Ulotka dla pacjenta - Drontal Junior, 15mg+14,4mg/1 ml, zawiesina doustna dla psów (15 mg + 14,4 mg) /ml
ULOTKA INFORMACYJNA
Drontal Junior
15mg + 14,4 mg/1 ml, zawiesina doustna dla psów
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Vetoquinol S.A. , Magny-Vernois , 70200 Lure , Francja
Wytwórca:
KVP Pharma und Veterinar Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324; D-24106 Kiel, Niemcy
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Drontal Junior, 15 mg+ 14,4 mg/1 ml, zawiesina doustna dla psów
3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
-
1 ml zawiesiny zawiera:
febantel 15 mg; embonian pyrantelu 14,4 mg;
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Zwalczanie inwazji pasożytniczych nicieni, takich jak: Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum, Trichuris vulpis, u szczeniąt i młodych psów.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować jednocześnie z preparatmi zawierającymi piperazynę.
Nie stosować u ciężarnych i/lub karmiących suk.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W niezwykle rzadkich przypadkach mogą wystąpić lekkie, przemijające zaburzenia układu trawiennego (np. biegunka lub wymioty).
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej (Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
8.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies.
DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA
Dawka lecznicza to: 15 mg febantelu, 14,4 mg embonianu pyrantelu, co odpowiada 1 ml zawiesiny doustnej na 1 kg m. c.
Preparat podawać jednorazowo za pomocą strzykawki dołączonej do opakowania, bezpośrednio do jamy ustnej lub po wymieszaniu z karmą.
Preparat może być podawany bez względu na rodzaj diety, bez uprzedniej głodówki.
Preparat należy podawać od ukończenia 2 tygodnia życia oraz przy masie ciała minimum 0,6 kg.
Zaleca się podawanie preparatu do 12 tygodnia życia w odstępach 2 tygodniowych.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Preparat podawać jednorazowo za pomocą strzykawki dołączonej do opakowania, bezpośrednio do jamy ustnej lub po wymieszaniu z karmą.
Preparat należy podawać od ukończenia 2 tygodnia życia oraz przy masie ciała minimum 0,6 kg.
Preparat może być podawany bez względu na rodzaj diety, bez uprzedniej głodówki.
Zaleca się podawanie preparatu do 12 tygodnia życia w odstępach 2 tygodniowych.
10. OKRES(-Y) KARENCJI
Nie dotyczy.
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 12 tygodni.
Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE
Po każdorazowym podaniu preparatu należy umyć ręce.
Bezpieczeństwo preparatu nie było oceniane u szczeniąt poniżej 2 tygodnia życia i o masie ciała poniżej 0,6 kg.
Nie stosować u ciężarnych i/lub karmiących suk.
Nie stosować z preparatmi zawierajacymi piperazynę.
Przy 5 krotnym przedawkowaniu nie obserwowano objawów nietolerancji.
Podawanie preparatu w dawce 10 razy większej od zalecanej prowadzi do wystąpienia wymiotów.
13. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
15. INNE INFORMACJE
Wyłącznie dla zwierząt.
Wydawany z przepisu lekarza – Rp.
Dostępne opakowania:
50 lub 100 ml biała butelka PE z białą nakrętką PP, bezbarwnym adapterem PE i przezroczystą strzykawką dozującą (aplikatorem) PP o pojemności 5 ml.
Więcej informacji o leku Drontal Junior, 15mg+14,4mg/1 ml, zawiesina doustna dla psów (15 mg + 14,4 mg) /ml
Sposób podawania Drontal Junior, 15mg+14,4mg/1 ml, zawiesina doustna dla psów (15 mg + 14,4 mg) /ml: zawiesina doustna
Opakowanie: 1 butelka 50 ml\n1 butelka 100 ml
Numer GTIN: 5909997001166\n
Numer pozwolenia: 0630
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Vetoquinol S.A.