Ulotka dla pacjenta - Olej kamforowy 10%
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Butelka z polietylenu z zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym i dozownikiem polietylenowym, 10 g.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Olej kamforowy
Oleum Camphoratum roztwór na skórę, 10%
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
Skład:
100 g leku zawiera:
Camphora racemica – 10 g
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Roztwór na skórę.
10 g
Kod EAN: 5909990021673
5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
Należy zapoznać się z treścią etykiety przed zastosowaniem leku. Odklej w celu uzyskania informacji o leku.
Sposób i droga podania:
Zewnętrznie, miejscowo na skórę.
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Środki ostrożności: Chronić oczy, nie stosować w opatrunku zewnętrznym i na duże powierzchnie ciała.
-
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności.
9. warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C.
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
-
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny:
PPH MICROFARM
Kacperski i wspólnicy Spółka jawna os. H. Sienkiewicza 33
32–080 Zabierzów
tel./fax 12 656 62 35
{Logo Podmiotu odpowiedzialnego}
12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr IL-1603/LN
13. NUMER SERII
Nr serii:
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
OTC – Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
Wskazania do stosowania: Bóle mięśniowe i stawowe.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: zewnętrznie na skórę, smarując miejsca bolesne, od 1 do 2 razy na dobę.
Działanie: Lek wywołuje miejscowe przekrwienie.
Przeciwwskazania: Nie stosować u osób nadwrażliwych na którykolwiek składnik leku. Nie stosować w obrębie twarzy, błon śluzowych i na uszkodzoną skórę. Nie zaleca się stosowania preparatu u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat, zwłaszcza w obrębie szyi, nosa, i głowy. Interakcje: Nie są znane.
Ciąża i karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania.
Możliwe działania niepożądane:
Jak każdy lek, Olej kamforowy może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lek ten może wywoływać podrażnienie skóry widoczne jako zaczerwienienie.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, należy zaprzestać stosowania leku. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione na etykiecie, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, al. Jerozolimskie 181C, 02–222 Warszawa, tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309, e-mail:. Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
-
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
Olej kamforowy
-
17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D
Nie dotyczy.
18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
Nie dotyczy.
3/3
Więcej informacji o leku Olej kamforowy 10%
Sposób podawania Olej kamforowy 10%
: roztwór na skórę
Opakowanie: 1 butelka 10 g
Numer
GTIN: 05909990021673
Numer
pozwolenia: IL-1603/LN
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
PPH MICROFARM Kacperski i wspólnicy Spółka jawna