Med Ulotka Otwórz menu główne

Bisopromerck 5 5 mg - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku
5 mg

Zawiera substancję czynną :

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Bisopromerck 5 5 mg

Bisopromerck 5, 5 mg, tabletki powlekane Bisopromerck 10, 10 mg, tabletki powlekane

Bisoprololi fumaras

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

  • – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

  • – W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

  • – Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

  • – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

  • 1. Co to jest lek Bisopromerck i w jakim celu się go stosuje

  • 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bisopromerck

  • 3. Jak stosować lek Bisopromerck

  • 4. Możliwe działania niepożądane

  • 5. Jak przechowywać lek Bisopromerck

  • 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. co to jest lek bisopromerck i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku Bisopromerck jest bisoprololu fumaran. Bisoprolol należy do grupy leków zwanych beta-adrenolitykami. Leki te wpływają na reakcję organizmu na niektóre impulsy nerwowe, szczególnie w sercu. W rezultacie bisoprolol zwalnia czynność serca i w ten sposób zwiększa wydajność serca w pompowaniu krwi wewnątrz organizmu. Bisoprolol w dawkach 5 mg i 10 mg obniża wysokie ciśnienie tętnicze.

Bisopromerck jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub choroby niedokrwiennej serca (ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym zaopatrzeniem serca w tlen).

2. informacje ważne przed zastosowaniem leku bisopromercknie wolno stosować leku bisopromerck w następujących przypadkach:

  • – jeśli pacjent ma uczulenie na bisoprolol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6),

  • – jeśli u pacjenta występuje ciężka astma,

  • – jeśli u pacjenta stwierdzono poważne zaburzenia krążenia krwi w kończynach (jak zespół

Raynauda), które mogą powodować mrowienie, blednięcie bądź sinienie palców rąk lub stóp,

  • – jeśli u pacjenta występuje nieleczony guz chromochłonny, czyli rzadko występujący nowotwór

nadnerczy,

  • – jeśli u pacjenta stwierdzono kwasicę metaboliczną, czyli stan, w którym odczyn krwi (pH) jest

nieprawidłowy,

  • – jeśli u pacjenta stwierdzono ostrą niewydolność serca,

  • – jeśli u pacjenta ulegnie nasileniu niewydolność serca i konieczne jest dożylne podawanie leków

zwiększających kurczliwość serca,

  • – jeśli u pacjenta stwierdzono objawy wolnej czynności serca,

  • – jeśli u pacjenta stwierdzono objawy niskiego ciśnienia tętniczego,

  • – jeśli u pacjenta występują niektóre choroby serca powodujące bardzo wolną lub nierówną pracę

serca (blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia, blok zatokowo-przedsionkowy, zespół chorej zatoki), przy braku rozrusznika,

  • – jeśli u pacjenta stwierdzono wstrząs kardiogenny, czyli ostre, groźne zaburzenie pracy serca

prowadzące do niskiego ciśnienia tętniczego i niewydolności krążenia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli występuje którykolwiek z poniższych stanów, przed rozpoczęciem przyjmowania leku Bisopromerck należy porozmawiać z lekarzem; lekarz może uznać, że konieczna jest szczególna ostrożność (na przykład podanie dodatkowych leków lub częstsze przeprowadzenie kontroli):

  • – cukrzyca;

  • – ścisła głodówka;

  • – niektóre choroby serca (takie jak zaburzenia rytmu serca lub silny ból w klatce piersiowej

w spoczynku – dławica Prinzmetala);

  • – lżejsze zaburzenia krążenia krwi w kończynach;

  • – lżejsza astma oskrzelowa lub przewlekła choroba płuc;

  • – występowanie łuszczących się zmian skórnych (łuszczyca), również w wywiadzie;

  • – zaburzenie czynności tarczycy;

  • – guz chromochłonny rdzenia nadnerczy.

Poza tym należy powiedzieć lekarzowi, jeśli planowane jest:

  • – leczenie odczulające (np. w celu uniknięcia kataru siennego), ponieważ Bisopromerck może

zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji alergicznej lub zwiększać nasilenie takiej reakcji;

  • – zabieg chirurgiczny w znieczuleniu ogólnym, ponieważ Bisopromerck może zmieniać reakcję

organizmu na podawane leki.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku Bisopromerck u dzieci i młodzieży.

