Ulotka dla pacjenta - NO-IBS 120 mg
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Alverini citras
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
-
– Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
-
– W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
-
– Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
– Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
-
1. Co to jest lek NO-IBS kapsułki i w jakim celu się go stosuje
-
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku NO-IBS kapsułki
-
3. Jak przyjmować lek NO-IBS kapsułki
-
4. Możliwe działania niepożądane
-
5. Jak przechowywać lek NO-IBS kapsułki
-
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. co to jest lek no-ibs kapsułki i w jakim celu się go stosuje
Nazwa leku to NO-IBS kapsułki. Kapsułki zawierają substancje czynną o nazwie cytrynian alweryny. Lek NO-IBS kapsułki należy do grupy leków zwanych lekami przeciwskurczowymi. Powoduje on rozluźnienie mięśni w jelitach i w macicy. Pomaga to zmniejszyć ból spowodowany napięciem mięśni.
Lek ten jest stosowany u osób w wieku 12 lat i starszych z zespołem jelita drażliwego. Niektóre objawy zespołu jelita drażliwego to:
- ból brzucha w postaci skurczów, które pojawiają się i ustępują;
- biegunka;
- zaparcia;
- uczucie pełności i wzdęcie;
- nagłe parcie na stolec.
Objawy te czasami ulegają nasileniu pod wpływem stresu i strachu.
Lek NO-IBS kapsułki może być również stosowany w chorobie jelita grubego zwanej bolesną chorobą uchyłkową jelita grubego oraz w łagodzeniu bólu związanego z miesiączką.
2. informacje ważne przed zastosowaniem leku no-ibs kapsułki
Kiedy nie stosować leku NO-IBS kapsułki:
-
– jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na cytrynian alweryny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
– jeśli u pacjenta stwierdzono niedrożność jelita lub jelito cienkie nie pracuje prawidłowo;
-
– jeśli pacjentka jest w ciąży i (lub) karmi piersią.
Nie należy stosować leku NO-IBS kapsułki, jeżeli któraś z wymienionych sytuacji dotyczy pacjenta. W przypadku wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeżeli objawy występują u pacjenta po raz pierwszy, przed rozpoczęciem stosowania leku NO-IBS kapsułki należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Jeżeli którakolwiek z niżej wymienionych sytuacji dotyczy pacjenta, nie należy przyjmować leku NO-IBS kapsułki bez konsultacji z lekarzem, ponieważ lek ten może być niewłaściwy dla pacjenta. Pacjent powinien jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w przypadku:
- wieku 40 lat lub więcej;
- krwawienia z jelita;
- nudności lub wymiotów;
- utraty apetytu lub utraty masy ciała;
- bladości i uczucia zmęczenia;
- nasilonego zaparcia;
- gorączki;
- niedawnej podróży za granicę;
- nieprawidłowego krwawienia lub wydzieliny z pochwy;
- trudności lub bólu w czasie oddawania moczu.
Jeżeli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, należy to omówić z lekarzem przed zastosowaniem leku NO-IBS kapsułki.
Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku pojawienia się nowych objawów lub jeśli objawy ulegną nasileniu, lub jeśli nie nastąpi poprawa po dwóch tygodniach leczenia.
Dzieci i młodzież
Leku NO-IBS kapsułki nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
NO-IBS kapsułki a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym o lekach dostępnych bez recepty.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, nie może stosować tego leku. Pacjentka powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku NO-IBS kapsułki u kobiet w ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku NO-IBS kapsułki.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jeśli podczas stosowania leku NO-IBS kapsułki pojawią się zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Lek NO-IBS kapsułki zawiera E122 i E102
Otoczka kapsułki zawiera: E122 azorubinę i E102 tartrazynę, które mogą wywoływać reakcje alergiczne.
3. Jak przyjmować lek NO-IBS kapsułki
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku)
Zalecana dawka to 120 mg podawana do trzech razy na dobę.
Stosowanie u dzieci (w wieku poniżej 12 lat)
Leku NO-IBS kapsułki nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku NO-IBS kapsułki
Jeżeli pacjent lub ktoś inny zażył zbyt wiele kapsułek leku NO-IBS kapsułki, należy natychmiast zwrócić się lekarza lub pójść na oddział ratunkowy najbliższego szpitala. Jeżeli to możliwe, należy zabrać pudełko leku i pozostałe kapsułki.
W razie przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy: niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie tętnicze) oraz objawy podobne jak przy zatruciu atropiną (takie jak szybkie bicie serca, zawroty głowy, suchość w jamie ustnej, nudności, niewyraźne widzenie, rozszerzenie źrenic, splątanie i omamy).
Lekarz oceni stan pacjenta i zdecyduje o dalszym leczeniu.
Pominięcie przyjęcia leku NO-IBS kapsułki
Należy zażyć dawkę tak szybko jak pacjent przypomni sobie o tym. Jeżeli od zwykłej pory zażywania leku minęło więcej niż 4 godziny, należy zastosować następną dawkę w kolejnej normalnej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek NO-IBS kapsułki może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
- Jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku NO-IBS kapsułki i natychmiast skontaktować się z lekarzem: wysypka lub reakcje alergiczne, takie jak swędzenie, obrzęk języka lub ust, czy świszczący oddech lub trudności w oddychaniu;
- zażółcenie białkówek oczu i skóry, ponieważ wiadomo, że może wystąpić zapalenie wątroby.
W przypadku wystąpienia u pacjenta którekolwiek z wyżej wymienionych działań niepożądanych, należy natychmiast powiadomić lekarza.
Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić po zastosowaniu leku NO-IBS kapsułki:
- nudności (mdłości);
- zawroty głowy;
- ból głowy.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02–222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail:.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. jak przechowywać lek no-ibs kapsułki
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
6. zawartość opakowania i inne informacjesubstancją czynną jest alweryny cytrynian.
NO-IBS kapsułki, 120 mg, kapsułki twarde: każda kapsułka zawiera alweryny cytrynian odpowiadający 120 mg alweryny cytrynianu.
Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana oraz magnezu stearynian. Kapsułka żelatynowa zawiera: żelatynę, wodę oczyszczoną, błękit brylantowy (E133), karmoizynę (E122), tartrazynę (E102) i tytanu dwutlenek (E171). Tusz drukarski na kapsułce zawiera: szelak, glikol propylenowy oraz żelaza tlenek czarny (E172).
Jak wygląda lek NO-IBS kapsułki i co zawiera opakowanie
Lek NO-IBS kapsułki jest dostępny w blistrze z folii Aluminium/PVC/PVDC. Każde tekturowe pudełko zawiera 20, 30, 60, 100 lub 120 kapsułek twardych.
Lek NO-IBS kapsułki, 120 mg, kapsułki twarde składa się z: żelatynowej kapsułki o rozmiarze #1, z niebieskim wieczkiem (oznakowanym „ALV”) i białym korpusem (oznakowanym 120), wypełnione białym do prawie białego, ziarnistym proszkiem.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05–152 Czosnów
Wytwórca/Importer:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05–152 Czosnów
Blackrock Pharmaceuticals Ltd
Abbey Place, 24–28 Easton Street
High Wycombe, HP11 1NT
Wielka Brytania
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 08.2018
5
Więcej informacji o leku NO-IBS 120 mg
Sposób podawania NO-IBS 120 mg
: kapsułki twarde
Opakowanie: 60 kaps.\n120 kaps.\n100 kaps.
Numer
GTIN: 05909991352981\n05909991353001\n05909991352998
Numer
pozwolenia: 24405
Data ważności pozwolenia: 2022-11-24
Wytwórca:
Adamed Pharma S.A.