Charakterystyka produktu leczniczego - Apiguard 12,5 g/50 g
1. nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego
APIGUARD 25% żel do stosowania w ulu
2. skład jakościowy i ilościowy
Tymol........12,5 g
3. postać farmaceutyczna
4. szczegółowe dane kliniczne
4.1 docelowe gatunki zwierząt
4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
4.3 przeciwwskazania
4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Należy przestrzegać zatwierdzonego schematu dawkowania, ponieważ zastosowanie nieodpowiedniej dawki może mieć niekorzystny wpływ na rodzinę pszczelą.
Produkt powinien być używany jako część zintegrowanego programu kontroli warrozy.
4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie stosować w trakcie pożytku, aby uniknąć możliwej zmiany smaku miodu.
Leczenie można przeprowadzić niezwłocznie po usunięciu nadstawek.
Nie stosować produktu, gdy oczekiwana najwyższa temperatura dzienna w czasie leczenia nie przekracza 15°C albo jeżeli aktywność rodziny pszczelej jest bardzo niska albo jeżeli temperatura przekracza 40°C.
Przed leczeniem słabe rodziny należy połączyć.
Wszystkie rodziny w pasiece należy leczyć jednocześnie.
Ze względu na możliwość wystąpienia kontaktowego zapalenia skóry oraz podrażnienia skóry i oczu należy unikać bezpośredniego kontaktu ze skórą i oczami.
Podczas stosowania produktu należy używać nieprzepuszczalnych rękawic oraz standardowego sprzętu ochronnego.
Po zastosowaniu produktu, ręce oraz materiał będący w kontakcie z żelem umyć wodą z mydłem.
Po przypadkowym kontakcie ze skórą skażone miejsce umyć dokładnie wodą z mydłem.
Po przypadkowym kontakcie z oczami dokładnie przepłukać oczy obfitą ilością czystej wody bieżącej i zwrócić się o pomoc lekarską.
Nie wdychać.
iii) Inne ostrzeżenia
4.6 działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Możliwe jest niewielkie pobudzenie rodziny pszczelej w trakcie leczenia.
Sporadycznie, w przypadku wysokiej temperatury w okresie leczenia może wystąpić niewielkie zmniejszenie ilości młodego czerwiu; jest to zjawisko przejściowe i nie ma wpływu na rozwój rodziny.
Czasami w leczonych rodzinach może dochodzić do miejscowego usuwania czerwiu. W ramach normalnego zachowania pszczoły czyszczą i usuwają żel z tacek nad ramkami z czerwiem, co nie wywiera wpływu na rodzinę. Jednak niektóre pszczoły, zwłaszcza należące do bardziej higienicznych ras, czasami usuwają również niezasklepiony czerw z sąsiedztwa tacki z tym produktem. Jeśli zaobserwuje się takie zachowanie, należy usunąć produkt z ula.
4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
4.8 interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania
Stosowanie w ulu: dwa podania żelu po 50 g na rodzinę pszczelą z 2-tygodniową przerwą.
Maksymalnie dwa cykle leczenia rocznie.
Sposób podania
Otworzyć ul. Odciągnąć foliową pokrywę tacy, zostawiając jeden róg pokrywy przyczepiony do tacy. Umieścić otwartą tacę centralnie na górnej części ramek, stroną z żelem do góry.
Sprawdzić, czy między górną częścią tacy i dachem ula znajduje się wolna przestrzeń co najmniej 0,5 cm. Zamknąć ul. Po dwóch tygodniach wymienić pierwszą tacę na nową, postępując w ten sam sposób. Pozostawić produkt w rodzinie do czasu opróżnienia tacy. Wyjąć produkt w czasie dodawania nadstawek.
Skuteczność produktu jest najwyższa, jeżeli jest on stosowany w okresie późnego lata po miodobraniu (gdy ilość obecnego czerwiu zmniejsza się). Jednakże w przypadku silnego porażenia produkt można również stosować wiosną, jeśli temperatura przekracza 15°C.
Skuteczność w poszczególnych rodzinach pszczelich może być różna ze względu na sposób stosowania. W związku z tym produkt należy stosować jako jedną z metod w ramach programów zintegrowanej walki z warrozą, przy czym należy regularnie obserwować osyp roztoczy. W razie zaobserwowania dalszego znacznego osypu roztoczy w czasie kolejnej zimy lub wiosny, zaleca się zastosowanie dodatkowego powtórnego zimowego lub wiosennego zabiegu przeciw warrozie.
4.10 przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Zastosowanie dawki wyższej niż zalecana (50 g żelu, co odpowiada 12,5 g tymolu) może spowodować zaburzenia w zachowaniu rodziny pszczelej (pobudzenie, ucieczkę lub podwyższoną śmiertelność). W przypadku przedawkowania należy usunąć nadmiar produktu z ula.
4.11 Okres (-y) karencji
Miód: zero dni.
Nie stosować w czasie pożytku.
5. właściwości farmakologiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: środki przeciw pasożytom zewnętrznym do stosowania kontaktowego, w tym środki owadobójcze
Kod ATC vet: QP53AX22
5.1 właściwości farmakodynamiczne
Tymol ma działanie roztoczobójcze, jednak jego dokładny mechanizm działania nie jest w pełni poznany. Działa bezpośrednio na roztocze przez inhalację i kontakt.
Jednym z prawdopodobnych mechanizmów działania u roztoczy jest denaturacja białek.
5.2 właściwości farmakokinetyczne
Uważa się, że efekt w 2/3 osiągany jest przez inhalację, a w 1/3 przez bezpośredni kontakt za pośrednictwem pszczół. Proporcje te mogą się różnić w zależności od temperatury i aktywności pszczół.
6. szczegółowe dane farmaceutyczne
6.1 wykaz substancji pomocniczych
Trietanoloamina
Woda oczyszczona
6.2 główne niezgodności farmaceutyczne
6.3 okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.
6.4. specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Nie zamrażać.
Przechowywać produkt zamknięty fabrycznie w oryginalnym opakowaniu.
Chronić przed bezpośrednim działaniem słońca.
Nie przechowywać produktu w pobliżu pestycydów ani innych substancji chemicznych, które mogłyby zanieczyścić produkt.
Nie przechowywać w pobliżu żywności.
6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego
Rodzaj opakowania bezpośredniego:
*Taca aluminiowa.
*Pokrywa aluminiowa.
Wielkość opakowania:
*Pudełko zawierające 10 tac z 50 g żelu.
6.6 specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczegoniewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Produkt nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
7. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Vita Bee Health Limited
1 Castlewood Avenue
Rathmines, Dublin 6
D06 H685
Irlandia
8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
2187/12
Więcej informacji o leku Apiguard 12,5 g/50 g
Sposób podawania Apiguard 12,5 g/50 g: żel
Opakowanie: 10 tac 50 g
Numer GTIN: 5909990984695
Numer pozwolenia: 2187
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Vita Bee Health Limited