Merilym zawiesina do wstrzykiwań dla psów Inaktywowany szczep Borrelia burgdorferi nie mniej niż 330 jednostek ELISA**jednostki określające pozytywną reakcję serologiczną u zwierząt laboratoryjnych, badaną met.ELISA. - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku

Inaktywowany szczep Borrelia burgdorferi nie mniej niż 330 jednostek ELISA**jednostki określające pozytywną reakcję serologiczną u zwierząt laboratoryjnych, badaną met.ELISA.

Zawiera substancję czynną :

inaktywowany szczep Borrelia burgdorferi ()

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Merilym zawiesina do wstrzykiwań dla psów Inaktywowany szczep Borrelia burgdorferi nie mniej niż 330 jednostek ELISA**jednostki określające pozytywną reakcję serologiczną u zwierząt laboratoryjnych, badaną met.ELISA.

ULOTKA INFORMACYJNA

Merilym, zawiesina do wstrzykiwań dla psów

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja

Miejsce wytwarzania: Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Francja

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Merilym, zawiesina do wstrzykiwań dla psów

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

Jedna dawka szczepionki (1 ml) zawiera:

Inaktywowany szczep Borrelia burgdorferi nie mniej niż 330 jednostek ELISA*

*jednostki określające pozytywną reakcję serologiczną u zwierząt laboratoryjnych, badaną met. ELISA.

Adiuwant:

Glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji nie więcej niż 0,7 mg/ml

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Czynne uodparnianie psów przeciw chorobie z Lyme (boreliozie), wywoływanej przez Borrelia burgdorferi.

Początek odporności pojawia się po 3 tygodniach od drugiego szczepienia. Podanie szczepionki zabezpiecza przed zakażeniem przez minimum 7 miesięcy, tj. przez cały sezon występowania kleszczy.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować u zwierząt podejrzanych lub u których wystąpiła choroba z Lyme.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

W wyjątkowych przypadkach zwierzęta mogą wykazać nadwrażliwość na szczepionkę. Należy wówczas zastosować leczenie objawowe.

U niektórych zwierząt szczepienie może wywołać samoczynnie przemijającą, ograniczoną reakcję zapalną w miejscu podania szczepionki.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej(Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Pies.

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA

Podawać 1 ml szczepionki podskórnie, stosując następujący program szczepień:

Pierwsze szczepienie: pierwszą dawkę (1 ml) podać po ukończeniu 12 tygodni życia, drugą dawkę (1 ml) podać po 3 do 5 tygodniach po pierwszym szczepieniu.

Szczepienie przypominające: doszczepiać co roku, przed okresem zwiększonego ryzyka zakażenia (inwazje kleszczy).

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Przestrzegać zasad aseptyki

Przed użyciem energicznie wstrząsnąć.

10. OKRES KARENCJI

Nie dotyczy.

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w lodówce (2oC – 8oC). Chronić przed światłem. Nie zamrażać.

Nie używać tego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:

Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta, odrobaczone co najmniej 10 dni przed szczepieniem.

Choroba z Lyme jest schorzeniem występującym objawowo u ludzi. U psów zakażenie pasożytami Borrelia burgdorferi , przenoszonymi przez kleszcze, wywołuje odmienne objawy, głównie kulawiznę oraz symptomy grypopodobne w przebiegu ostrym. Niekiedy, zakażenie o przebiegu przewlekłym może prowadzić do zaburzeń funkcjonowania serca i nerek.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:

Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Ciąża:

Szczepionka może być stosowana w okresie ciąży.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:

Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Po dwukrotnym przekroczeniu dawki zalecanej nie obserwowano objawów innych niż opisane w punkcie „Działania niepożądane”.

Niezgodności farmaceutyczne:

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj swojego lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

01/2020

15. inne informacje

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.

Dostępne opakowania:

Pudełko plastikowe zawierające 1 lub 10 fiolek jednodawkowych.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

Dodatkowe informacje występujące na ulotce: Logo Boehringer Ingelheim.

Kod cyfrowy materiału opakowaniowego

Więcej informacji o leku Merilym zawiesina do wstrzykiwań dla psów Inaktywowany szczep Borrelia burgdorferi nie mniej niż 330 jednostek ELISA**jednostki określające pozytywną reakcję serologiczną u zwierząt laboratoryjnych, badaną met.ELISA.

