MUCOPECT 375 mg

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Carbocisteinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Mucopect i w jakim celu się go stosuje

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mucopect

• 3. Jak przyjmować lek Mucopect

• 4. Możliwe działania niepożądane

• 5. Jak przechowywać lek Mucopect

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. co to jest lek mucopect i w jakim celu się go stosuje

Mucopect, 375 mg, kapsułki, twarde zawiera substancję czynną zwaną karbocysteiną. Należy ona do grupy leków zwanych „mukolitykami”. Jej działanie polega na zmniejszeniu lepkości śluzu (flegmy). Dzięki temu wydzielina śluzowa jest łatwiejsza do odkrztuszenia.

Mucopect wskazany jest w leczeniu uzupełniającym chorób dróg oddechowych, charakteryzujących się nadmiernym wydzielaniem lepkiego śluzu, w tym przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.

2. informacje ważne przed zastosowaniem leku mucopect jeśli pacjent ma uczulenie na karbocysteinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Objawy uczulenia to: wysypka, trudności z przełykaniem lub oddychaniem, obrzęk ust, twarzy, gardła lub języka.

• Jeśli pacjent ma wrzody w żołądku lub w jelicie.

Nie należy przyjmować tego leku w żadnej z powyższych sytuacji. W przypadku wątpliwości przed rozpoczęciem stosowania leku Mucopect, należy omówić je z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Mucopect należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• – pacjent jest w podeszłym wieku;

• – u pacjenta występowała w przeszłości choroba wrzodowa;

• – pacjent przyjmuje inne leki, o których wiadomo, że wywołują krwawienie w żołądku.

Dzieci i młodzież

Lek Mucopect nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży.

Lek Mucopect a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy przyjmować tego leku w pierwszych trzech miesiącach ciąży.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak informacji na temat wpływu karbocysteiny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak przyjmować lek Mucopect

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek przyjmuje się doustnie.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Mucopect jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Zalecana dawka

• Zwykle dawka początkowa wynosi dwie kapsułki przyjmowane trzy razy na dobę.
• Jeśli nasilenie objawów zmniejszy się, dawkę należy zmniejszyć do jednej kapsułki przyjmowanej cztery razy na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• Lek Mucopect nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Mucopect

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Mucopect pacjent powinien poinformować lekarza lub natychmiast udać się na szpitalny oddział ratunkowy.

Należy zabrać ze sobą opakowanie leku. Dzięki temu lekarz będzie wiedział, jaki lek pacjent przyjął. Po spożyciu zbyt wielu kapsułek Mucopect u pacjenta prawdopodobnie wystąpi rozstrój żołądka (zaburzenia przewodu pokarmowego).

Pominięcie przyjęcia leku Mucopect

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Kolejną dawkę leku należy przyjąć o stałej porze.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać przyjmowanie leku Mucopect i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub udać się do izby przyjęć w szpitalu, jeśli:

• Wystąpiła reakcja alergiczna. Może się objawiać: wysypką, trudnościami z przełykaniem lub oddychaniem, obrzękiem ust, twarzy, gardła lub języka.
• Na skórze pojawiły się krwawiące rany lub pęcherze, w tym w okolicach warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych. Mogą także występować objawy grypopodobne i gorączka. Może być to tak zwany „zespół Stevensa-Johnsona”.
• W wymiotach jest widoczna krew lub pacjent wydala czarne, smoliste stolce.

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, gdy którekolwiek z następujących działań niepożądanych się nasila lub trwa dłużej niż kilka dni:

• Wymioty.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02–222 Warszawa, tel.: 22 49–21–301, faks: 22 49–21–309, e-mail:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. jak przechowywać lek mucopect

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. zawartość opakowania i inne informacje substancją czynną leku jest karbocysteina. każda kapsułka, twarda zawiera 375 mg karbocysteiny.

• Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, kukurydziana i magnezu stearynian. Otoczka kapsułki: tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172) i żelatyna.

Jak wygląda lek Mucopect i co zawiera opakowanie

Mucopect to żółte twarde kapsułki o rozmiarze 0, zawierające biały lub prawie biały proszek.

Opakowanie:

Blistry PVC/PVDC/Aluminium, w tekturowym pudełku

lub

Blistry PVC/PE.EVOH.PE/PCTFE/A­luminium, w tekturowym pudełku.

Lek Mucopect dostępny jest w opakowaniach zawierających 30 lub 120 kapsułek, twardych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny:

Adamed Pharma S.A.

Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A

05–152 Czosnów, Polska

Wytwórca:

Adamed Pharma S.A.

ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5

95–200 Pabianice, Polska

Chanelle Medical

Dublin Road, Laughrea,

Co. Galway, H62 FH90, Irlandia

Akciju sabiedriba “GRINDEKS”

53 Krustpils iela,

LV-1057 Riga, Łotwa

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Więcej informacji o leku MUCOPECT 375 mg

Sposób podawania MUCOPECT 375 mg: kapsułki twarde
Opakowanie: 120 kaps.\n30 kaps.
Numer GTIN: 05909991422721\n05909991422714
Numer pozwolenia: 25726
Data ważności pozwolenia: 2020-07-09
Wytwórca:
Adamed Pharma S.A.