Lek Bisopromerck a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie należy stosować poniższych leków razem z lekiem Bisopromerck bez specjalnego zalecenia lekarza:

  • – niektóre leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, choroby wieńcowej lub zaburzeń rytmu

serca (antagoniści wapnia, jak werapamil i diltiazem);

  • – niektóre leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, takie jak klonidyna, metylodopa,

moksonidyna, rylmenidyna. Nie należy jednak przerywać przyjmowania tych leków bez porozumienia się z lekarzem.

Przed zastosowaniem poniższych leków jednocześnie z lekiem Bisopromerck należy porozmawiać

z lekarzem, być może lekarz zaleci częstsze kontrole lekarskie:

  • – niektóre leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub choroby wieńcowej (antagoniści

wapnia pochodne dihydropirydyny, takie jak felodypina i amlodypina);

  • – niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (leki przeciwarytmiczne klasy I, takie jak

chinidyna, dyzopiramid, lidokaina, fenytoina, flekainid, propafenon);

  • – niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (leki przeciwarytmiczne klasy III, takie

jak amiodaron);

  • – miejscowo stosowane beta-adrenolityki (takie jak krople do oczu przeznaczone do leczenia jaskry);

  • – niektóre leki stosowane w leczeniu np. choroby Alzheimera lub jaskry (parasympatyko­mimetyki);

  • – leki stosowane w leczeniu ostrych zaburzeń serca (adrenomimetyki, takie jak izoprenalina

i dobutamina);

  • – insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe;

  • – środki stosowane w znieczuleniu ogólnym (na przykład w czasie operacji);

  • – glikozydy naparstnicy stosowane w leczeniu niewydolności ser­ca;

  • – niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) stosowane w leczeniu zapalenia stawów, łagodzeniu

bólu i zapalenia (na przykład ibuprofen i diklofenak);

  • – adrenalina, lek stosowany w leczeniu ciężkich, zagrażających życiu reakcji alergicznych

  • i w zatrzymaniu krążenia;

  • – wszelkie leki mogące obniżać ciśnienie tętnicze, jako działanie pożądane lub niepożądane, takie jak

leki przeciwnadciśni­eniowe, niektóre leki przeciwdepresyjne (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne), niektóre leki przeciwpadaczkowe lub stosowane podczas znieczulenia ogólnego (barbiturany) oraz niektóre leki stosowane w chorobach psychicznych, charakteryzujących się utratą kontaktu z rzeczywistością (pochodne fenotiazyny);

  • – meflochina, stosowana w zapobieganiu i leczeniu malarii;

  • – leki stosowane w leczeniu depresji, nazywane inhibitorami monoaminooksydazy (z wyjątkiem

MAO-B);

  • – ryfampicyna, antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń;

  • – pochodne ergotaminy, leki stosowane w leczeniu demencji i bólów migrenowych.

Ciąża i karmienie piersią

Istnieje ryzyko, że stosowanie leku Bisopromerck w czasie ciąży może zaszkodzić dziecku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz zadecyduje, czy można przyjmować Bisopromerck w czasie ciąży.

Nie wiadomo czy bisoprolol przenika do mleka ludzkiego, dlatego nie zaleca się karmienia piersią w czasie stosowania leku Bisopromerck.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek, w zależności od tego, jak jest tolerowany, może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Należy zachować szczególną ostrożność na początku leczenia, po zwiększeniu dawki lub po zmianie leków, jak również w razie łączenia leku z alkoholem.

3. jak stosować lek bisopromerck

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

W czasie stosowania leku Bisopromerck konieczne są regularne kontrole lekarskie. Jest to szczególnie istotne na początku leczenia, w czasie zwiększania dawki i w przypadku zakończenia leczenia.

Tabletkę należy przyjmować rano z posiłkiem lub niezależnie od posiłku, popijając wodą. Tabletek nie należy kruszyć ani rozgryzać.

Dorośli

W obu wskazaniach zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka leku Bisopromerck 5 lub 1/2 tabletki Bisopromerck 10 (czyli równoważność 5 mg bisoprololu fumaranu) raz na dobę.

W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do jednej tabletki leku Bisopromerck 10 mg lub dwóch tabletek leku Bisopromerck 5 mg (co odpowiada 10 mg bisoprololu fumaranu) raz na dobę.

Maksymalna zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę.

Zaburzenie czynności wątroby lub nerek

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby lub nerek zwykle nie ma potrzeby modyfikowania dawkowania. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby, nie należy stosować dawki większej niż 10 mg bisoprololu na dobę.

