Ulotka dla pacjenta - acerin brodawki (195 mg + 98 mg)/g

1. Co to jest lek acerin brodawki i w jakim celu się go stosuje

Lek acerin brodawki ma postać płynu do stosowania na skórę. Zawiera dwie substancje czynne - kwas salicylowy i kwas (S)-mlekowy.

Kwas salicylowy działa keratolitycznie - zmiękcza i rozpulchnia zrogowaciały naskórek, ułatwiając jego złuszczanie.

Kwas (S)-mlekowy wpływa na proces keratynizacji, redukując nadmierne rogowacenie naskórka, charakterystyczne dla brodawek. Ponadto jest środkiem żrącym, który niszczy zrogowaciałą tkankę brodawek, jak i wirusy będące przyczyną ich powstawania.

Wskazania

Usuwanie brodawek skórnych (potocznie nazywanych kurzajkami): zwykłych, okołopaznokciowych, stóp i mozaikowych, wywołanych przez skórne typy wirusa HPV.

Lek acerin brodawki jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku acerin brodawki

Kiedy nie stosować leku acerin brodawki

jeśli pacjent ma uczulenie na kwas salicylowy, kwas (S)-mlekowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli pacjent ma cukrzycę,
jeśli pacjent ma zaburzenia układu krążenia,
jeśli skóra w otoczeniu brodawki jest uszkodzona lub zmieniona chorobowo,
u dzieci w wieku poniżej 2 lat,
doustnie,
na twarz i w okolicy narządów płciowych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku acerin brodawki należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli wystąpi nadmierne podrażnienie skóry należy przerwać leczenie.
Należy chronić oczy, drogi oddechowe i błony śluzowe przed kontaktem z lekiem oraz jego oparami. Jeśli przypadkowo dostanie się on do oczu lub błon śluzowych, należy natychmiast przemyć je dużą ilością wody i skontaktować się z lekarzem.
Należy zabezpieczyć skórę otaczającą brodawkę przed kontaktem z lekiem, gdyż może on spowodować oparzenia. Lek należy nakładać wyłącznie na powierzchnię brodawki.
Nie należy stosować leku na niezmienioną, zdrową skórę ani na uszkodzoną skórę, ponieważ kwas salicylowy wchłania się przez skórę i mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane (dotyczące całego organizmu). Jeśli dojdzie do pokrycia lekiem zdrowej skóry otaczającej brodawkę, należy natychmiast przemyć ją wodą.
Nie należy stosować tego leku z innymi lekami zawierającymi kwas salicylowy i kwas (S)-mlekowy.
Lek jest łatwopalny. Nie wolno stosować leku w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (na przykład suszarki do włosów).

Dzieci

Lek acerin brodawki nie jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Lek acerin brodawki a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie prowadzono badań dotyczących stosowania leku acerin brodawki w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku acerin brodawki na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lek acerin brodawki

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek acerin brodawki jest przeznaczony wyłącznie do miejscowego stosowania na brodawki zlokalizowane na skórze.

Zalecana dawka

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat

Lek należy stosować 1 lub 2 razy na dobę na czystą i suchą skórę. Smarować wyłącznie powierzchnię brodawki, w zależności od wyników leczenia przez kilkanaście dni, maksymalnie od 4 do 8 tygodni.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie u dzieci

Lek acerin brodawki może być stosowany u dzieci w wieku od 2 do 12 lat, po konsultacji i pod kontrolą lekarza.

Lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Sposób stosowania

Lek należy nałożyć pędzelkiem na czystą i suchą powierzchnię brodawki. Należy uważać, aby płyn nie dostał się na zdrową skórę, błony śluzowe lub do oczu. Poczekać, aż lek dobrze wyschnie. Przed ponowną aplikacją leku należy dokładnie umyć powierzchnię brodawki, usuwając powłokę pozostałą po poprzedniej aplikacji poprzez jej starcie.

Należy zwrócić uwagę, aby po każdym użyciu szczelnie zakręcać butelkę. Lek należy stosować ostrożnie, aby nie dopuścić do rozlania lub kapania płynu z pędzelka.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku acerin brodawki

Brak danych o przedawkowaniu leku w przypadku stosowania zgodnie ze wskazaniami i zalecanym sposobem stosowania. W razie przypadkowego spożycia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku acerin brodawki

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić objawy podrażnienia i stan zapalny.

Zastosowanie leku na zdrową skórę może spowodować oparzenie i ból.

W razie wystąpienia niepokojących objawów należy zaprzestać stosowania leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Fax: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek acerin brodawki

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku i etykiecie butelki. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w suchym pomieszczeniu.

Przechowywać opakowanie szczelnie zamknięte. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Lek jest łatwopalny. Ostrożnie z ogniem.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek acerin brodawki

Substancjami czynnymi leku są kwas salicylowy i kwas (S)-mlekowy. 1 g płynu na skórę zawiera 195 mg kwasu salicylowego i 98 mg kwasu (S)-mlekowego.
Pozostałe składniki to: celulozy octanoftalan, kalafonia, aceton, octan n-butylu.

Jak wygląda lek acerin brodawki i co zawiera opakowanie

Lek acerin brodawki jest w postaci płynu na skórę.

Opakowanie leku to butelka z bezbarwnego szkła z polipropylenową zakrętką, zaopatrzoną w aplikator z pędzelkiem, w tekturowym pudełku.

Opakowanie zawiera 8 g płynu na skórę.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ul. Partyzancka 133/151

95-200 Pabianice

Tel. + 48 42 22-53-100

acerin brodawki, (195 mg + 98 mg)/g, płyn na skórę – ulotka, dawkowanie, skutki uboczne