krzemionka koloidalna bezwodna, powidon (K30).

Jak wygląda lek Racekadotryl US Pharmacia i co zawiera opakowanie

Racekadotryl US Pharmacia występuje w postaci białego lub prawie białego granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej. Lek pakowany jest w saszetki Papier/Polies­ter/Aluminium/Po­liester w tekturowe pudełko.

Każde opakowanie zawiera: 10, 16, 30 saszetek.

Podmiot odpowiedzialny i importer:

US Pharmacia Sp. z o.o.

ul. Ziębicka 40,

50–507 Wrocław

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:

USP Zdrowie Sp. z o.o., ul. Poleczki 35, 02–822 Warszawa, tel.+48 (22) 543 60 00.

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Strona 4 z 4

Więcej informacji o leku Racekadotryl US Pharmacia 10 mg

Sposób podawania Racekadotryl US Pharmacia 10 mg : granulat do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetce
Opakowanie: 10 sasz.\n16 sasz.\n30 sasz.
Numer GTIN: 05903031289824\n05903031289831\n05903031289848
Numer pozwolenia: 26672
Data ważności pozwolenia: 2026-10-15
Wytwórca:
US Pharmacia Sp. z o.o.