Doświadczenie ze stosowaniem bisoprololu u pacjentów poddawanych dializie jest ograniczone; nie ma jednak dowodów na konieczność modyfikowania dawkowania.

Pacjenci w podeszłym wieku

Dostosowanie dawki nie jest konieczne.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania leku Bisopromerck u dzieci i młodzieży.

Czas trwania leczenia

Zazwyczaj leczenie lekiem Bisopromerck jest długotrwałe.

W razie konieczności przerwania leczenia, lekarz zwykle zaleci stopniowe zmniejszenie dawki leku, w przeciwnym razie choroba może ulec zaostrzeniu.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bisopromerck

W przypadku przyjęcia większej dawki leku Bisopromerck niż zalecana, należy natychmiast powiadomić o tym lekarza. Lekarz zadecyduje, jakie działania należy podjąć.

Do objawów przedawkowania należy: zwolnienie czynności serca, trudności w oddychaniu, znaczny spadek ciśnienia krwi, zawroty głowy lub drgawki (spowodowane zmniejszeniem stężenia cukru we krwi).

Pominięcie zastosowania leku Bisopromerck

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku. Następnego dnia rano należy przyjąć zaleconą dawkę.

Przerwanie stosowania leku Bisopromerck

Nigdy nie należy przerywać przyjmowania leku Bisopromerck o ile nie zaleci tego lekarz. W przeciwnym razie choroba może się zaostrzyć.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (występujące rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów)

  • zmęczenie*, zawroty głowy*, ból głowy*,
  • uczucie zimna lub drętwienia rąk lub stóp,
  • niskie ciśnienie tętnicze,
  • zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka lub zaparcie.
  • * Objawy te występują głównie na początku leczenia. Są zwykle łagodne i ustępują w ciągu 1–2 tygodni.

Niezbyt często (występujące rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów)

  • zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, pogorszenie istniejącej niewydolności

serca, bradykardia (wolna czynność serca),

  • zaburzenia snu,
  • depresja,
  • astenia (osłabienie),
  • skurcz oskrzeli (trudności w oddychaniu) u pacjentów z astmą oskrzelową lub przewlekłą

obturacyjną chorobą płuc,

  • osłabienie mięśni lub kurcze mięśni.

Rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów)

  • zaburzenia słuchu,
  • alergiczny nieżyt błony śluzowej nosa,
  • zmniejszone wydzielanie łez (należy uwzględnić, jeśli pacjent stosuje soczewki kontaktowe),
  • zapalenie wątroby, które może powodować zażółcenie skóry lub oczu,
  • zmiany w wynikach niektórych badań krwi, dotyczących czynności wątroby (zwiększenie

aktywności AlAT i AspAT) lub stężenia triglicerydów w surowicy,

  • reakcje alergiczne, takie jak świąd, zaczerwienienie twarzy, wysypka. Należy natychmiast

skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia cięższych reakcji alergicznych, do których mogą należeć: obrzęk twarzy, szyi, języka, jamy ustnej lub gardła lub trudności w oddychaniu,

  • zaburzenia potencji,
  • koszmary senne, omamy,
  • omdlenie.

Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów)

  • zapalenie spojówek (podrażnienie lub zaczerwienieni­e oczu),
  • łysienie,
  • wystąpienie lub nasilenie łuszczących się zmian na skórze (łuszczyca), zmiany łuszczycopodobne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02–222 Warszawa

tel.: + 48 22 49 21 301

faks: + 48 22 49 21 309

strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. jak przechowywać lek bisopromerck

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze po skrócie EXP i na pudełku tekturowym po: „Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże ochronić środowisko.

6. zawartość opakowania i inne informacje substancją czynną jest bisoprololu fumaran. każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lub 10 mg

bisoprololu fumaranu.

  • Pozostałe składniki to:

Jak wygląda lek Bisopromerck i co zawiera opakowanie

Tabletki powlekane Bisopromerck 5 są żółtawobiałe, okrągłe z linią podziału.

Tabletki powlekane Bisopromerck 10 ma są bladopomarańczo­we/jasnopomarańczo­we, okrągłe z linią podziału.

Opakowanie zawiera 30 lub 100 tabletek powlekanych.

