Ulotka dla pacjenta - Clotrimazolum GSK 100 mg (InPharm Sp. z o.o.)
1. Co to jest lek Clotrimazolum GSK i w jakim celu się go stosuje
Klotrymazol jest miejscowo działającym lekiem przeciwgrzybiczym z grupy pochodnych imidazolu. Działa na większość grzybów chorobotwórczych.
Wskazaniem do stosowania leku Clotrimazolum GSK w postaci tabletek dopochwowych są:
- zakażenia drożdżakowe pochwy i sromu, w tym zakażenia wywołane przez drobnoustroje oporne na nystatynę.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clotrimazolum GSK
Kiedy nie stosować leku Clotrimazolum GSK
- Jeśli pacjentka ma uczulenie (nadwrażliwość) na klotrymazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Nie stosować doustnie. Należy unikać przypadkowego kontaktu leku z oczami.
Wszystkie potencjalnie zakażone obszary powinny być leczone jednocześnie.
Leku nie należy stosować w czasie miesiączki, aby uniknąć wypłukania tabletki. Leczenie
należy zakończyć przed rozpoczęciem krwawienia miesiączkowego.
W czasie leczenia nie wolno używać tamponów, irygacji dopochwowych, środków
plemnikobójczych ani innych produktów dopochwowych.
Podczas stosowania leku Clotrimazolum GSK należy powstrzymać się od współżycia
seksualnego z uwagi na możliwość zakażenia partnera.
Jeśli pacjentki dotyczy którekolwiek z poniższych stwierdzeń, powinna powiedzieć o tym
lekarzowi:
u pacjentki w ciągu ostatnich 6 miesięcy wystąpiły więcej niż dwa stany zapalne pochwy
wywołane zakażeniami grzybiczymi,
pacjentka w przeszłości chorowała na choroby przenoszone drogą płciową lub miała
kontakt z partnerem z taką chorobą,
- pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że jest w ciąży,
- pacjentka jest w wieku poniżej 12 lub powyżej 60 lat,
- u pacjentki stwierdzono nadwrażliwość (uczulenie) na imidazol lub inne leki
- przeciwgrzybicze stosowane dopochwowo.
Lekarz oceni, czy można pacjentce zalecić stosowanie leku Clotrimazolum GSK.
Należy przerwać leczenie i zgłosić się do lekarza, jeśli podczas stosowania leku wystąpią:
- nieregularne krwawienia z pochwy,
- nieprawidłowe krwawienia z pochwy lub plamienie międzymiesiączkowe,
- wydzielina z pochwy o przykrym zapachu,
- owrzodzenie pochwy lub sromu, pęcherzyki lub rany,
- bóle w podbrzuszu lub trudności w oddawaniu moczu,
- zaczerwienienie, podrażnienie lub obrzęk pojawiające się w miejscu podania leku,
- gorączka powyżej 38°C lub dreszcze,
- nudności lub wymioty,
- biegunka,
- bóle pleców,
- bóle barków.
Lek Clotrimazolum GSK a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Klotrymazol stosowany miejscowo na błony śluzowe zewnętrznych narządów płciowych może
uszkadzać mechaniczne środki antykoncepcyjne wykonane z lateksu (prezerwatywy i krążki domaciczne), a tym samym osłabiać ich skuteczność. Dlatego w czasie leczenia klotrymazolem i przez co najmniej 5 dni po jego zakończeniu, należy stosować inne środki antykoncepcyjne.
Należy skontaktować się z lekarzem w celu wyboru innej metody zapobiegania ciąży.
- Klotrymazol stosowany dopochwowo jednocześnie z takrolimusem lub syrolimusem podawanym doustnie (leki stosowane po przeszczepieniu narządu) może powodować zwiększenie stężenia takrolimusu lub syrolimusu w osoczu. Lekarz może zalecić badanie stężenia takrolimusu w osoczu krwi.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz rozważy korzyść dla pacjentki i ryzyko dla dziecka związane z zastosowaniem leku Clotrimazolum GSK.
Lek Clotrimazolum GSK może być stosowany w okresie karmienia piersią pod nadzorem lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Clotrimazolum GSK nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
3. Jak stosować lek Clotrimazolum GSK
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka
Dorośli
2 razy po 1 tabletce przez 3 kolejne dni lub 1 tabletka na dobę przez 6 do 7 dni.
Dzieci
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Lek Clotrimazolum GSK stosuje się dopochwowo. Tabletkę należy wprowadzić głęboko do pochwy (najlepiej na noc).
Jeśli zakażenie obejmuje wargi sromowe i sąsiadujące okolice, lekarz może zalecić jednoczesne zastosowanie leku w postaci kremu.
Czas trwania leczenia
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach stosowania leku, należy ponownie zgłosić się do lekarza.
Tabletki można zastosować powtórnie, jeśli zakażenie drożdżakowe powróci po 7 dniach. Jeśli zakażenie nawraca częściej niż dwa razy w ciągu sześciu miesięcy, konieczna jest konsultacja lekarska.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Clotrimazolum GSK
W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku lub przypadkowego przyjęcia doustnego, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Pominięcie zastosowania leku Clotrimazolum GSK
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Clotrimazolum GSK
Nie należy przerywać stosowania leku nawet, jeśli objawy choroby ustąpiły. Przerwanie leczenia może spowodować nawrót zakażenia.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Z nieznaną częstością mogą wystąpić:
nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, reakcje alergiczne (takie jak:
pokrzywka, duszności, zbyt niskie ciśnienie krwi, omdlenie);
- wysypka, świąd;
- bóle brzucha, nudności;
uczucie dyskomfortu w obrębie narządów płciowych, rumień, pieczenie, świąd i ból pochwy
i sromu, złuszczanie się nabłonka błony śluzowej pochwy, krwawienie z pochwy, upławy;
- podrażnienie, obrzęk i ból w miejscu podania.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Clotrimazolum GSK
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Clotrimazolum GSK
Substancją czynną leku jest klotrymazol.
Jedna tabletka dopochwowa zawiera 100 mg klotrymazolu.
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, kwas adypinowy, sodu wodorowęglan, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu laurylosiarczan.
Jak wygląda lek Clotrimazolum GSK i co zawiera opakowanie
Lek Clotrimazolum GSK 100 mg ma postać tabletek dopochwowych barwy białej, obustronnie wypukłych, o gładkiej powierzchni i owalnym kształcie.
Opakowanie: blister z folii PVC/Aluminium, zawierający 6 tabletek dopochwowych.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego.
Podmiot odpowiedzialny w Bułgarii, kraju eksportu:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24, Irlandia
Wytwórca:
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna, ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polska
Importer równoległy:
InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Warszawa
Przepakowano w:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Warszawa
Numer pozwolenia w Bułgarii, kraju eksportu: 20030630
Numer pozwolenia na import równoległy: 287/24
Data zatwierdzenia ulotki: 11.07.2024
Więcej informacji o leku Clotrimazolum GSK 100 mg (InPharm Sp. z o.o.)