Olej kamforowy 10%

Ulotka dla pacjenta - Olej kamforowy 10%

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH

Butelka z polietylenu z zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym i dozownikiem polietylenowym, 10 g.

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Olej kamforowy

Oleum Camphoratum roztwór na skórę, 10%

2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ

Skład:

100 g leku zawiera:

Camphora racemica – 10 g

3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Roztwór na skórę.

10 g

Kod EAN: 5909990021673

5. SPOSÓB I DROGA PODANIA

Należy zapoznać się z treścią etykiety przed zastosowaniem leku. Odklej w celu uzyskania informacji o leku.

Sposób i droga podania:

Zewnętrznie, miejscowo na skórę.

6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

Środki ostrożności: Chronić oczy, nie stosować w opatrunku zewnętrznym i na duże powierzchnie ciała.

8. TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności: (miesiąc, rok)

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności.

9. warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C.

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE

11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Podmiot odpowiedzialny:

PPH MICROFARM

Kacperski i wspólnicy Spółka jawna os. H. Sienkiewicza 33

32–080 Zabierzów

tel./fax 12 656 62 35

{Logo Podmiotu odpowiedzialnego}

12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr IL-1603/LN

13. NUMER SERII

Nr serii:

14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

OTC – Produkt leczniczy wydawany bez recepty.

15. INSTRUKCJA UŻYCIA

Wskazania do stosowania: Bóle mięśniowe i stawowe.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: zewnętrznie na skórę, smarując miejsca bolesne, od 1 do 2 razy na dobę.

Działanie: Lek wywołuje miejscowe przekrwienie.

Przeciwwskazania: Nie stosować u osób nadwrażliwych na którykolwiek składnik leku. Nie stosować w obrębie twarzy, błon śluzowych i na uszkodzoną skórę. Nie zaleca się stosowania preparatu u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat, zwłaszcza w obrębie szyi, nosa, i głowy. Interakcje: Nie są znane.

Ciąża i karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania.

Możliwe działania niepożądane:

Jak każdy lek, Olej kamforowy może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Lek ten może wywoływać podrażnienie skóry widoczne jako zaczerwienienie.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, należy zaprzestać stosowania leku. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione na etykiecie, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, al. Jerozolimskie 181C, 02–222 Warszawa, tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309, e-mail:. Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A