Med Ulotka Szukaj Menu

Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg tabletki powlekane – ulotka, dawkowanie, skutki uboczne

Stan na
(EMA)

Ulotka dla pacjenta - Delstrigo

1. Co to jest lek Delstrigo i w jakim celu się go stosuje

Co to jest lek Delstrigo

Lek Delstrigo stosuje się w leczeniu zakażenia HIV („ludzkim wirusem upośledzenia odporności”). Należy on do grupy leków nazywanych „lekami przeciwretrowirusowymi”.

Delstrigo zawiera substancje czynne:

  • dorawirynę – nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (NNRTI)
  • lamiwudynę – analog nukleozydu będący inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NRTI)
  • dizoproksyl tenofowiru – analog nukleozydu będący inhibitorem odwrotnej transkryptazy

    (NRTI)

W jakim celu stosuje się lek Delstrigo

Lek Delstrigo jest stosowany w leczeniu zakażenia HIV u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej o masie ciała co najmniej 35 kg. HIV to wirus, który powoduje rozwój AIDS („zespołu nabytego niedoboru odporności”). Nie należy przyjmować leku Delstrigo, jeśli lekarz stwierdził oporność wirusa wywołującego zakażenie u pacjenta na którąkolwiek z substancji czynnych leku Delstrigo.

Jak działa lek Delstrigo

Lek Delstrigo działa poprzez hamowanie namnażania się wirusa HIV w organizmie pacjenta. Dzięki temu dochodzi do:

  • zmniejszenia liczby wirusów HIV we krwi (czyli tak zwanego „miana wirusa”)
  • zwiększania liczby białych krwinek nazywanych komórkami T CD4+. Dzięki temu można wzmocnić układ odpornościowy, a także ograniczyć ryzyko wczesnego zgonu lub rozwoju zakażeń, które jest zwiększone w przypadku osłabienia układu odpornościowego.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Delstrigo

Kiedy nie przyjmować leku Delstrigo

  • jeśli pacjent ma uczulenie na dorawirynę, lamiwudynę lub dizoproksyl tenofowiru lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
  • jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

    • karbamazepina, okskarbazepina, fenobarbital, fenytoina (leki stosowane w przypadku występowania napadów drgawkowych)
    • ryfampicyna, ryfapentyna (leki stosowane w leczeniu gruźlicy)
    • ziele dziurawca (Hypericum perforatum, lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji i zaburzeniach lękowych) albo produkty, które zawierają ziele dziurawca
    • mitotan (lek stosowany w leczeniu nowotworów)
    • enzalutamid (lek stosowany w leczeniu raka gruczołu krokowego)
    • lumakaftor (lek stosowany w leczeniu mukowiscydozy)

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, nie należy stosować leku Delstrigo. W razie wątpliwości przed zastosowaniem leku Delstrigo należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Należy zapoznać się również z listą w punkcie „Lek Delstrigo a inne leki”.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Delstrigo należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Ciężkie reakcje skórne

Lek ten może powodować ciężkie reakcje skórne. Należy przerwać stosowanie leku Delstrigo i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów związanych z ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Nasilenie objawów zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B

Po zaprzestaniu przyjmowania leku Delstrigo przez pacjentów ze współistniejącymi zakażeniami HIV i wirusem zapalenia wątroby typu B mogą nasilić się objawy zapalenia wątroby typu B. Po przerwaniu leczenia przez kilka miesięcy może być konieczne wykonywanie badań krwi. Należy porozmawiać z lekarzem o leczeniu zapalenia wątroby typu B.

Wystąpienie nowych lub nasilenie już istniejących chorób nerek, w tym niewydolności nerek

Mogą wystąpić u niektórych osób przyjmujących lek Delstrigo. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Delstrigo oraz w trakcie leczenia lekarz zleci wykonanie badań krwi w celu oceny czynności nerek.

Problemy z układem kostnym

Mogą wystąpić u niektórych osób przyjmujących lek Delstrigo. Jeśli pacjent choruje na osteoporozę, miał w przeszłości złamanie kości lub ma problemy z kośćmi, należy poinformować o tym lekarza. Problemy z kośćmi (objawiające się jako utrzymujący się lub pogarszający się ból kości, a czasami prowadzące do złamań kości) mogą również wystąpić z powodu uszkodzenia komórek kanalików nerkowych (patrz punkt 4, Możliwe działania niepożądane). Jeśli pacjent odczuwa ból kości lub ma złamania kości należy poinformować o tym lekarza.

