Ulotka dla pacjenta - Bepanthen Plus 50 mg/g + 5 mg/g
1. CO TO JEST LEK BEPANTHEN PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Bepanthen Plus zawiera dwie substancje czynne: deksopantenol i chloroheksydynę. Deksopantenol po przeniknięciu przez skórę szybko przekształca się w kwas pantotenowy, który odgrywa ważną rolę w budowie skóry oraz regeneracji skóry w trakcie gojenia się ran.
Chloroheksydyna jest substancją odkażającą, działającą na bakterie Gram dodatnie, w tym na wrażliwe szczepy Staphylococcus aureus, które są najczęstszą przyczyną zakażeń skóry.
Chloroheksydyna działa słabiej na bakterie Gram-ujemne, nie działa na bakterie z rodzaju Pseudomonas oraz Proteus.
Wskazania
Leczenie i odkażanie powierzchniowych ran różnego rodzaju, gdy istnieje ryzyko ich zakażenia (np. zadrapania, skaleczenia, otarcia, pęknięcia skóry, oparzenia, odparzenia, zapalenia skóry) oraz leczenie ran po małych zabiegach chirurgicznych.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BEPANTHEN PLUS
Kiedy nie stosować leku Bepanthen Plus
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne deksopantenol lub chlorheksydynę, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- w przypadku przerwania błony bębenkowej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Bepanthen Plus należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Nie należy stosować leku Bepanthen Plus na duże, głębokie i zakażone rany. W takich przypadkach pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
Nie należy stosować leku jednocześnie z innymi środkami odkażającymi.
Należy unikać kontaktu leku z oczami, uszami i błonami śluzowymi.
Jeśli zakażenie utrzymuje się lub ulega pogorszeniu należy skontaktować się z lekarzem.
Lek Bepanthen Plus nie powinien być stosowany na podrażnienia skórne, które nie są podatne na zakażenie (np. oparzenia słoneczne).
Jeśli pojawią się objawy ciężkiej reakcji alergicznej (np. świszczący oddech lub trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, pokrzywka, która może szybko prowadzić do poważniejszych objawów, ciężka wysypka lub wstrząs), należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Lek Bepanthen Plus a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również o tych, które wydawane są bez recepty.
Leku Bepanthen Plus nie należy stosować jednocześnie z innymi środkami odkażającymi.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek Bepanthen Plus może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią tylko na zlecenie lekarza.
Należy unikać stosowania leku na duże obszary skóry u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
W przypadku stosowania na brodawki u kobiet karmiących piersią, konieczne jest mycie brodawek przed karmieniem piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Bepanthen Plus nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Bepanthen Plus zawiera alkohol cetylowy, alkohol stearylowy i lanolinę
Lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
3. JAK STOSOWAĆ LEK BEPANTHEN PLUS
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki.
Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.
O ile lekarz nie zaleci inaczej, lek zwykle nakłada się kilka razy na dobę, zależnie od potrzeb, na oczyszczone rany lub miejsca objęte zapaleniem. Nie jest konieczne stosowanie opatrunku.
Należy unikać stosowania na rozległych powierzchniach skóry.
Częste stosowanie kremu na te same powierzchnie może prowadzić do podrażnienia skóry.
Pominięcie zastosowania leku
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Bepanthen Plus
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić alergiczne reakcje skórne, takie jak: zapalenie kontaktowe skóry, zapalenie alergiczne skóry, świąd, rumień, wyprysk, wysypka, pokrzywka, podrażnienie skóry i pęcherzyki na skórze w miejscu podania, nadwrażliwość, ciężkie reakcje uczuleniowe, jak reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny (potencjalnie zagrażający życiu) objawiające się wystąpieniem zaburzeń oddychania,
łagodnych do umiarkowanych reakcji obejmujących skórę (wysypka, pokrzywka, obrzęk, świąd), układ pokarmowy, układ sercowo-naczyniowy (zaburzenia pracy serca).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK BEPANTHEN PLUS
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Po każdym użyciu tubę należy starannie zakręcić.
Nie stosować leku Bepanthen Plus po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Bepanthen Plus
Substancjami czynnymi leku są: deksopantenol i chloroheksydyny dichlorowodorek.
1 gram kremu zawiera 50 mg deksopantenolu i 5 mg chloroheksydyny dichlorowodorku.
Pozostałe składniki leku to: D,L-pantolakton, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, wazelina biała, parafina ciekła, lanolina, makrogolu stearynian, woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Bepanthen Plus i co zawiera opakowanie
Lek Bepanthen Plus ma postać kremu.
Dostępne opakowanie leku to tuba aluminiowa z zakrętką z polipropylenu, zawierająca 100 g kremu, umieszczona w tekturowym pudełku.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.
Podmiot odpowiedzialny w Portugalii, kraju eksportu:
Bayer Portugal, Lda.
Avenida Vitor Figueiredo nº4 - 4º piso
2790-255 Carnaxide
Portugalia
Wytwórca:
GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barrell- Strasse 7
D-793639 Grenzach – Wyhlen
Niemcy
Importer równoległy:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Przepakowano w:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Numer pozwolenia w Portugalii, kraju eksportu: 5802475
Numer pozwolenia na import równoległy: 4/24
Data zatwierdzenia ulotki: 08.01.2024
[Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]
Więcej informacji o leku Bepanthen Plus 50 mg/g + 5 mg/g