Med Ulotka Szukaj Menu

Maxitrol (1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/g (47233) – ulotka, dawkowanie, skutki uboczne

Status:
Na receptę Dane
Moc leku:
(1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/g
Zawiera substancje czynne:

Ulotka dla pacjenta - Maxitrol (1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/g (47233)

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Maxitrol, (1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/g, maść do oczu

Dexamethasonum + Neomycini sulfas + Polymyxini B sulfas

2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ

1 g maści zawiera 1 mg deksametazonu, 3500 j.m. neomycyny siarczanu i 6000 j.m. polimyksyny B siarczanu.

3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

Substancje pomocnicze: metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan

(E 216), lanolina płynna bezwodna, wazelina biała.

4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Jałowa maść do oczu

3,5 g numer GTIN: 5909991493998

5. SPOSÓB I DROGA PODANIA

Podanie do oka.

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

  1. 7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

Uwaga! Zachowaj ulotkę! Informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym.

  1. 8. TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności - EXP

Wyrzucić po upływie 4 tygodni od pierwszego otwarcia tuby.

  1. 9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce.

Przechowywać opakowanie szczelnie zamknięte.

  1. 10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
  2. 11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Podmiot odpowiedzialny w Belgii, kraju eksportu:

Novartis Pharma NV

Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde, Belgia

  1. 12. NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Numer pozwolenia w Belgii, kraju eksportu: BE092145

Numer pozwolenia na import równoległy: 311/22

  1. 13. NUMER SERII

Numer serii - Lot

  1. 14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

Rp - Lek wydawany na receptę.

  1. 15. INSTRUKCJA UŻYCIA
  2. 16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

Maxitrol maść

  1. 17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D

Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.

  1. 18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA

PC: 05909991493998

SN:

NN:

  1. 19. INNE INFORMACJE

Wytwórca:

Siegfried El Masnou, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Hiszpania

SA ALCON-COUVREUR NV, Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgia

Novartis Farmacéutica, S.A., Gran Via de les Corts Catalanes, 764, 08013 Barcelona, Hiszpania

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Norymberga, Niemcy

Importer równoległy:

InPharm Sp. z o.o.

ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Warszawa

Przepakowano w:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.

ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Warszawa

[Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]

Zatwierdzono: 17.09.2025

Więcej informacji o leku Maxitrol (1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/g (47233)

O tym dokumencie

Źródło: URPL – Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych · Numer pozwolenia: 47233

Widzisz błąd? Napisz do nas przez stronę kontaktową.

Informacje w serwisie nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.

Dane o leku Maxitrol (1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/g (47233)

Wydawanie
Na receptę?
  • Lek wydawany w aptece wyłącznie na receptę (Rp).
  • Kategoria dostępności: Rp
Substancje czynne Dexamethasonum 1 mg/g, Neomycini sulfas 3500 j.m./g, Polimyxini B sulfas 6000 j.m./g
Postać farmaceutyczna Maść do oczu
Droga podania Do oka
Klasyfikacja ATC
  1. S Narządy zmysłów
    1. S01 Okulistyka
      1. S01C Leki przeciwzapalne i przeciwinfekcyjne w połączeniu
        1. S01CA Połączenie kortykosteroidów i leków przeciwinfekcyjnych
          1. S01CA01 Deksametazon i środki przeciwzakażeniowe
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu 311/22; ważne do 16.08.2027; procedura: import równoległy (IR)
Podmiot odpowiedzialny InPharm Sp. z o.o.
Opakowania
Opakowanie
1 tuba 3,5 g Kod GTIN 05909991493998

Źródło: URPL – Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, stan danych 25.10.2026. Informacje bez gwarancji – zapytaj lekarza lub farmaceutę.