Sposób podawania Merilym zawiesina do wstrzykiwań dla psów Inaktywowany szczep Borrelia burgdorferi nie mniej niż 330 jednostek ELISA**jednostki określające pozytywną reakcję serologiczną u zwierząt laboratoryjnych, badaną met.ELISA. : zawiesina do wstrzykiwań
Opakowanie: 10 fiol. (10 x 1 dawka)\n1 fiol. (1 x 1 dawka)
Numer GTIN: 5909997003375\n5909997003368
Numer pozwolenia: 0597
Data ważności pozwolenia: 2021-01-27
Wytwórca:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Merilym i do czego służy?

Merilym to szczepionka zawiesinowa do wstrzykiwań, która chroni psy przed chorobą wywołaną przez bakterię Borrelia burgdorferi, odpowiedzialną za boreliozę.

Jak działa szczepionka Merilym?

Szczepionka Merilym stymuluje układ odpornościowy psa do produkcji przeciwciał przeciwko Borrelia burgdorferi, co pozwala na lepszą ochronę przed chorobą.

Kiedy należy podać kotu pierwszą dawkę Merilym?

Pierwszą dawkę szczepionki Merilym należy podać psom w wieku co najmniej 12 tygodni.

Jak często należy szczepić psa szczepionką Merilym?

Zaleca się szczepienie psów co roku w celu utrzymania ochrony przed boreliozą.

Jakie są objawy boreliozy u psów?

Objawy boreliozy u psów mogą obejmować gorączkę, osłabienie, bóle stawów oraz problemy z apetytem.

Czy szczepionka Merilym jest bezpieczna dla psa?

Tak, Merilym jest uznawany za bezpieczny i dobrze tolerowany przez psy. Powinno się jednak monitorować zwierzę po szczepieniu.

Czy istnieją skutki uboczne po podaniu Merilym?

Możliwe skutki uboczne to łagodne reakcje, takie jak obrzęk w miejscu iniekcji czy letarg. Jeśli objawy się nasilają, skontaktuj się z weterynarzem.

Jakie badania były prowadzone nad szczepionką Merilym?

Szczepionka została przebadana pod kątem skuteczności oraz bezpieczeństwa metodą ELISA, która ocenia reakcję serologiczną.

Czy mogę samodzielnie podać mojemu psu Merilym?

Zaleca się, aby podanie szczepionki odbyło się wyłącznie w gabinecie weterynaryjnym przez odpowiednio przeszkolony personel.

Czy Merilym można stosować u wszystkich ras psów?

Tak, Merilym może być stosowany u psów wszystkich ras, jednak zawsze warto skonsultować się z weterynarzem przed jego zastosowaniem.

Czy pies musi być zdrowy przed podaniem szczepionki Merilym?

Tak, zaleca się aby pies był zdrowy przed podaniem szczepionki. Weterynarz oceni jego stan zdrowia przed szczepieniem.

Czy mogę karmić psa tuż przed lub po zaszczepieniu go Merilymem?

Tak, nie ma przeciwwskazań do karmienia psa przed lub po podaniu szczepionki. Ważne jest jednak zapewnienie mu spokoju po iniekcji.

Jak długo trwa ochrona po zaszczepieniu psem niższą dawką Merilym?

Ochrona po pierwszej dawce zazwyczaj trwa około 6-12 miesięcy. Dlatego zaleca się coroczne powtarzanie szczepienia.

Czy mogę stosować inne leki razem ze szczepionką Merilym?

Przed zastosowaniem jakichkolwiek innych leków równocześnie ze szczepieniem warto skonsultować się z weterynarzem.

Co zrobić jeśli mój pies ma reakcję alergiczną po zaszczepieniu?

W przypadku wystąpienia objawów alergicznych jak trudności w oddychaniu czy obrzęk twarzy natychmiast skontaktuj się z weterynarzem!

Jak przechowywać szczepionkę Merilym?

Szczepionkę należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8°C i unikać zamrażania oraz ekspozycji na światło słoneczne.

Jakie dokumenty otrzymam po zaszczepieniu mojego psa Merilymem?

Po zaszczepieniu otrzymasz książeczkę zdrowia zwierzęcia oraz świadectwo wykonania zabiegu od lekarza weterynarii.

Jakie są koszty związane z zastosowaniem Merilymu dla mojego psa?

Ceny mogą różnić się w zależności od gabinetu weterynaryjnego oraz regionu. Zwykle obejmują one koszt samej szczepionki oraz wizyty.

Czy można wykonać test serologiczny na boreliozę zanim poda się Mojemu psu Merilym?

Tak, zaleca się wykonanie testu serologicznego na boreliozę przed pierwszym zaszczepieniem dla oceny stanu zdrowia psa.