Cholitol -

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta

• – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

• – W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Cholitol i w jakim celu się go stosuje.

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cholitol.

• 3. Jak stosować lek Cholitol.

• 4. Możliwe działania niepożądane.

• 5. Jak przechowywać lek Cholitol.

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje.

1. co to jest lek cholitol i w jakim celu się go stosuje.

Cholitol to złożony lek roślinny, którego składnikami czynnymi są: nalewka z kłączy kurkumy, sok z korzenia mniszka, nalewka kozłkowa, nalewka miętowa, nalewka z karczocha i nalewka z liści pokrzyku, które to składniki tradycyjnie stosowane są jako żółciopędne poprawiające trawienie oraz wiatropędne. Cholitol tradycyjnie polecany jest do stosowania w zaburzeniach trawiennych.

Jest to produkt leczniczy roślinny stosowany tradycyjnie, którego skuteczność w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. informacje ważne przed zastosowaniem leku cholitol.jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne.

Nie stosować u osób z częstoskurczem serca, arytmią, jaskrą, przerostem gruczołu krokowego, w niedrożności dróg żółciowych i jelit z uwagi na obecność Belladonnae tinctura. Nie stosować w kamicy żółciowej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności.

Produkt zawiera 58–63 % (V/V) etanolu tj. 370 mg etanolu w 25 kroplach co odpowiada 9,38 ml piwa lub 3,91 ml wina, natomiast w 15 kroplach zawarte jest 220 mg etanolu co odpowiada 5,58 ml piwa lub 2,33 ml wina.

Dzieci i młodzież.

Ze względu na brak danych nie podawać dzieciom poniżej 14 lat.

Lek Cholitol a inne leki.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Ciąża i karmienie piersią.

Nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Brak danych na temat wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.

3. jak stosować lek cholitol.

Cholitol przeznaczony jest do podawania doustnego.

Dawkowanie

Dorośli:

Należy podawać 3 razy dziennie po 25 kropli w l łyżce stołowej wody 5 min. po jedzeniu.

Młodzież od 14 do 18 lat:

Należy podawać 3 razy dziennie po 15 kropli w l łyżce stołowej wody 5 min. po jedzeniu.

Stosowanie u dzieci i młodzieży.

Lek Cholitol nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci do 14 lat.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Cholitol.

Przypadki przedawkowania dotychczas nie są znane.

Po zastosowaniu dawki dziesięciokrotnie wyższej niż dawka zalecana lub większej, z uwagi na obecność Belladonnae tinctura , mogą potencjalnie wystąpić: suchość w ustach, zmniejszenie wydzielania gruczołów potowych i ślinowych, zmniejszenie czynności wydzielniczych żołądka, rozszerzenie źrenic, suchość i zaczerwienienie skóry, hipertermia, przyspieszenie akcji serca, trudności w oddawaniu moczu, a nawet halucynacje i drgawki.

Pominięcie przyjęcia leku Cholitol.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku.

4. możliwe działania niepożądane.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania:

Zaburzenia żołądka i jelit (w tym nudności lub biegunka) – częstość nieznana.

Zgłaszanie działań niepożądanych.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02–222 Warszawa, tel. 22 49–21–301, fax 22 49–21309, e-mail:. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. jak przechowywać lek cholitol.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

6. zawartość opakowania i inne informacje.

Skład na 100g:

Produkt zawiera 58–63 % (V/V) etanolu.

Jak wygląda lek Cholitol i co zawiera opakowanie.

Lek to płyn doustny o żółtobrązowej barwie, swoistym, ziołowym zapachu i gorzkawo-miętowym smaku.

Opakowanie stanowi butelka ze szkła brunatnego o pojemności 35 ml z polietylenową zakrętką z kroplomierzem w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Krakowskie Zakłady Zielarskie „HERBAPOL” w Krakowie SA

ul. Chałupnika 14, 31–464 Kraków

tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37

e-mail:

Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC.

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: R/6982

Data ostatniej aktualizacji ulotki :

Więcej informacji o leku Cholitol -

Sposób podawania Cholitol -: płyn doustny
Opakowanie: 1 butelka 35 ml
Numer GTIN: 05909990698219
Numer pozwolenia: 06982
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Krakowskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" w Krakowie S.A.