Ulotka dla pacjenta - Krople żołądkowe z papaweryną (Fortestomachicae) -
5 ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK
Zawartość opakowania: 35 ml
6. INNE
Nie stosować po upływie terminu ważności.
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Kod EAN UCC: 5909990974313
[logo podmiotu odpowiedzialnego]
Należy zapoznać się z ulotką znajdująca się pod etykietą.
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
K R O P L E Ż O Ł Ą D K O W E Z P A P A W E R Y N Ą (Fortestomachicae)
Krople doustne.
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
-
– Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
-
– W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
1. co to jest lek krople żołądkowe z papaweryną (fortestomachicae) i w jakim celu się go stosuje.
Krople żołądkowe z papaweryną (Fortestomachicae) są lekiem zawierającym w swoim składzie nalewkę kozłkową, nalewkę miętową, nalewkę gorzką (otrzymaną z takich surowców roślinnych jak: korzeń goryczki, liść bobrka i owocnia pomarańczy gorzkiej), nalewkę z dziurawca oraz chlorowodorek papaweryny. Produkt tradycyjnie stosuje się w niestrawności i braku łaknienia u osób dorosłych. Skuteczność produktu opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
-
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku.
Kiedy nie przyjmować leku.– jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek ze składników leku lub mentol – w przypadku nadkwaśności, choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy
Ostrzeżenia i środki ostrożności.
Dawka jednorazowa leku zawiera 1,38 g etanolu co odpowiada 35 ml piwa lub 14,6 ml wina. Nie podawać osobom cierpiącym na choroby wątroby, padaczkę, alkoholizm.
Nalewka z dziurawca może powodować wystąpienie reakcji fotoalergicznej, dlatego podczas leczenia należy unikać ekspozycji na promieniowanie UV (opalanie, solarium).
Nalewka z liści mięty pieprzowej u pacjentów z refluksem żołądkowo – przełykowym może powodować nasilenie zgagi. Nie stosować u pacjentów z kamieniami żółciowymi i zaburzeniami dróg żółciowych.
Dzieci i młodzież.
Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Lek Krople żołądkowe z papaweryną (Fortestomachicae) a inne leki.
Ze względu na obecność w produkcie nalewki z dziurawca pacjenci przyjmujący leki wydawane na receptę powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem produktu.
Ciąża i karmienie piersią.
Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Preparat może wpływać na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi i obsługę urządzeń mechanicznych w ruchu. Z tego względu preparatu nie należy stosować przed prowadzeniem pojazdu. Ponadto alkohol zawarty w produkcie może zostać wykryty w powietrzu wydychanym.
-
3. Jak przyjmować lek.
4. możliwe działania niepożądane.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Lek może powodować nadwrażliwość na światło słoneczne szczególnie u osób o jasnej karnacji.
Zgłaszanie działań niepożądanych.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02–222 Warszawa, tel. (22) 49–21–301, fax (22) 49–21–309, e-mail:. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. jak przechowywać lek.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie.
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
6. zawartość opakowania i inne informacje.co zawiera lek.skład na 100 g:
Valerianae tinctura (1:5) – 24,9 g, ekstrahent – etanol 70%,
Menthae pip. tinctura (1:20) – 24,9 g, ekstrahent – etanol 90%,
Amara tinctura (1:5) – 24,9 g, ex: Gentianae radice, Menyanthidis folio, Auranti amari pericarpio (60,0 cz., 60,0 cz., 50,0 cz.) , ekstrahent – etanol 70%,
Hyperici tinctura (1:5) - 24,9 g, ekstrahent – etanol 70%,
Papaverini hydrochloridum - 0,4 g.
Produkt zawiera 67–74 % obj. etanolu.
Jak wygląda lek i co zawiera opakowanie.
Lek to krople doustne o barwie zielonobrunatnej i o aromatyczno-miętowym zapachu. Opakowanie stanowi butelka ze szkła barwnego o pojemności 35 ml z zakrętką z kroplomierzem.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Krakowskie Zakłady Zielarskie „HERBAPOL” w Krakowie SA, ul. Chałupnika 14, 31–464 Kraków tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37 e-mail:
Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC.
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu: nr 9743
Więcej informacji o leku Krople żołądkowe z papaweryną (Fortestomachicae) -
Sposób podawania Krople żołądkowe z papaweryną (Fortestomachicae) -
: krople doustne
Opakowanie: 1 butelka 35 ml
Numer
GTIN: 05909990974313
Numer
pozwolenia: 09743
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Krakowskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" w Krakowie S.A.