Podmiot odpowiedzialny

Merck Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 142B

02–305 Warszawa, Polska

Logo podmiotu

Wytwórca

Merck Healthcare KGaA

Frankfurter Strasse 250

64293 Darmstadt, Niemcy

P&G Health Austria GmbH & Co. OG

Hosslgasse 20

9800 Spittal/Drau, Austria

Data ostatniej aktualizacji ulotki: styczeń 2021

Więcej informacji o leku Bisopromerck 5 5 mg

Sposób podawania Bisopromerck 5 5 mg : tabletki powlekane
Opakowanie: 100 tabl.\n30 tabl.
Numer GTIN: 05909990489428\n05909990489411
Numer pozwolenia: 04894
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Merck Sp. z o.o.

Lek jest uwzględniony w drzewie ATC:

Najczęściej zadawane pytania

Co to jest Bisopromerck 5 mg i do czego jest stosowany?

Bisopromerck 5 mg to lek zawierający bisoprolol, który jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz niewydolności serca.

Jak działa Bisopromerck?

Bisopromerck działa poprzez blokowanie receptorów beta, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi oraz zmniejszenia obciążenia serca.

Czy mogę przyjmować Bisopromerck, jeśli mam astmę?

W przypadku astmy, przed rozpoczęciem leczenia Bisopromerkiem należy skonsultować się z lekarzem. Może być konieczne dostosowanie dawki lub wybór innego leku.

Jakie są skutki uboczne stosowania Bisopromerku?

Możliwe skutki uboczne Bisopromerku obejmują zmęczenie, zawroty głowy, a także problemy ze snem. W razie wystąpienia poważnych objawów należy zgłosić się do lekarza.

Jak długo mogę stosować Bisopromerck?

Czas stosowania Bisopromerku zależy od indywidualnych wskazań lekarza. Należy regularnie kontrolować ciśnienie krwi oraz stan zdrowia.

Czy Bisopromerck można przyjmować podczas ciąży?

Stosowanie Bisopromerku w czasie ciąży powinno być konsultowane z lekarzem. Lek może wpływać na rozwijający się płód.

Jakie są zalecane dawki dla dorosłych pacjentów?

Zalecana dawka początkowa dla dorosłych wynosi zazwyczaj 5 mg raz dziennie, lecz lekarz może dostosować ją do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Czy Bisopromerck można łączyć z innymi lekami?

Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z Bisopromerkiem. Zawsze informuj lekarza o innych przyjmowanych lekach.

Czy mogę prowadzić pojazd przyjmując Bisopromerck?

Bisopromerck może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, szczególnie na początku leczenia. Należy zachować ostrożność.

Jak przechowywać Bisopromerck?

Bisopromerck należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w suchym i ciemnym miejscu, poza zasięgiem dzieci.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki?

Jeśli pominięto dawkę Bisopromerku, należy ją przyjąć jak najszybciej. Nie należy jednak przyjmować podwójnej dawki.

Jakie są objawy przedawkowania Bisopromerku?

Objawy przedawkowania mogą obejmować bradykardię (wolne tętno), spadek ciśnienia krwi oraz osłabienie. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Czy mogę zaprzestać stosowania Bisopromerku nagle?

Nagłe zaprzestanie stosowania może prowadzić do pogorszenia stanu zdrowia. Zawsze skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem leczenia.

Jak długo muszę czekać na efekty leczenia Bisopromerkiem?

Efekty działania leku mogą być widoczne po kilku tygodniach regularnego stosowania. Regularne kontrole u lekarza są zalecane.

Czy mogę spożywać alkohol podczas terapii Bisopromerkim?

Spożycie alkoholu podczas terapii bisoprolem może nasilać działania niepożądane leku. Zawsze warto skonsultować tę kwestię z lekarzem.

Czy istnieją naturalne zamienniki dla Bisopromerku?

Niektóre naturalne suplementy diety mogą wspierać zdrowie serca, ale nie powinny zastępować leczenia farmakologicznego bez konsultacji z lekarzem.

Jak często powinienem kontrolować ciśnienie krwi podczas terapii?

Leczenie nadciśnienia wymaga regularnej kontroli ciśnienia krwi, przynajmniej raz w tygodniu na początku terapii oraz zgodnie z zaleceniami lekarza później.

Czy mogę ćwiczyć podczas stosowania Bisopromerku?

Regularna aktywność fizyczna jest ważna dla zdrowia serca, ale warto skonsultować się z lekarzem w sprawie odpowiedniego poziomu wysiłku fizycznego podczas terapii.