Benevox Control smak pomarańczowo - miodowy 3 mg - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Benevox Control smak cytrynowy, 3mg, pastylki twarde Benzydaminy chlorowodorek

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

• – Jeżeli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

• – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

• – Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Benevox Control smak cytrynowy i w jakim celu się go stosuje

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Benevox Control smak cytrynowy

• 3. Jak stosować lek Benevox Control smak cytrynowy

• 4. Możliwe działania niepożądane

• 5. Jak przechowywać lek Benevox Control smak cytrynowy

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. co to jest lek benevox control smak cytrynowy i w jakim celu się go stosuje

Lek Benevox Control zawiera, jako substancję czynną benzydaminy chlorowodorek.

Substancja czynna jest to składnik pastylek, który wywiera skutek leczniczy potrzebny pacjentowi.

Lek wskazany jest w objawowym miejscowym leczeniu ostrego bólu gardła u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. informacje ważne przed zastosowaniem leku benevox control smak cytrynowy

Kiedy nie przyjmować leku Benevox Control smak cytrynowy

• – jeśli pacjent ma uczulenie na benzydaminy chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych

składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Benevox Control należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• – jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę zwaną fenyloketonurią,

• – jeśli pacjent choruje lub chorował na astmę,

• – jeśli pacjent ma alergię na salicylany (np. kwas acetylosalicylowy i kwas salicylowy) lub inny lek z grupy tzw. niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ),

• – jeśli po zastosowaniu pastylek ból gardła nasili się lub nie ustąpi w ciągu 3 dni, lub pojawi się gorączka, silny ból gardła lub inne objawy, należy zwrócić się do lekarza.

Dzieci i młodzież

Ze względu na postać farmaceutyczną leku Benevox Control pastylki twarde, nie należy podawać go dzieciom w wieku poniżej 6 lat.

Przyjmowanie leku Benevox Control z jedzeniem i piciem

Jedzenie i picie nie wpływa na leczenie tym lekiem.

Lek Benevox Control smak cytrynowy a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, w tym o lekach dostępnych bez recepty.

Ciąża, karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Benevox Control w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak dostępnych danych dotyczących wpływu leku Benevox Control na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ten lek zawiera aspartam

Lek zawiera 3,4 mg apartamu w każdej pastylce. Aspartam jest źrodłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentow z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania.

Ten lek zawiera izomalt.

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

3. jak stosować lek benevox control smak cytrynowy

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza albo farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka

Dorośli i dzieci powyżej 6 lat: ssać 1 pastylkę 3 razy na dobę w celu złagodzenia bólu.

Nie należy stosować więcej niż 3 pastylki na dobę.

Pastylek zawierających benzydaminy chlorowodorek nie należy stosować dłużej niż 7 dni.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Dzieci od 6 do 11 lat: ten lek należy podawać pod nadzorem osoby dorosłej.

Podanie dogardłowe.

Powoli ssać 1 pastylkę do jej rozpuszczenia w jamie ustnej. Pastylki nie należy połykać.

Pastylki nie należy rozgryzać.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Benevox Control smak cytrynowy

W przypadku przyjęcia zbyt wielu pastylek, należy niezwłocznie skontaktować się z farmaceutą, lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem pomocy doraźnej. Zawsze należy zabrać ze sobą opakowanie leku, niezależnie od tego, czy zostały w nim jakieś pastylki.

Bardzo rzadko zgłaszano u dzieci objawy przedawkowania w postaci pobudzenia, drgawek, pocenia, ataksji, drżenia i wymiotów po doustnym podaniu benzydaminy w dawce około 100 razy wyższej niż zawarta w pastylce.

W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku, należy zapytać lekarza lub farmaceutę.

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić:

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

Często: mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 osób

Niezbyt często: mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób

Rzadko: mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1000 osób

Bardzo rzadko: mogą dotyczyć mniej niż 10 000 osób

Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Niezbyt często :

• – odczyny fototoksyczne (powodujące wysypkę i poparzenia słoneczne).

Rzadko :

• – pieczenie lub suchość w jamie ustnej. Jeśli tak się zdarzy, można wypić szklankę wody dla osłabienia tego uczucia.

Bardzo rzadko:

• – nagły obrzęk w jamie ustnej/gardle i błonach śluzowych (obrzęk naczynioruchowy (trudności w oddychaniu lub przełykaniu, wysypka, świąd, pokrzywka lub obrzęk twarzy, rąk i stóp, oczu, warg i (lub) języka, zawroty głowy)),

• – trudności w oddychaniu (skurcz krtani lub oskrzeli).

Częstość nieznana:

• – ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne),

• – reakcje alergiczne, wysypka lub świąd, zwłaszcza, jeśli dotyczy całego ciała (reakcje nadwrażliwości),

• – miejscowa utrata wrażliwości błony śluzowej jamy ustnej (niedoczulica).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02–222 Warszawa

Tel: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309,

Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. jak przechowywać lek benevox control smak cytrynowy

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po oznaczeniu EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywani­a leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Benevox Control smak cytrynowy

Substancją czynną leku jest benzydaminy chlorowodorek. Jedna pastylka twarda zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku (co odpowiada 2,68 mg benzydaminy).

Pozostałe składniki leku to: izomalt (E 953), kwas cytrynowy jednowodny, aspartam (E 951), żółcień chinolinowa (E 104), aromat cytrynowy, olejek eteryczny miętowy.

Jak wygląda lek Benevox Control smak cytrynowy i co zawiera opakowanie

Lek Benevox Control smak cytrynowy ma postać okrągłych pastylek twardych żółtej barwy, o średnicy 19 mm i smaku cytrynowym.

Pastylki twarde pakowane są w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium.

Opakowanie zawiera 8, 12 lub 24 pastylki twarde.

Podmiot odpowiedzialny:

S-LAB Sp. z o.o.

ul. Kiełczowska 2

55–095 Mirków

Wytwórca:

KYMOS PHARMA SERVICES, S.L,

Ronda de Can Fatjó, 7B (Parque Technológico del Valles)

Cerdanyola del Valles

08290, Barcelona, Hiszpania

LOZY’S PHARMA­CEUTICALS S.L.,

Campus Empresarial s/n

31795– Lekaroz Navarra, Hiszpania

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:

S-LAB Sp. z o.o.

ul. Kiełczowska 2

55–095 Mirków

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Strona 4 z 4

Więcej informacji o leku Benevox Control smak pomarańczowo - miodowy 3 mg

Sposób podawania Benevox Control smak pomarańczowo - miodowy 3 mg : pastylka twarda
Opakowanie: 24 pastylki\n12 pastylek\n8 pastylek
Numer GTIN: 05907377139737\n05907377139720\n05907377139713
Numer pozwolenia: 23972
Data ważności pozwolenia: 2022-05-11
Wytwórca:
S-Lab Sp. z o.o.