Ulotka dla pacjenta - Avinew Atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków, szczep VG/GA-AVINEW, nie mniej niż 5,5log 10 EID50 i nie więcej niż 7,0 log 10 EID50
ULOTKA INFORMACYJNA
Avinew, liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur
-
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja Miejsce wytwarzania: Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Francja
-
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Avinew, liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur
-
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka szczepionki (0,3 ml) zawiera:
Substancja czynna:
atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków, szczep VG/GA-AVINEW, nie mniej niż 5,5 log 10 EID50 i nie więcej niż 7,0 log 10 EID50
-
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Brojlery od pierwszego dnia życia : czynne uodparnianie przeciw rzekomemu pomorowi ptaków celem obniżenia śmiertelności i łagodzenia objawów klinicznych związanych z tą chorobą.
Czas pojawienia się odporności: 14 dni po pierwszym szczepieniu.
Czas trwania odporności po zastosowaniu pełnego programu szczepienia: ochrona immunologiczna utrzymuje się do wieku 6 tygodni.
Przyszłe nioski i przyszłe stada rodzicielskie począwszy od wieku 4 tygodni : pierwsze szczepienie celem wytworzenia odporności czynnej przeciw spadkowi nieśności jaj spowodowanemu przez rzekomy pomór ptaków, przed szczepieniem inaktywowaną szczepionką (zawierającą szczep Ulster 2C) przed rozpoczęciem sezonu nieśności.
-
5. PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
-
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nie stwierdzono.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej(Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
-
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura.
-
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Brojlery:
Pierwsze szczepienie: szczepić do oka lub wziewnie (rozpylenie metodą grubej kropli) począwszy od pierwszego dnia życia.
Szczepienie przypominające drogą doustną w wodzie do picia: w wieku 2–3 tygodni.
Minimalny okres przerwy pomiędzy podaniami szczepionki powinien wynosić 2 tygodnie.
Przyszłe nioski i przyszłe stada rodzicielskie:
Dwa podania do oka lub wziewnie (rozpylenie metodą grubej kropli) lub drogą doustną w wodzie do picia w wieku 4 i 8 tygodni.
Aby zapewnić wystarczającą skuteczność immunizacji, po szczepieniu preparatem Avinew należy kontynuować szczepienie stosując preparat inaktywowany (zawierający szczep Ulster 2C) przed rozpoczęciem sezonu nieśnego.
-
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Metoda podawania
Rekonstytuować szczepionkę w czystej zimnej wodzie. W celu przygotowania i podawania preparatu używać sterylnego materiału wolnego od środków dezynfekcyjnych i/lub antyseptycznych. Przed użyciem zrekonstytuowaną szczepionkę należy wstrząsnąć.
Szczepienia indywidualne do oka:
W przypadku szczepienia 1000 ptaków należy rekonstytuować jedną peletkę liofilizatu, stanowiącą odpowiednik 1000 dawek, w 3–5 ml jałowej wody, a następnie dokonać dalszego rozcieńczenia w 50 ml jałowej wody.
Stosować wykalibrowany zakraplacz, aby podawać krople o objętości 50 pl.
Na gałkę oczną każdego ptaka należy nałożyć kroplę zawiesiny szczepionki, odczekać chwilę do momentu rozpłynięcia się płynu, a następnie uwolnić ptaka.
Szczepienia w stadzie: doustnie w wodzie do picia
W przypadku szczepienia 1000 ptaków należy rekonstytuować jedną peletkę liofilizatu, stanowiącą odpowiednik 1000 dawek w 3–5 ml przegotowanej, wystudzonej, nie chlorowanej wody do picia, a następnie dokonać dalszego rozcieńczenia w takiej ilości przegotowanej, wystudzonej, nie chlorowanej wodzie do picia, jaką ptaki wypiją w czasie 1–2 godzin.
W przypadku stosowania wody wodociągowej, do całej objętości wody, która będzie miała kontakt ze szczepionką należy dodać odtłuszczone mleko w proszku, w proporcji 2,5g na litr wody, aby zneutralizować pozostałości chloru.
Szczepionkę podawać bezpośrednio przed jej spożyciem przez ptaki. Na 2 godziny przed szczepieniem ptaki nie powinny dostawać wody do picia.
Szczepienia w stadzie: wziewnie
W przypadku szczepienia 1000 ptaków należy rekonstytuować jedną peletkę liofilizatu, stanowiącą odpowiednik 1000 dawek w 3–5 ml przegotowanej, wystudzonej, nie chlorowanej wody do picia, a następnie dokonać dalszego rozcieńczenia w odpowiedniej dla danego urządzenia rozpylającego (rozpylacz ciśnieniowy lub rozpylacz z ruchomym dyskiem) ilości nie chlorowanej wody do picia.
Zawiesinę szczepionkową należy rozpylać nad ptakami, przy użyciu rozpylacza wytwarzającego mikrokrople (o średnicy 80–100 gm).
W celu zapewnienia równomiernej dystrybucji szczepionki należy zadbać aby pisklęta znalazły się w zwartej grupie podczas rozpylania.
W czasie szczepienia oraz po nim należy wyłączyć wentylację w kurniku, aby zapobiec zawirowaniom powietrza.
-
10. OKRES KARENCJI
Zero dni.
-
11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w lodówce (2 oC –8oC). Chronić przed światłem.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Okres trwałości po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 2 godziny.
-
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
14. data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki
01/2020
15. inne informacje
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Dostępne opakowania:
Butelki ze szkła typu I, zawierające 1000 lub 2000 dawek, zamykane korkiem z elastomeru butylowego i kapslem aluminiowym, pakowane pojedynczo lub po 10 sztuk w pudełko plastikowe.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Dodatkowe informacje występujące na ulotce:
Logo Boehringer Ingelheim
Kod cyfrowy materiału opakowaniowego
Więcej informacji o leku Avinew Atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków, szczep VG/GA-AVINEW, nie mniej niż 5,5log 10 EID50 i nie więcej niż 7,0 log 10 EID50
Sposób podawania Avinew Atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków, szczep VG/GA-AVINEW, nie mniej niż 5,5log 10 EID50 i nie więcej niż 7,0 log 10 EID50
: liofilizat do sporządzania zawiesiny
Opakowanie: 1 butelka 1000 dawek\n1 butelka 2000 dawek\n10 butelek 2000 dawek\n10 butelek 1000 dawek
Numer
GTIN: 5909997020884\n5909997020907\n5909997020914\n5909997020891
Numer
pozwolenia: 1287
Data ważności pozwolenia: 2021-09-15
Wytwórca:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS