Ulotka dla pacjenta - Fucidin 20 mg/g (46763)
1. Co to jest lek Fucidin, krem i w jakim celu się go stosuje
Lek Fucidin ma postać kremu do stosowania miejscowego. Substancją czynną leku jest kwas fusydynowy - antybiotyk o działaniu przeciwbakteryjnym. Kwas fusydynowy działa na niektóre bakterie Gram-dodatnie. Szczególnie wrażliwe na działanie kwasu fusydynowego są gronkowce.
Lek Fucidin, krem jest wskazany w miejscowym leczeniu bakteryjnych zakażeń skóry wywołanych przez bakterie wrażliwe na kwas fusydynowy. Podstawowe wskazania to: liszajec, czyraczność, zapalenie mieszków włosowych, zapalenie gruczołów potowych, zanokcica i trądzik pospolity.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fucidin, krem
Kiedy nie stosować leku Fucidin, krem
- jeśli pacjent ma uczulenie na kwas fusydynowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy unikać kontaktu leku z oczami oraz błonami śluzowymi, gdyż może to spowodować podrażnienie spojówek i błon śluzowych.
Inne leki i lek Fucidin, krem
Brak danych.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
W okresie karmienia piersią nie należy stosować leku Fucidin, krem na piersi.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Fucidin, krem nie ma wpływu lub ma wpływ nieistotny na zdolność do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługę urządzeń mechanicznych oraz sprawność psychofizyczną.
Lek Fucidin, krem zawiera butylohydroksyanizol, alkohol cetylowy oraz potasu sorbinian, które mogą wywołać miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Butylohydroksyanizol zawarty w leku może ponadto powodować podrażnienie oczu oraz błon śluzowych.
3. Jak stosować lek Fucidin, krem
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.
Lek zwykle nakłada się na zmienione chorobowo obszary skóry 2 do 3 razy na dobę przez 7 dni.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku
Nie odnotowano przypadków przedawkowania podczas stosowania leku zgodnie ze wskazaniami i zalecanym sposobem stosowania.
Jeśli jednak wystąpi złe samopoczucie po przedawkowaniu leku, należy skontaktować się z lekarzem.
Pominięcie zastosowania leku Fucidin, krem
Nie należy stosować dawki podwójnej, w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Należy kontynuować leczenie według ustalonego uprzednio schematu.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane (u 1 pacjenta na 1000), takie jak obrzęk skóry i błon śluzowych twarzy, jamy ustnej i gardła. W przypadku ich wystąpienia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Inne działania niepożądane to:
Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 100)
- ból, uczucie pieczenia, podrażnienie w miejscu nałożenia leku,
- zapalenie skóry, wyprysk,
- świąd,
- wysypka,
- rumień.
Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 1000)
- reakcje alergiczne,
- zapalenie spojówek,
- pokrzywka, pęcherzyki na skórze,
- obrzęk naczynioruchowy.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Fucidin, krem
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności umieszczonym na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby – 28 dni.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Fucidin, krem
Substancja czynna leku: kwas fusydynowy.
1 gram kremu zawiera 20 mg kwasu fusydynowego.
- Pozostałe składniki to: butylohydroksyanizol, potasu sorbinian, kwas solny rozcieńczony, polisorbat 60, wazelina biała (zawiera all-rac-α-Tokoferol), alkohol cetylowy, glicerol 85%, parafina ciekła (zawiera all-rac-α-Tokoferol), woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Fucidin, krem i co zawiera opakowanie
Dostępne opakowania:
Tuba aluminiowa z polietylenową zakrętką, zawierająca 15 g kremu, umieszczona w tekturowym pudełku.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego.
Podmiot odpowiedzialny w Bułgarii, kraju eksportu:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dania
Wytwórca:
LEO Laboratories Ltd.
258 Cashel Road
Dublin 12
Irlandia
Importer równoległy:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Przepakowano w:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Numer pozwolenia w Bułgarii, kraju eksportu: 9900420
Numer pozwolenia na import równoległy: 179/22
Data zatwierdzenia ulotki: 26.04.2022 r.
[Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]
Więcej informacji o leku Fucidin 20 mg/g (46763)