Cepasmel (608 mg + 122 mg)/5 ml – ulotka, dawkowanie, skutki uboczne

1. Co to jest Cepasmel® i w jakim celu się go stosuje

Cepasmel® jest syropem zawierającym jako substancje czynne

ekstrakty z czosnku i cebuli. Działa osłaniająco na błony śluzowe jamy

ustnej i gardła.

Lek posiada także słabe właściwości bakteriostatyczne w stosunku

do bakterii Gram-dodatnich (hamuje wzrost bakterii w warunkach

laboratoryjnych).

1 ml syropu wykazuje aktywność bakteriostatyczną nie mniejszą niż

20 I.U.

Produkt roślinny stosowany tradycyjnie w wymienionych wskazaniach

i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania

i doświadczeniu.

Cepasmel® stosowany jest tradycyjnie jako środek pomocniczy

w podrażnieniach gardła, suchym i męczącym kaszlu oraz pomocniczo

w zakażeniach górnych dróg oddechowych tj. zapalenie jamy ustnej,

gardła oraz w przeziębieniu

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cepasmel®

Kiedy nie stosować leku Cepasmel®

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne

  (cebulę i czosnek) lub którykolwiek z pozostałych składników leku

  (wymienionych w punkcie 6);

• jeśli pacjent ma uczulenie na miód i produkty pszczele.

  Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Cepasmel®

  • jeśli u pacjenta występuje niewydolność wątroby;
  • jeśli pacjent choruje na padaczkę.

Dzieci

Nie stosować leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Cepasmel® a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie są znane interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na zawartość etanolu, nie jest zalecane stosowanie leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie zaleca się stosowania przez osoby prowadzące pojazdy i obsługujące maszyny. Etanol zawarty w preparacie może zostać wykryty przez urządzenia do wykrywania alkoholu w powietrzu wydychanym.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Cepasmel®

Lek zawiera ok. 4-6 % (v/v) etanolu (alkoholu), tzn. do 0,3 ml na dawkę 5 ml, co jest równoważne 6 ml piwa lub 2,5 ml wina na dawkę; do 0,6 ml na dawkę 10 ml, co jest równoważne 12 ml piwa lub 5 ml wina na dawkę. Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

(608 mg + 122 mg)/5 ml, syrop

Allii cepae extractum fluidum + Allii sativi extractum

syrop czosnkowo-cebulowy słodzony oczyszczonym miodem lipowym

smak arakowo-waniliowy

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. –– Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

–– Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. –– Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

–– Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

cepasmel^®

Syrop zawiera oczyszczony miód lipowy, który łagodzi smak i zapach czosnku i cebuli, co ma szczególne znaczenie w pediatrii. Miód zawarty w syropie zawiera cukry proste, głównie glukozę i fruktozę. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

3. Jak stosować Cepasmel®

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Podanie doustne. Syrop należy dawkować za pomocą miarki dołączonej do opakowania.

Dawkowanie

Dzieci od 6 lat do 13 lat 5 ml 3 - 4 razy na dobę.

Młodzież od 13 lat i dorośli 10 ml 3 - 4 razy na dobę.

Czas stosowania:

Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach zależy zasięgnąć porady lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cepasmel®

Nie stwierdzono przypadków przedawkowania tego leku. Zgodnie z przyjętą praktyką, w razie przyjęcia większej dawki leku niż zalecana, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Cepasmel®

Należy przyjąć następną dawkę leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Cepasmel®

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosow-aniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Nie stwierdzono po zastosowaniu tego leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać Cepasmel®

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Przechowywać w opakowaniu zamkniętym, w temperaturze poniżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Cepasmel®

• Substancjami czynnymi leku są wyciągi z cebuli i czosnku.100 g syropu zawiera 10 g wyciągu płynnego cebulowego Allii cepae extractum fluidum (1:1), ekstrahent - etanol 70% (v/v) i 2 g wyciągu czosnkowego Allii sativi extractum (1:5), ekstrahent – etanol 70% (v/v).
• Ponadto lek zawiera: miód oczyszczony Mel depuratum, aromat waniliowy B glikolowy, aromat arakowy glikolowy, sodu wodorowęglan, wodę oczyszczoną.

Lek zawiera 4 - 6 % (v/v) etanolu.

Jak wygląda Cepasmel® i co zawiera opakowanie

Syrop jest przezroczystą lub lekko opalizującą cieczą, barwy jasnożółtej do żółtobrunatnej, o charakterystycznym zapachu i smaku. Opakowanie leku stanowi butelka ze szkła brunatnego z zakrętką, zawierająca 125 g syropu, umieszczona w tekturowym pudełku razem z ulotką dla pacjenta i miarką do podawania leku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GEMI”

Grzegorz Nowakowski

ul. Mickiewicza 36

05-480 Karczew

tel. + 48 22 780 83 05 w. 70

e-mail: gemi@gemi.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: