Libeo 10 mg - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku

10 mg

Zawiera substancję czynną :

Furosemidum ()

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Libeo 10 mg

ULOTKA INFORMACYJNA

Libeo 10 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

ul. Okrzei 1A, 03–715 Warszawa

Polska

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii :

Ceva Sante Animale

Boulevard de la Communication

Zone Autoroutiere

53950 LOUVERNE

Francja

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Libeo 10 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów

Furosemid

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

Jedna tabletka 330 mg zawiera:

Substancja czynna:

Furosemid...........................................................................10 mg

Tabletka do rozgryzania i żucia

Beżowa tabletka w kształcie koniczyny. Tabletki można dzielić na cztery równe części.

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Leczenie wodobrzusza i obrzęków, szczególnie związanych z niewydolnością serca.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować u psów z hipowolemią, hipotensją lub odwodnieniem.

Nie stosować w przypadku niewydolności nerek z bezmoczem.

Nie stosować w przypadku niedoboru elektrolitów.

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na furosemid, sulfonamidy lub na dowolną substancję pomocniczą.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Możliwa reaktywność krzyżowa z sulfonamidami.

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić luźne stolce. Objawy te są przemijające i łagodne i nie wymagają przerwania leczenia.

Ze względu na działanie moczopędne furosemidu, może wystąpić hemokoncentracja oraz zaburzenie krążenia. W przypadku długotrwałego leczenia może dojść do niedoboru elektrolitów (w tym hipokaliemii, hiponatremii) i odwodnienia.

Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:

– bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
– często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).

W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.

Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania ()

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Psy

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

Podanie doustne.

1 do 5 mg furosemidu/kg masy ciała na dobę, tj. 4 do 2,5 tabletki na 5 kg masy ciała, podawanego w jednej dawce lub dwóch dawkach podzielonych. W zależności od nasilenia obrzęku, wodobrzusza i w przypadkach opornych, dawkę dzienną można podwoić.

Przykład dawki ustalonej 1 mg/kg na podanie:

	Ilość tabletek na podanie
	Libeo 10 mg
2 — 3,5 kg	1/4
3,6 — 5 kg	4
5,1— 7,5 kg	3/4
7,6 – 10 kg	1
10,1– 12,5 kg	1 1/4
12,6 – 15 kg	1 1/2

U psów o masie ciała 15,1 do 50 kg należy zastosować tabletki Libeo 40 mg.

Do leczenia podtrzymującego, dawka powinna być dostosowana przez lekarza weterynarii do najniższej skutecznej dawki, zależnie od odpowiedzi klinicznej psa na terapię.

Schemat dawkowania i dawkowanie mogą wymagać dostosowania do stanu zwierzęcia.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Tabletki są smakowe i mogą być mieszane z niewielką ilością pokarmu podawanego przed głównym posiłkiem lub mogą być podawane bezpośrednio do pyska.

Jeśli lek jest podawany tuż przed snem może powodować niedogodną diurezę w nocy.

Instrukcja sposobu dzielenia tabletki: umieścić tabletkę na płaskiej powierzchni, stroną z rowkami skierowaną ku powierzchni (wypukłą stroną do góry). Czubkiem palca wskazującego lekko pionowo nacisnąć na środek tabletki, aby przełamać ją podłużnie na połowy. W celu uzyskania ćwiartek, należy lekko naciskać palcem wskazującym na środek jednej z połówek, aby złamać ją na pół.

10. OKRES(-Y) KARENCJI

Nie dotyczy

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Podzielone tabletki należy przechowywać w blistrze i zużyć w ciągu 72 godzin.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i blistrze po upływie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:

Skuteczność terapeutyczna może być osłabiona na skutek zwiększonego spożycia wody. W przypadkach, gdy pozwala na to stan zwierzęcia, spożycie wody w trakcie leczenia należy ograniczyć do poziomu normalnego fizjologicznie.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

Ponieważ tabletki są smakowe, powinny być przechowywane w bezpiecznym miejscu, z dala od zwierząt.

Furosemid należy stosować ostrożnie w przypadkach wcześniej istniejących zaburzeń równowagi elektrolitowej i/lub równowagi wodnej, zaburzeń czynności wątroby (może przyspieszyć śpiączkę wątrobową) i cukrzycy. W przypadku długotrwałego leczenia należy często kontrolować stan nawodnienia i poziom elektrolitów w surowicy.

1–2 dni przed i po rozpoczęciu leczenia lekami moczopędnymi i inhibitorami ACE należy monitorować czynność nerek i stan nawodnienia.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Osoby o znanej nadwrażliwości na furosemid powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym. Po użyciu należy umyć ręce.

Osoby o znanej nadwrażliwości na sulfonamidy nie powinny podawać tego produktu, gdyż nadwrażliwość na sulfonamidy może prowadzić do nadwrażliwości na furosemid. W przypadku pojawienia się objawów takich jak wysypka na skórze po ekspozycji na produkt należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Obrzęk twarzy, ust lub oczu, czy też trudności w oddychaniu to poważne objawy, wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej.

Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Ciąża i laktacja:

Badania laboratoryjne wykazały działanie teratogenne.

Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji u suk nie zostało określone, jednakże furosemid przenika do mleka.

U zwierząt w czasie ciąży i laktacji do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Jednoczesne stosowanie z lekami wpływającymi na równowagę elektrolitową (kortykosteroidy, inne diuretyki, amfoterycyna B, glikozydy nasercowe) wymaga starannego monitorowania.

Jednoczesne stosowanie z aminoglikozydami lub cefalosporynami może zwiększać ryzyko nefrotoksyczności.

Furosemid może zwiększać ryzyko wystąpienia alergii na sulfonamidy.

Furosemid może zmieniać zapotrzebowanie na insulinę u zwierząt z cukrzycą.

Furosemid może zmniejszać wydalanie NLPZ.

Konieczna może być modyfikacja dawkowania przy długotrwałym podawaniu produktu w połączeniu z inhibitorami ACE, zależnie od reakcji zwierzęcia na leczenie.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Dawki większe od zalecanej mogą spowodować przejściową głuchotę, zaburzenia równowagi elektrolitowej i wodnej, mogą oddziaływać na OUN (senność, śpiączka, drgawki) oraz powodować zapaść sercowo-naczyniową.

Stosować leczenie objawowe.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

Wielkość opakowań:

Pudełko tekturowe zawierające 10 tabletek

Pudełko tekturowe zawierające 20 tabletek

Pudełko tekturowe zawierające 100 tabletek

Pudełko tekturowe zawierające 120 tabletek

Pudełko tekturowe zawierające 200 tabletek

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

Więcej informacji o leku Libeo 10 mg

Sposób podawania Libeo 10 mg : tabletka do rozgryzania i żucia
Opakowanie: 12 blistrów 10 tabl.
Numer GTIN: 5909991306274
Numer pozwolenia: 2595
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Najczęściej zadawane pytania

Co to jest Libeo 10 mg?

Libeo 10 mg to lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz niewydolności serca. Zawiera substancję czynną - lisinopryl, który działa na naczynia krwionośne, obniżając ciśnienie krwi.

Jakie są wskazania do stosowania Libeo 10 mg?

Libeo 10 mg jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz w terapii niewydolności serca, zarówno u dorosłych, jak i u dzieci powyżej 6. roku życia.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Libeo 10 mg?

Nie należy stosować Libeo 10 mg jeśli masz uczulenie na lisinopryl lub inne inhibitory ACE, ponadto nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży oraz podczas karmienia piersią.

Jakie są najczęstsze działania niepożądane Libeo 10 mg?

Możliwe działania niepożądane obejmują zawroty głowy, kaszel, zmęczenie oraz bóle głowy. W przypadku wystąpienia poważnych reakcji alergicznych należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Czy mogę przyjmować Libeo 10 mg z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem leczenia Libeo 10 mg poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, aby uniknąć interakcji. Szczególnie uważa się na leki moczopędne i leki przeciwzapalne.

Jak długo mogę przyjmować Libeo 10 mg?

Czas trwania leczenia zależy od stanu zdrowia pacjenta oraz zaleceń lekarza. Ważne jest regularne monitorowanie ciśnienia krwi.

Czy Libeo 10 mg można przyjmować na czczo?

Libeo 10 mg można przyjmować niezależnie od posiłków, jednak dla lepszej tolerancji można zażywać go po jedzeniu.

Co zrobić, jeśli zapomnę przyjąć dawkę Libeo 10 mg?

Jeśli zapomniałeś zażyć dawkę Libeo 10 mg, weź ją jak najszybciej, chyba że zbliża się pora kolejnej dawki. Nie należy podwajać dawki.

Jak przechowywać Libeo 10 mg?

Przechowuj Libeo 10 mg w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Czy mogę prowadzić pojazd po zażyciu Libeo 10 mg?

U niektórych pacjentów Libeo 10 mg może powodować zawroty głowy lub senność. Zaleca się ostrożność przy prowadzeniu pojazdów lub obsłudze maszyn.

Czy mogę pić alkohol podczas leczenia Libeo 10 mg?

Alkohol może nasilać działanie nasenne i obniżać ciśnienie krwi. Należy ograniczyć jego spożycie podczas terapii.

Jak działa Libeo 10 mg na ciśnienie krwi?

Libeo 10 mg działa poprzez blokowanie enzymu przekształcającego angiotenzynę I w angiotensynę II, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia krwi.

Czy mogę stosować Libeo 10 mg w ciąży?

Nie zaleca się stosowania Libeo 10 mg w czasie ciąży z uwagi na ryzyko dla płodu. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem.

Jakie badania trzeba wykonać przed rozpoczęciem leczenia Libeo 10 mg?

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz może zlecić badania poziomu potasu we krwi oraz ocenę funkcji nerek.

Czy mogę przerwać leczenie Libeo 10 mg bez konsultacji z lekarzem?

Nie zaleca się nagłego przerywania leczenia bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to pogorszyć stan zdrowia.

Jakie są alternatywy dla Libeo 10 mg?

Alternatywy dla Libeo mogą obejmować inne leki z grupy inhibitorów ACE lub leki moczopędne. Zawsze skonsultuj się z lekarzem przed zmianą leku.

Jakie objawy powinny mnie zaniepokoić podczas stosowania Libeo 10 mg?

Należy zgłosić lekarzowi objawy takie jak trudności w oddychaniu, obrzęki twarzy lub gardła oraz ciężkie zawroty głowy.

Czy można stosować Libeo 10 mg długoterminowo?

Tak, wiele osób przyjmuje Libeo 10 mg długoterminowo pod kontrolą lekarza. Regularne wizyty kontrolne są istotne dla monitorowania stanu zdrowia.

Jaki jest wpływ libe każdego dnia na moje zdrowie serca?

Regularne zażywanie libe pomaga kontrolować ciśnienie krwi i obniża ryzyko powikłań sercowych związanych z nadciśnieniem.