Dizoproksyl tenofowiru może również powodować utratę masy kostnej. Najbardziej wyraźną utratę masy kostnej obserwowano w badaniach klinicznych, gdy pacjenci byli leczeni dizoproksylem tenofowiru w skojarzeniu ze wzmocnionym inhibitorem proteazy.

Ogólnie, wpływ dizoproksylu tenofowiru na długoterminowe zdrowie kości i ryzyko złamań kości w przyszłości u osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży jest niepewny.

Zespół reaktywacji immunologicznej

Może wystąpić po rozpoczęciu przyjmowania jakiegokolwiek leku przeciwko HIV, w tym leku Delstrigo. Układ odpornościowy może się wzmocnić i zacząć zwalczać zakażenia, które były utajone w organizmie przez długi czas. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli po rozpoczęciu przyjmowania leku przeciwko HIV wystąpią jakiekolwiek nowe objawy.

Po rozpoczęciu przyjmowania leków w ramach leczenia zakażenia wirusem HIV mogą także wystąpić choroby autoimmunologiczne (choroby pojawiające się, kiedy układ immunologiczny atakuje zdrowe tkanki organizmu). Choroby autoimmunologiczne mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia. W przypadku zaobserwowania objawów zakażenia lub innych objawów, takich jak osłabienie mięśni, osłabienie rozpoczynające się od dłoni i stóp i postępujące w kierunku tułowia, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, w celu rozpoczęcia koniecznego leczenia.

Dzieci i młodzież

Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat lub o masie ciała mniejszej niż 35 kg. Nie przeprowadzono jeszcze badań dotyczących stosowania leku Delstrigo u dzieci w wieku poniżej 12 lat lub o masie ciała mniejszej niż 35 kg.

Lek Delstrigo a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Inne leki mogą wpływać na działanie leku Delstrigo i lek Delstrigo może wpływać na sposób działania niektórych innych leków.

Leku Delstrigo nie wolno stosować z niektórymi lekami. Ich wykaz podano w punkcie „Kiedy nie przyjmować leku Delstrigo”.

Należy skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania następujących leków z lekiem Delstrigo, ponieważ może zajść konieczność zmiany dawki przyjmowanych leków:

  • bozentan (lek stosowany w leczeniu choroby płuc)
  • dabrafenib (lek stosowany w leczeniu raka skóry)
  • lezynurad (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej)
  • modafinil (lek stosowany w leczeniu nadmiernej senności)
  • nafcylina (lek stosowany w leczeniu niektórych zakażeń bakteryjnych)
  • ryfabutyna (lek stosowany w leczeniu niektórych zakażeń bakteryjnych, takich jak gruźlica)
  • telotristat etylu (lek stosowany w leczeniu biegunki u osób z zespołem rakowiaka)
  • tiorydazyna (lek stosowany w leczeniu chorób psychicznych, takich jak schizofrenia)

Jeśli lekarz uzna, że pacjent powinien przyjmować te leki z lekiem Delstrigo, lekarz zaleci przyjmowanie tabletki 100 mg dorawiryny na dobę, około 12 godzin po przyjęciu dawki leku Delstrigo.

W przypadku przyjmowania następujących leków z lekiem Delstrigo lekarz może zlecić przeprowadzenie badań krwi lub monitorować pacjenta pod kątem działań niepożądanych:

  • ledipaswir z sofosbuwirem (leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C)
  • syrolimus (lek stosowany w celu kontroli odpowiedzi układu odpornościowego organizmu po przeszczepie)
  • sofosbuwir z welpataswirem (leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C)
  • takrolimus (lek stosowany w celu kontroli odpowiedzi układu odpornościowego organizmu po przeszczepie)
  • leki (zazwyczaj w postaci płynów) zawierające sorbitol oraz inne alkohole cukrowe (takie jak ksylitol, mannitol, laktitol lub maltitol), jeśli są przyjmowane regularnie

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna omówić z lekarzem zagrożenia i korzyści wynikające ze stosowania leku Delstrigo. Zaleca się unikanie stosowania leku Delstrigo w czasie ciąży. Wynika to z tego, że lek Delstrigo nie był badany podczas ciąży i nie wiadomo, czy nie zaszkodzi dziecku w przypadku przyjmowania w okresie ciąży.

