Ulotka dla pacjenta - Luivac 3 mg, tabletki
1. Co to jest lek Luivac i w jakim celu się go stosuje
Luivac jest lekiem immunostymulującym stosowanym doustnie.
Struktury antygenowe występujące w leku Luivac są wchłaniane przez nabłonek przewodu pokarmowego i dostają się do komórek układu immunologicznego w obszarze przewodu pokarmowego. W ten sposób dochodzi do pobudzenia mechanizmów obronnych w całym układzie immunologicznym błon śluzowych, w tym także w drzewie oskrzelowym.
Wskazania do stosowania:
Dorośli
Profilaktyka nawracających zakażeń dróg oddechowych (ZDO) u dorosłych.
Dzieci i młodzież
Profilaktyka nawracających zakażeń dróg oddechowych (ZDO) u dzieci w wieku od 4 lat.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Luivac
Kiedy nie stosować leku Luivac
- ‒ jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- ‒ u pacjentów w stanach ostrego nieżytu żołądkowo-jelitowego, ponieważ w przypadku przyspieszonego pasażu jelitowego działanie preparatu jest zaburzone.
Z uwagi na zbyt niewielkie doświadczenie i możliwość złożonych interakcji, leku nie należy stosować u osób z chorobami z autoagresji.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Luivac należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Nie zaleca się stosowania leku Luivac w celu zapobiegania zapaleniu płuc, ponieważ nie istnieją żadne dane pochodzące z badań klinicznych potwierdzające takie działanie.
Tak jak w przypadku każdej immunoterapii nieswoistej nie zaleca się równoczesnego stosowania szczepień swoistych.
Dzieci i młodzież
Leku Luivac nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 4 lat.
Lek Luivac a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.
U pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu odpowiedź na szczepionkę może być osłabiona.
Lek Luivac z jedzeniem i piciem
Tabletki należy połykać na czczo, popijając niewielką ilością płynu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ze względu na brak danych, leku nie należy stosować u kobiet w ciąży.
Brak zastrzeżeń do stosowania leku Luivac w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Luivac nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
3. Jak stosować lek Luivac
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to
Lek Luivac należy przyjmować przez 28 kolejnych dni w dwóch cyklach oddzielonych od siebie
28-dniową przerwą.
Tabletki należy połykać na czczo, popijając niewielką ilością płynu.
Przyjmowanie leku Luivac rozpoczyna się zazwyczaj w okresie wolnym od infekcji. W przypadku ostrej infekcji lek Luivac może być stosowany równocześnie z antybiotykami, lecz nie może zastąpić leczenia przeciwzapalnego.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Luivac
Nie odnotowano przypadków zatrucia.
Pominięcie zastosowania leku Luivac
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku Luivac.
Przerwanie stosowania leku Luivac
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niezbyt często (mogą wystąpić częściej niż u 1/1000, ale rzadziej, niż u 1 na 100 osób)
- ‒ lekkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- ‒ reakcje skórne.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej, niż u 1 na 10 000 osób)
- ‒ małopłytkowość
- ‒ bóle stawów.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Luivac
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Chronić przed światłem.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Luivac
1 tabletka zawiera:
lizat bakterii każdego z niżej wymienionych szczepów 3 mg
(każdy szczep co najmniej po 1 x 109 drobnoustrojów) Staphylococcus aureus
Streptococcus mitis
Streptococcus pyogenes
Streptococcus pneumoniae
Klebsiella pneumoniae
Moraxella (Branhamella) catarrhalis
Haemophilus influenzae
Pozostałe składniki to: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.
Jak wygląda lek Luivac i co zawiera opakowanie
Blistry PVC-Al-PVC/Al w tekturowym pudełku.
Opakowania zawierają 28 tabletek (2 blistry) lub 56 tabletek (4 blistry).
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego.
Podmiot odpowiedzialny w Rumunii, kraju eksportu:
Labormed Pharma S.A.
Bd. Theodor Pallady nr. 44B, Sector 3
Bukareszt, Rumunia
Wytwórca:
DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen/iim
Niemcy
Importer równoległy:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Przepakowano w:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Numer pozwolenia w Rumunii, kraju eksportu: 4595/2012/01
4595/2012/02
Numer pozwolenia na import równoległy: 79/24
Tłumaczenie symboli dni tygodnia znajdujących się przy każdej tabletce na opakowaniu bezpośrednim:
Lu - poniedziałek
Ma - wtorek
Mi - środa
Jo - czwartek
Vi - piątek
Sâ - sobota
Du – niedziela.
Data zatwierdzenia ulotki: 25.04.2024
[Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]
Więcej informacji o leku Luivac 3 mg, tabletki