Charakterystyka produktu leczniczego - Kwiat Ślazu dzikiego -
1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
KWIAT ŚLAZU DZIKIEGO (Malvae sylvestris flos )
2. skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych
Skład produktu w przeliczeniu na 100g:
Kwiat ślazu dzikiego (Malvae sylvestris flos ) – 100g
3. postać farmaceutyczna
Zioła do zaparzania
4. szczegółowe dane kliniczne
4.1 wskazania do stosowania
Środek tradycyjnie stosowany w podrażnieniach błony śluzowej jamy ustnej i gardła oraz w związanym z tym suchym kaszlu odruchowym.
Produkt jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
4.2 dawkowanie i sposób podawania
Do stosowania doustnego w postaci odwaru:
1 łyżkę kwiatów (ok. 1,0 g) zalać 1 szklanką gorącej wody, moczyć przez 15 minut, zagotować, odstawić na 10 minut, przecedzić. Pić 2–3 razy dziennie w ten sposób w ten sposób przygotowany odwar między posiłkami pamiętając aby był on zawsze świeży i ciepły.
4.3 przeciwwskazania
Nadwrażliwość na kwiat ślazu.
4.4 specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Jeśli objawy nie ustępują w czasie stosowania produktu lub występują nie wymienione w oznakowaniu opakowania działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem.
4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Dotychczas nie stwierdzono.
Należy pamiętać, że resorpcja innych równocześnie przyjmowanych leków może być opóźniona.
4.6 Ciąża lub laktacja
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nie zaleca się stosowania podczas ciąży i karmienia piersią.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu
Dotychczas nie stwierdzono.
4.8 działania niepożądane
Dotychczas nie stwierdzono.
W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy poinformować o nich lekarza lub farmaceutę.
4.9 przedawkowanie
Brak danych.
5. właściwości farmakologiczne
5.1 właściwości farmakodynamiczne
Brak danych.
5.2 właściwości farmakokinetyczne
Brak danych.
5.3 przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych.
6. dane farmaceutyczne
6.1 wykaz substancji pomocniczych
Nie dotyczy
6.2 niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy
6.3 okres ważności
1 rok
6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 30°C. Chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
6.5 rodzaj i zawartość opakowania
Torebka papierowa powlekana PE zawierająca 25g lub 50g rozdrobnionego, wysuszonego kwiatu ślazu.
6.6 Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego do stosowania i usuwania jego pozostałości
Sposób przygotowania produktu leczniczego do stosowania – patrz punkt 4.2.
7. podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
Zakład Konfekcjonowania Ziół FLOS
Elżbieta i Jan Głąb spółka jawna
98–345 Mokrsko 118
8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
IL-3383/LN
9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Więcej informacji o leku Kwiat Ślazu dzikiego -
Sposób podawania Kwiat Ślazu dzikiego -
: zioła do zaparzania
Opakowanie: 1 op. 25 g\n1 op. 50 g
Numer
GTIN: 05909994338319\n05909994338326
Numer
pozwolenia: IL-3383/LN
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Zakład Konfekcjonowania Ziół "FLOS" Elżbieta i Jan Głąb spółka jawna