Nie zaleca się karmienia piersią przez kobiety, zakażone wirusem HIV, ponieważ wirusa HIV można przekazać dziecku z mlekiem matki.

Jeżeli pacjentka karmi piersią lub rozważa karmienie piersią, powinna jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Jeżeli po przyjęciu tego leku pacjent odczuwa zmęczenie, zawroty głowy lub senność, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, jazdy rowerem lub obsługiwania maszyn.

Tabletki leku Delstrigo zawierają laktozę

Jeżeli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję laktozy, należy skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

3. Jak przyjmować lek Delstrigo

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Lek Delstrigo przyjmowany w postaci pojedynczej tabletki stanowi kompletny schemat leczenia zakażenia wirusem HIV.

Jaką dawkę stosować

Zalecana dawka to 1 tabletka raz na dobę. W przypadku przyjmowania niektórych leków lekarz może zmienić dawkę dorawiryny przyjmowanej przez pacjenta. Patrz punkt „Lek Delstrigo a inne leki”.

Przyjmowanie tego leku

  • Należy połknąć tabletkę w całości (nie kruszyć i nie żuć).
  • Ten lek można przyjmować z posiłkiem lub pomiędzy posiłkami.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Delstrigo

Nie należy przyjmować dawki większej niż zalecana. W razie przypadkowego przyjęcia większej dawki należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie przyjęcia leku Delstrigo

  • Bardzo ważne jest, aby nie pomijać dawek leku Delstrigo.
  • W przypadku pominięcia dawki, należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe. Jeśli pora przyjęcia następnej dawki wypada w ciągu 12 godzin, nie należy przyjmować pominiętej dawki i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Następnie należy przyjmować lek tak jak wcześniej.
  • Nie należy stosować dwóch dawek leku Delstrigo jednocześnie w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
  • W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przerwanie przyjmowania leku Delstrigo

Nie należy przerywać stosowania leku Delstrigo. Przed wyczerpaniem zapasu leku Delstrigo należy odnowić receptę lub zgłosić się do lekarza.

W przypadku przerwania przyjmowania leku Delstrigo w związku z zakażeniem wirusem HIV lekarz będzie często sprawdzał stan zdrowia pacjenta i przez kilka miesięcy regularnie zlecał badania krwi. W przypadku pacjentów z zakażeniami wirusem HIV i wirusem zapalenia wątroby typu B szczególnie istotne jest nieprzerywanie stosowania leku Delstrigo bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. U niektórych pacjentów po przerwaniu stosowania lamiwudyny lub dizoproksylu tenofowiru (dwóch z trzech substancji czynnych leku Delstrigo) stwierdzono nasilenie objawów zapalenia wątroby na podstawie wyników badań krwi bądź występujących objawów. W przypadku przerwania stosowania leku Delstrigo lekarz może zalecić wznowienie leczenia przeciwko zapaleniu wątroby typu B. W okresie 4 miesięcy po przerwaniu leczenia może być konieczne wykonywanie badań krwi w celu oceny czynności wątroby. W przypadku niektórych pacjentów z zaawansowaną chorobą lub marskością wątroby nie zaleca się przerwania leczenia, ponieważ może to prowadzić do nasilenia objawów zapalenia wątroby mogących zagrażać życiu.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Nie należy przerywać przyjmowania tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Należy przerwać stosowanie leku Delstrigo i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów ciężkich reakcji skórnych:

  • zaczerwienione płaskie, tarczowate lub okrągłe plamy na tułowiu, często z centralnie położonymi pęcherzami, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi (zespół Stevensa-Johnsona/toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka). Częstość występowania tych reakcji nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
  • rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS)).

