Exemestane Fair-Med. Healthcare 25 mg

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Exemestane Fair-Med Healthcare, 25 mg, tabletki powlekane Exemestanum

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

• – Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości.

• – Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

• – Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Exemestane Fair-Med Healthcare i w jakim celu się go stosuje.

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Exemestane Fair-Med Healthcare.

• 3. Jak stosować lek Exemestane Fair-Med Healthcare.

• 4. Możliwe działania niepożądane.

• 5. Jak przechowywać lek Exemestane Fair-Med Healthcare.

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje.

1. co to jest lek exemestane fair-med healthcare i w jakim celu się go stosuje

Lek ten nazywa się Exemestane Fair-Med Healthcare. Lek Exemestane Fair-Med Healthcare należy do grupy leków zwanych inhibitorami aromatazy. Leki te działają na substancję zwaną aromatazą, która jest potrzebna do wytwarzania żeńskich hormonów płciowych, estrogenów, zwłaszcza u kobiet po menopauzie. Zmniejszenie stężenia estrogenów w organizmie jest sposobem leczenia hormonozależnego raka piersi.

Lek Exemestane Fair-Med Healthcare jest wskazany do leczenia hormonozależnego wczesnego raka piersi u kobiet po menopauzie, które zakończyły 2–3 letni okres leczenia tamoksyfenem. Lek ten jest również stosowany w leczeniu hormonozależnego zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie, u których leczenie innym lekiem hormonalnym nie dawało dobrych rezultatów.

2. zanim zastosuje się lek exemestane fair-med healthcare

Kiedy nie stosować leku Exemestane Fair-Med Healthcare

• jeśli u pacjentki obecnie lub wcześniej stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na eksemestan (substancja czynna leku Exemestane Fair-Med Healthcare) lub którykolwiek z pozostałych składników leku Exemestane Fair-Med Healthcare (patrz punkt 6).
• jeśli pacjentka nie przeszła jeszcze menopauzy, to znaczy jeżeli u pacjentki występuje jeszcze krwawienie menstruacyjne.
• jeśli pacjentka jest w ciąży, planuje zajść w ciążę lub gdy karmi piersią.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Exemestane Fair-Med Healthcare

• przed rozpoczęciem terapii lekiem Exemestane Fair-Med Healthcare lekarz prowadzący może zalecić badania krwi, aby upewnić się, że pacjentka przeszła menopauzę.
• jeżeli pacjentka ma problemy z nerkami lub wątrobą, przed rozpoczęciem stosowania leku Exemestane Fair-Med Healthcare należy powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu.
• jeśli u pacjentki występuje lub występowała w przeszłości choroba, która wpływa na wytrzymałość kości. Jest to spowodowane faktem, że leki z tej grupy zmniejszają stężenie żeńskich hormonów płciowych, co może prowadzić do zmniejszenia gęstości mineralnej kości, a tym samym spadku ich wytrzymałości. Przed lub w czasie leczenia może być konieczne wykonanie badania gęstości kości. Lekarz prowadzący może zalecić stosowanie leków zapobiegających lub leczących utratę minerałów w kościach.

Stosowanie z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi prowadzącemu o wszystkich przyjmowanych ostatnio lub obecnie lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

Nie należy przyjmować leku Exemestane Fair-Med Healthcare podczas stosowania hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Exemestane Fair-Med Healthcare z następującymi lekami. Należy powiedzieć lekarzowi prowadzącemu jeżeli pacjentka przyjmuje takie leki jak:

• ryfampicyna (antybiotyk),
• karbamazepina lub fenytoina (leki przeciwdrgawkowe stosowane w leczeniu padaczki),
• lek ziołowy z zielem dziurawca (Hypericum perforatum) lub mieszanki z zielem dziurawca.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy stosować leku Exemestane Fair-Med Healthcare, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Należy powiedzieć lekarzowi prowadzącemu, jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży.

Należy omówić z lekarzem prowadzącym skuteczną metodę zapobiegania ciąży, jeśli istnieje możliwość, że pacjentka może zajść w ciążę.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Jeśli podczas stosowania leku Exemestane Fair-Med Healthcare występuje senność, zawroty głowy lub osłabienie, nie należy prowadzić pojazdu ani obsługiwać maszyn.

3. jak stosować lek exemestane fair-med healthcare

Lek Exemestane Fair-Med Healthcare należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz prowadzący poinformuje pacjentkę, jak należy przyjmować lek Exemestane Fair-Med Healthcare oraz jak długo będzie trwało leczenie

Dorośli oraz pacjentki w podeszłym wieku

Zazwyczaj stosowana dawka leku to jedna tabletka powlekana 25 mg raz na dobę.

Lek Exemestane Fair-Med Healthcare należy stosować doustnie, po posiłku, mniej więcej o takiej samej porze każdego dnia.

Dzieci i młodzież

Lek Exemestane Fair-Med Healthcare nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Exemestane Fair-Med Healthcare

W przypadku zażycia przez przypadek większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się do najbliższego szpitala. Należy pokazać lekarzowi opakowanie z tabletkami leku Exemestane Fair-Med Healthcare.

Pominięcie zastosowania leku Exemestane Fair-Med Healthcare

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć ją jak tylko pacjentka sobie o tym przypomni. Jeżeli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki leku, pominiętą dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku Exemestane Fair-Med Healthcare

Nie należy przerywać stosowania leku Exemestane Fair-Med Healthcare bez porozumienia z lekarzem, nawet jeśli pacjentka poczuje się dobrze.

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Exemestane Fair-Med Healthcare może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Lek Exemestane Fair-Med Healthcare jest zwykle dobrze tolerowany, a obserwowane działania niepożądane u pacjentek stosujących lek Exemestane Fair-Med Healthcare mają zazwyczaj nasilenie łagodne lub umiarkowane. Większość działań niepożądanych związana jest ze zmniejszeniem wydzielania estrogenów w organizmie (np. uderzenia gorąca).

Bardzo często występujące działania niepożądane

• trudności w zasypianiu
• bóle głowy
• uderzenia gorąca
• nudności
• zwiększona potliwość
• bóle mięśni i stawów (w tym zapalenie kości i stawów, bóle pleców, zapalenie stawów oraz sztywność stawów)
• zmęczenie

Często występujące działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 100 ale mniej 1 na 10 pacjentek) :

• utrata apetytu
• depresja
• zawroty głowy, zespół cieśni kanału nadgarstka (połączenie uczucia mrowienia, zdrętwienia i bólu całej dłoni, oprócz małego palca)
• bóle brzucha, wymioty (nudności), zaparcia, niestrawność, biegunka
• wysypka, wypadanie włosów
• spadek gęstości mineralnej kości, co może zmniejszać wytrzymałość kości (osteoporoza) i w niektórych przypadkach prowadzić do złamań kości
• ból, obrzęki rąk oraz nóg

Niezbyt często występujące działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 1000 ale mniej niż 1 na 100 pacjentek) :

• senność
• osłabienie mięśni

5. jak przechowywać lek exemestane fair-med healthcare

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie należy stosować leku Exemestane Fair-Med Healthcare po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku po „EXP”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.

Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywani­a leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. inne informacje

Co zawiera lek Exemestane Fair-Med Healthcare

Substancją czynną jest eksemestan. Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg eksemestanu.

Inne składniki leku to:

Rdzeń tabletki:

mannitol, kopowidon, krospowidon, celuloza mikrokrystaliczna krzemowana, (celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna), karboksymetylos­krobia sodowa (typ A), magnezu stearynian.

Otoczka Advantia Prime White 190100BA01:

hypromeloza 5cP, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171).

Jak wygląda lek Exemestane Fair-Med Healthcare i co zawiera opakowanie

Biała lub prawie biała, okrągła tabletka powlekana, z napisem „25” na jednej stronie i drugą stroną gładką.

Lek Exemestane Fair-Med Healthcare jest dostępny w opakowaniach zawierających 30, 90 i 100 tabletek powlekanych (blistry po 10 lub 15 tabletek).

Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny:

Fair-Med Healthcare GmbH

Planckstrasse 13, 22765 Hamburg

Niemcy

Wytwórca:

EirGen Pharma Ltd.

64/65 Westside Business Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irlandia

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Estate, Paola, PLA 3000, Malta

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data zatwierdzenia ulotki: 08/2013

5

Więcej informacji o leku Exemestane Fair-Med. Healthcare 25 mg

Sposób podawania Exemestane Fair-Med. Healthcare 25 mg : tabletki powlekane
Opakowanie: 90 tabl.\n100 tabl.\n30 tabl.
Numer GTIN: 05909991001865\n05909991001872\n05909991001858
Numer pozwolenia: 20467
Data ważności pozwolenia: 2019-08-14
Wytwórca:
Fair-Med Healthcare GmbH