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić

Często: mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób:

  • niezwykłe sny, trudności w zasypianiu (bezsenność)
  • ból głowy, zawroty głowy, senność
  • kaszel, objawy przedmiotowe w obrębie nosa
  • nudności, biegunka, ból brzucha, wymioty, gazy (wzdęcia)
  • wypadanie włosów, wysypka
  • objawy ze strony mięśni (ból, sztywność)
  • utrata masy kostnej
  • zmęczenie, gorączka

Badania krwi mogą również wykazać:

  • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT)

Niezbyt często: mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 osób:

  • koszmary senne, depresja, niepokój, drażliwość, splątanie, myśli samobójcze
  • problemy z koncentracją, zaburzenia pamięci, mrowienie dłoni i stóp, sztywność mięśni, niska jakość snu
  • wysokie ciśnienie tętnicze krwi
  • zaparcia, dyskomfort w obrębie żołądka, uczucie puchnięcia lub rozpierania żołądka (rozdęcie brzucha), niestrawność, luźne stolce, skurcz żołądka, częste wypróżnienia, zapalenie trzustki (powodujące ból brzucha, wymioty)
  • świąd
  • ból stawów, rozpad tkanki mięśniowej, osłabienie mięśni
  • uczucie ogólnego osłabienia, ogólne złe samopoczucie

Badania krwi mogą również wykazać:

  • zmniejszenie liczby białych krwinek (neutropenia)
  • zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość)
  • zmniejszenie liczby płytek krwi (zwiększona skłonność do krwawień) • zmniejszenie stężenia fosforanów
  • zmniejszenie stężenia potasu we krwi
  • zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
  • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AspAT)
  • zwiększenie aktywności lipazy
  • zwiększenie aktywności amylazy
  • zmniejszenie stężenia hemoglobiny

Ból mięśni, osłabienie mięśni oraz zmniejszenie stężenia potasu lub fosforanów we krwi mogą być wynikiem uszkodzenia komórek kanalików nerkowych.

Rzadko: mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 osób:

  • agresja, omamy, trudności w dostosowaniu się do zmian, zmiany nastroju, lunatykowanie
  • trudności w oddychaniu, powiększenie migdałków
  • uczucie niepełnego wypróżnienia
  • powiększenie wątroby lub stłuszczenie wątroby, zażółcenie skóry lub oczu, ból brzucha spowodowany przez zapalenie wątroby
  • alergiczne zapalenie skóry, zaczerwienienie na policzkach, nosie, podbródku lub czole, obecność guzków lub pryszczy na twarzy, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
  • osłabienie mięśni, osłabienie kości (z bólem kości, prowadzące niekiedy do złamań)
  • uszkodzenie nerek, kamienie nerkowe, niewydolność nerek, uszkodzenie komórek kanalików nerkowych, uszkodzenie nerek, oddawanie dużych ilości moczu i uczucie pragnienia
  • ból w obrębie klatki piersiowej, uczucie zimna, ból, uczucie pragnienia

Badania krwi mogą również wykazać:

  • zmniejszenie stężenia magnezu
  • kwasicę mleczanową (nadmiar kwasu mlekowego we krwi)
  • zwiększenie aktywności kinazy fosfokreatynowej

Bardzo rzadko: mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 000 osób:

Badania krwi mogą również wykazać:

  • niewydolność szpiku kostnego w zakresie wytwarzania nowych czerwonych krwinek

    (wybiórcza aplazja czysto czerwonokrwinkowa)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Delstrigo

  • Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
  • Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce po: „EXP”.
  • W butelce znajduje się środek osuszający chroniący tabletki przed wilgocią. W butelce może być więcej niż jeden środek osuszający. Należy pozostawić środki osuszające w butelce i nie należy wyrzucać ich dopóki cały zapas leku nie zostanie zużyty.
  • Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
  • Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.
  • Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Delstrigo

  • Substancjami czynnymi leku są: 100 mg dorawiryny, 300 mg lamiwudyny oraz 245 mg dizoproksylu tenofowiru (w postaci fumaranu).
  • Pozostałe składniki to: kroskarmeloza sodowa E468; octano-bursztynian hypromelozy;

    magnezu stearynian E470b; celuloza mikrokrystaliczna E460; krzemionka koloidalna bezwodna E551; sodu fumaran stearylowy. Tabletki są powlekane otoczką zawierającą następujące substancje pomocnicze: wosk carnauba E903; hypromelozę E464; żelaza tlenek żółty E172; laktozę jednowodną; tytanu dwutlenek E171 i triacetynę E1518.

Jak wygląda lek Delstrigo i co zawiera opakowanie

Lek Delstrigo jest dostępny w postaci żółtej, owalnej tabletki powlekanej, z wytłoczonym logotypem spółki i liczbą 776 po jednej stronie i gładkiej po drugiej stronie.

Dostępne są następujące wielkości opakowań:

  • 1 butelka zawierająca 30 tabletek powlekanych
  • 90 tabletek powlekanych (3 butelki po 30 tabletek powlekanych)

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holandia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

België/Belgique/Belgien

MSD Belgium

Tél/Tel: +32(0)27766211

dpoc_belux@msd.com

Lietuva

UAB Merck Sharp & Dohme Tel. +370 5 2780 247

dpoc_lithuania@msd.com

България

Мерк Шарп и Доум България ЕООД

Тел.: +359 2 819 3737

info-msdbg@msd.com

Luxembourg/Luxemburg

MSD Belgium

Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@msd.com

Česká republika

Merck Sharp & Dohme s.r.o.

Tel.: +420 277 050 000

dpoc_czechslovak@msd.com

Magyarország

MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 5300

hungary_msd@msd.com

Danmark

MSD Danmark ApS

Tlf.: +45 4482 4000

dkmail@msd.com

Malta

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) dpoccyprus@msd.com

Deutschland

MSD Sharp & Dohme GmbH

Tel.: +49 (0) 89 20 300 4500

medinfo@msd.de

Nederland

Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 9999000

(+31 23 5153153)

medicalinfo.nl@msd.com

Eesti

Merck Sharp & Dohme OÜ

Norge

MSD (Norge) AS

Tel: +372 614 4200

dpoc.estonia@msd.com

Tlf: +47 32 20 73 00

medinfo.norway@msd.com

Ελλάδα

MSD Α.Φ.Ε.Ε.

Τηλ: +30 210 98 97 300

dpoc.greece@msd.com

Österreich

Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 1 26 044

dpoc_austria@msd.com

España

Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00

msd_info@msd.com

Polska

MSD Polska Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 549 51 00

msdpolska@msd.com

France

MSD France

Tél: +33 (0)1 80 46 40 40

Portugal

Merck Sharp & Dohme, Lda Tel.: +351 21 4465700

inform_pt@msd.com

Hrvatska

Merck Sharp & Dohme d.o.o.

Tel: +385 1 6611 333

dpoc.croatia@msd.com

România

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel.: +40 21 529 29 00

msdromania@msd.com

Ireland

Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited

Tel: +353 (0)1 2998700

medinfo_ireland@msd.com

Slovenija

Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: +386 1 520 4201

msd.slovenia@msd.com

Ísland

Vistor ehf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika

Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.: +421 2 58282010

dpoc_czechslovak@msd.com

Italia

MSD Italia S.r.l.

Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911) dpoc.italy@msd.com

Suomi/Finland

MSD Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi

Κύπρος

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) dpoccyprus@msd.com

Sverige

Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488

medicinskinfo@msd.com

Latvija

SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel.: +371 67025300

dpoc.latvia@msd.com

Data ostatniej aktualizacji ulotki: {MM/RRRR}

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków https://www.ema.europa.eu.

Więcej informacji o leku Delstrigo

O tym dokumencie

Źródło: Europejska Agencja Leków (EMA)

Stan na (EMA)

Widzisz błąd? Napisz do nas przez stronę kontaktową.

Informacje w serwisie nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.

Dane o leku Delstrigo

Numer pozwolenia UE EU/1/18/1333
Substancja czynna (INN) doravirine;lamivudine;tenofovir disoproxil fumarate
Kod ATC J05AR – Leki przeciwwirusowe do leczenia zakażenia HIV, kombinacje
Podmiot odpowiedzialny Merck Sharp & Dohme B.V.
Status pozwolenia Dopuszczony do obrotu (22.11.2018)
Źródło Strona leku na stronie EMA

Źródło: Europejska Agencja Leków (EMA), Stan na 19.10.2026